“萬(wàn)能神藥”板藍根顆粒質(zhì)量標準要變，涉及數百藥企！
昨日（3月29日），國家藥典委員會(huì )發(fā)布了《關(guān)于“板藍根顆粒”標準修訂的公示》。
公示指出，為了增強藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量標準擬增修訂內容的關(guān)注度、重視度和參與度，現就板藍根顆粒的質(zhì)量標準擬增修訂草案予以公示，公示期三個(gè)月。
▍常用藥板藍根批文上千條
作為常用的防治感冒、流感的藥物，板藍根顆粒一直是普通家庭的常備藥物之一。我國生產(chǎn)板藍根顆粒的藥企也不在少數，據CFDA藥品數據庫信息，板藍根顆粒的批文達1016條。
每隔一段時(shí)間，媒體上就爆出市民搶購板藍根的消息。作為萬(wàn)能神藥，一旦出現大的傳染病，比如非典、埃博拉，或禽流感，板藍根都成為炙手可熱的搶手貨。
除萬(wàn)能神藥外，早前，板藍根還作為中華神藥的代表登錄英國。根據香雪制藥8月16日發(fā)布的公告，其全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心提交的板藍根顆粒（4g/袋）用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的正式審評批準。
▍質(zhì)量存隱憂(yōu)
身上肩負萬(wàn)能神藥、中華神藥的標簽，板藍根的質(zhì)量問(wèn)題也一直備受關(guān)注。
2017年2月9日，國家食藥監總局發(fā)布《總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告（2017年第21號）》，其中，28批次板藍根不及格。其中板藍根不合格項目主要包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。
有業(yè)內人士指出，中藥飲片在質(zhì)量上出現問(wèn)題，會(huì )對中成藥質(zhì)量帶來(lái)直接影響。而占54批次不合格飲片數量過(guò)半的板藍根無(wú)疑成為了重災區。
有專(zhuān)業(yè)人士對媒體表示，板藍根市場(chǎng)基數大，眾多藥企大打價(jià)格戰，從而導致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。
廣州某大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)部負責人在接受信息時(shí)報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，龐大的批文數下很多“散兵游勇”充斥其中，與有GAP種植基地和生產(chǎn)流程規范穩定的大企業(yè)相比，這些小廠(chǎng)在原材料收購、飲片加工和成藥生產(chǎn)可能存在不規范環(huán)節，因而容易出現質(zhì)量問(wèn)題。
此外，還有媒體引用部分業(yè)內人士說(shuō)法稱(chēng)“以前兩元一包（規格不明）的板藍根也有賣(mài)”。上述負責人指出，以現行10g X 20包規格的板藍根顆粒，生產(chǎn)中的原輔料成本遠高于兩元，“如果這類(lèi)產(chǎn)品要盈利，有可能會(huì )在原材料等某些環(huán)節做不合規處理，而藥效是無(wú)法保證的”。
而此次國家藥典委員會(huì )對于板藍根的標準修訂，將會(huì )推動(dòng)各生產(chǎn)企業(yè)提升其質(zhì)量。
北京鼎臣醫藥咨詢(xún)中心負責人史立臣向媒體表示，在嚴管之下，農殘超標、含量不足的中藥原材料將被市場(chǎng)淘汰，而合規種植生產(chǎn)的中藥材及中藥飲片價(jià)格未來(lái)或有所上漲。
在原材料成本提高后，中藥原材料、飲片乃至中成藥生產(chǎn)料將出現“洗牌”，大批不合規的中小企業(yè)會(huì )被淘汰。
毋庸置疑，隨著(zhù)質(zhì)量標準的提升，采用低價(jià)低質(zhì)競爭策略的藥企將會(huì )被淘汰出局。為了應對質(zhì)量標準的提升，相關(guān)藥企要適應市場(chǎng)的優(yōu)勝劣汰，加強對于原材料的甄選，加大對于出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量把關(guān)，并輔以成本上升下適當的價(jià)格調整。
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