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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 EMA發(fā)布《歐盟2018-2019季節性流感**推薦組分》

EMA發(fā)布《歐盟2018-2019季節性流感**推薦組分》

熱門(mén)推薦: ** EMA 季節性流感
來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2018-03-28
歐洲藥品管理局(EMA)近日發(fā)布《歐盟2018-2019季節性流感**推薦組分》,這也意味著(zhù)歐盟地區針對2018-2019流感季的流感**生產(chǎn)工作已正式拉開(kāi)帷幕。EMA指出,**生產(chǎn)商應將這些推薦納入**的生產(chǎn),用于從2018年秋季開(kāi)始預防季節性流感。

       歐洲藥品管理局(EMA)近日發(fā)布《歐盟2018-2019季節性流感**推薦組分》,這也意味著(zhù)歐盟地區針對2018-2019流感季的流感**生產(chǎn)工作已正式拉開(kāi)帷幕。EMA指出,**生產(chǎn)商應將這些推薦納入**的生產(chǎn),用于從2018年秋季開(kāi)始預防季節性流感。

       三價(jià)流感**應包含以下病毒株:

       - 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

       - 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

       - 乙型/Colorado/06/2017-like virus(B/Victoria/2/87-lineage)。

       四價(jià)流感**應包含以下病毒株:

       - 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

       - 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

       - 乙型/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);

       - 乙型/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage)。

       EMA指出,以上這些建議也適用于減毒活流感**的生產(chǎn)。

       每年,EMA特設流感工作組都會(huì )根據世界衛生組織(WHO)的國際性監測結果發(fā)布歐盟地區季節性流感**組分推薦意見(jiàn)。此次2018-2019流感季的推薦意見(jiàn)已在EMA人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )(CHMP)3月份的會(huì )議中得到認可。

       EMA建議,**生產(chǎn)上市許可持有人應在2018年6月18日之前提交集中授權的季節性流感**組成變化的申請。(新浪醫藥編譯/newborn)

       文章參考來(lái)源:EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition

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