今日，Biohaven Pharmaceutical宣布其兩項3期臨床試驗取得了積極的頂線(xiàn)結果。由這家公司帶來(lái)的口服新藥rimegepant在偏頭痛的治療中，療效優(yōu)于安慰劑，達到了共同主要終點(diǎn)。
偏頭痛是一種影響廣泛的神經(jīng)性疾病。據估計，偏頭痛是全球第三大流行病，僅僅在美國，就有3600萬(wàn)名患者。而根據另一項調查，偏頭痛是全球致殘的第七大原因，超過(guò)90%的患者在偏頭痛發(fā)作時(shí)無(wú)法正常工作。由于其普遍性與嚴重性，偏頭痛得到了許多新藥研發(fā)人員的關(guān)注。但許多患者在目前的療法治療后，依舊會(huì )在24小時(shí)內出現頭痛復發(fā)。他們也急需全新的藥物來(lái)控制他們的病情。
▲Rimegepant的分子結構式（圖片來(lái)源：By Vaccinationist (Own work, based on PubChem) [Public domain or Public domain], via Wikimedia Commons）
Rimegepant是一款口服的CGRP受體拮抗劑，有望通過(guò)這一近期熱門(mén)的通路來(lái)治療偏頭痛。研究表明在治療的8個(gè)小時(shí)內，患者的頭痛癥狀有所改善。用藥后2小時(shí)，兩項臨床試驗中不再頭疼的患者比例分別為19.2%與19.6%，而安慰劑對照組的數據則分別為14.2%（p<0.03）與12.0%（p<0.001）。在2個(gè)小時(shí)后， rimegepant同樣彰顯出了可喜的療效。相比安慰劑，接受rimegepant的患者，其不再頭疼的比例分別上升了5%-19%（第一項試驗），以及7%-22%（第二項試驗）。
▲兩項臨床試驗表明這款新藥能快速起效（圖片來(lái)源：Biohaven官方網(wǎng)站）
在其他指標上，接受rimegepant的患者也表現出了明顯改善。這款新藥還彰顯了起效快、耐受好等特點(diǎn)。
“這兩項關(guān)鍵臨床試驗的頂線(xiàn)結果表明單次口服劑量的rimegepant有潛力成為偏頭痛的快速有效療法。無(wú)需重復服藥，它就能解決頭疼和其他擾人的癥狀。結合積極療效與安全性來(lái)看，我們相信rimegepant有望在現有治療方案之外，帶來(lái)顯著(zhù)改善。我們感謝患者、研究人員、以及Biohaven員工的努力。是他們將這款候選分子帶向了這一重要里程碑。” Biohaven 的首席執行官Vlad Coric博士說(shuō)道。
“醫生們等待偏頭痛創(chuàng )新療法，已經(jīng)等了很久了，” Albert Einstein醫學(xué)院的神經(jīng)學(xué)教授Richard B. Lipton博士說(shuō)道：“這兩項研究的結果非常振奮人心。Rimegepant抵達了監管終點(diǎn)，有潛力為患者帶來(lái)重要的臨床益處。”
按計劃，Biohaven將在2019年遞交上市申請。我們期待這一新藥能為廣大的偏頭痛患者帶來(lái)福音！
參考資料：
[1] Biohaven Announces Successful Achievement of Both Co-Primary Regulatory Endpoints in Two Pivotal Phase 3 Trials of Rimegepant an Oral CGRP Receptor Antagonist for the Acute Treatment of Migraine
[2] Biohaven官方網(wǎng)站
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