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美敦力動(dòng)態(tài)血糖監測儀獲FDA許可

熱門(mén)推薦: 動(dòng)態(tài)血糖監測儀 FDA 美敦力
作者:遇見(jiàn)未來(lái)  來(lái)源:康健新視野
  2018-03-28
美敦力(Medtronic)的CGM(動(dòng)態(tài)血糖監測儀)Guardian Connect獲得了FDA的許可,用于每日多次胰島素注射(MDI)的患者。美敦力的泵用戶(hù)閉環(huán)系統于2016年被許可。

       美敦力(Medtronic)的CGM(動(dòng)態(tài)血糖監測儀)Guardian Connect獲得了FDA的許可,用于每日多次胰島素注射(MDI)的患者。美敦力的泵用戶(hù)閉環(huán)系統于2016年被許可。

       “盡管技術(shù)的優(yōu)勢和先進(jìn)性已經(jīng)被證實(shí),但是只有很少數注射胰島素的糖尿病患者現在使用動(dòng)態(tài)血糖監測儀(CGM),” AMCR研究所所長(cháng),加州大學(xué)圣地亞哥分校臨床副教授Timothy Bailey博士,在美敦力的一份聲明中表示。“新型傳感器與智能算法結合在一起,有助于預測和解讀葡萄糖的變化,尤其是對于血糖過(guò)低的情況,這會(huì )使得胰島素的注射更安全,更容易解讀。”智能CGM系統的更多利用將允許患者實(shí)現更好的時(shí)間區域血糖監測,并進(jìn)一步降低低血糖的風(fēng)險。

       Guardian Connect系統由Guardian 傳感器 3和附加發(fā)射器組成。發(fā)射器可以將持續的血糖信號發(fā)送到裝載在用戶(hù)智能手機的應用程序上。該應用可以提前60分鐘向患者提示高血糖或低血糖的事件。

       應用程序包含IBM Watson驅動(dòng)的Sugar.IQ建議系統,公司于2016年推出并展示。這一系統基于血糖讀取和自我報告的數據給了用戶(hù)關(guān)于糖尿病和運動(dòng)的個(gè)體化建議。

       糖尿病患者試圖回答的一個(gè)問(wèn)題是“我現在需要多少胰島素?”美敦力的數據和信息學(xué)創(chuàng )新高級主管Huzefa Neemuchwala指出。“這是FDA不會(huì )讓我們直接回答的一個(gè)問(wèn)題因為它取決于很多東西。你昨晚睡得好嗎?你生病了嗎?你今天早上緊張嗎?你知道的。你的血糖是多少?你的歷史血糖是多少?有很多因素會(huì )影響你現在服用多少胰島素。但是如果你引入越來(lái)越多的這些數據流,你可以通過(guò)‘在過(guò)去類(lèi)似的情況下,你攝入了大量的胰島素,這是你的反應。’這是你能得到的最接近真實(shí)答案的答案。”

       “FDA此次批準Guardian Connect系統填補了現在糖尿病治療的一個(gè)關(guān)鍵空白——如何預測危險的血糖變化,這樣就可以避免它們的發(fā)生,” 美敦力公司糖尿病服務(wù)和解決方案總裁Annette Brüls在一份聲明中說(shuō)。“通過(guò)預測警報和血糖IQ助理,Guardian Connect系統使人們能夠主動(dòng)控制他們的糖尿病,所以他們可以專(zhuān)注于生活,而不是持續擔心他們的血糖水平。”

       參考資料:

       [1]FDA clears Medtronic's smartphone-connected CGM for MDI users

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