通過(guò)小型的概念驗證研究得到積極數據后，位于圣地亞哥的生物技術(shù)公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過(guò)敏的藥物ANB020轉向2b期臨床試驗。但此前的試驗規模和公司對數據的分析仍留下諸如結果的強度、對抗-IL-33抗體的影響等問(wèn)題。
研究人員招募了20例被歸類(lèi)為中度至重度花生過(guò)敏的病人，并隨機分配接受單劑量的ANB020或基于三合一的安慰劑。15名接受ANB020治療組的患者中，有7名耐受500mg累積劑量的花生蛋白14天?；€(xiàn)平均耐受量為229mg。在安慰劑組中，5名受試者中的2名在第14天耐受500mg劑量。
這相當于從安慰劑中分離47％和40％的不強烈反應率。不過(guò)，AnaptysBio的分析結果顯然更好。
AnaptysBio公司從安慰劑組中除去了2名患者（他們都是有反應的患者），以及2名來(lái)自治療組的患者（他們“在基線(xiàn)時(shí)表現出輕度癥狀”）。
排除分析中的4名患者后得出的結果更加令人注目，其中46％的治療組患者產(chǎn)生反應，而安慰劑組則為0％。研究者認為，這些數據不受被定義為輕度過(guò)敏患者的混雜影響，可以更真實(shí)地反映ANB020的影響，但它尚未消除所有的疑慮。
華爾街知名投行Jefferies的分析師在聽(tīng)取對此分析的解釋后寫(xiě)道，“目標是通過(guò)以前的過(guò)敏史來(lái)篩選出輕度患者?，F在可以清楚的是，過(guò)去的過(guò)敏反應并不能成為當前嚴重程度的完美預測指標。對輕度與中度-重度類(lèi)別的患者進(jìn)行裁定完全由應用了PRACTALL協(xié)議的盲選研究者自行決定，這與大多數美國過(guò)敏癥專(zhuān)家的實(shí)踐模式相一致。”
AnaptysBio從POC試驗中脫穎而出，該試驗中的數據使得它有信心進(jìn)入更大的多劑量臨床2b試驗階段。但即使ANB020在患者人群使用差異很大的情況下取得了積極結果，在A(yíng)naptysBio公司與Aimmune和DBV Technologies公司的競爭藥物被納入分析競爭格局之前，ANB020的臨床前景及商業(yè)前景仍然不確定。
AnaptysBio公司的股價(jià)在盤(pán)后交易中上漲了11％。（新浪醫藥編譯/Bernardo）
文章、圖片參考來(lái)源：AnaptysBio plans phase 2b peanut allergy trial after taking positives from POC data
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