導讀
連續第八年發(fā)布的“藥企創(chuàng )新指數”排名反映了藥企將產(chǎn)品從一期、二期臨床試驗階段帶向市場(chǎng)并成功實(shí)現商業(yè)化的能力。阿斯利康今年一躍登上了這份榜單的首位。
創(chuàng )新能力對藥企做大做強非常重要。而“創(chuàng )新性”一詞在制藥行業(yè)廣受爭論。因為在這一高風(fēng)險、高回報行業(yè)，一種在起初始段看起來(lái)頗具前景的實(shí)驗性療法或許最終無(wú)法取得商業(yè)成功。一種顯示出長(cháng)期價(jià)值的藥物，或許在臨床試驗中難以得到驗證，抑或無(wú)法獲得FDA批準?；蛘邔ν环N療法，在更大樣本的病人群體中無(wú)法取得較小規模、有所篩選的病人群體樣本相同的療效。
總之，在充斥著(zhù)不確定性的制藥行業(yè)，創(chuàng )新的風(fēng)險性更高，因此也顯得彌足珍貴。咨詢(xún)公司IDEA Pharma公司設計出一系列指標，主要是關(guān)于臨床、監管和商業(yè)化等方面的指標，涵蓋從公司層面到個(gè)體藥品多個(gè)層次，對藥企的“創(chuàng )新力”進(jìn)行評估排名。在此基礎上，IDEA Pharma公司每年都會(huì )發(fā)布“藥企創(chuàng )新指數”（Pharmaceutical Innovation Index，PII），今年是連續第八年發(fā)布。該榜單排名反映了藥企將產(chǎn)品從一期、二期臨床試驗階段帶向市場(chǎng)并成功實(shí)現商業(yè)化的能力。在2018“藥企創(chuàng )新指數”榜單上，阿斯利康、吉利德公司（Gilead）和強生（Johnson & Johnson）位居前三位。
令人大跌眼鏡的是，阿斯利康在這份榜單上的位次比去年躍升了14位，首次成功登頂。2018“藥企創(chuàng )新指數”報告作者們寫(xiě)到：“今年的‘攪局者’就是阿斯利康，從2017年排名中游到在2018‘藥企創(chuàng )新指數’奪魁。”
?阿斯利康近兩年的排名變化情況
根據IDEA Pharma公司發(fā)布的報告，阿斯利康制藥之所以成功登頂，是因為一系列戰略決策和成功決定促使生成了有關(guān)該公司藥品管線(xiàn)的大量正向數據，并且開(kāi)始扭轉其2011年到2017年因喪失數款藥品的獨占權而導致的創(chuàng )新力下滑趨勢。在去年，阿斯利康公司成功推出了5款新藥，包括治療嚴重哮喘的Fasenra以及兩款腫瘤新藥：治療晚期膀胱癌的Imfinzi，還有用于治療（既往接受過(guò)至少一次治療的）套細胞淋巴瘤成年患者的Calquence。而且，這5款新藥中有兩款獲得了FDA的快速審批。在過(guò)去一年，阿斯利康公司還獲得了有關(guān)藥品適應癥擴大等內容的其他14項監管批準，以及3個(gè)突破性療法和6個(gè)優(yōu)先審查稱(chēng)號。
阿斯利康在贏(yíng)得監管批準方面，也得到了一系列臨床試驗成功和積極進(jìn)展的印證。在2017年，阿斯利康的14項二期臨床試驗取得積極進(jìn)展，從而為將來(lái)的藥品管線(xiàn)提供了有力支撐。報告還指出，“根據關(guān)鍵的內部指南，阿斯利康將研發(fā)重點(diǎn)聚焦到為優(yōu)先治療領(lǐng)域提供更深層次的試驗結果，最突出的就是腫瘤藥物領(lǐng)域。”
在新榜單上，分別位居第2、第3的吉利德公司和強生，比去年的排位都提升了1位。諾華公司的排位相比去年也大幅躍升9位，與強生并列第3位。而生物制藥巨頭艾伯維（AbbVie）名次下滑3位，排名第5。去年排名第一的Biogen則一路下滑到第十位，這與其在研的阿爾茨海默癥藥物臨床試驗屢次傳出失敗消息不無(wú)關(guān)系。
吉利德排名上升的原因與它們去年大手筆的外部并購不無(wú)關(guān)系，尤其是119億美元收購Kite Pharma讓吉利德突然成為CAR-T領(lǐng)域的大玩家。其肝病治療新藥Selonsertib也進(jìn)入了三期臨床試驗，Selonsertib未來(lái)有望在非酒精性脂肪型肝炎治療方面成為重磅藥物。
報告中寫(xiě)到：“吉利德公司在PII榜單上持續躍升，2018年成為第2名，而2017年為第3名。強生在連續4年排名首位后，去年退居第4，今年收復了一些失地，排名第3與迅速攀升的諾華并列。”
2018“藥企創(chuàng )新指數”相比以往可謂發(fā)生了天翻地覆的變化。IDEA Pharma公司對藥企創(chuàng )新力的研究和評價(jià)方法，主要是關(guān)注公司爭取一種療法通過(guò)監管批準的全流程時(shí)間，也就是說(shuō)從分子實(shí)驗直至成功面世。根據美國生物技術(shù)創(chuàng )新組織（BIO）的研究，在所有待審藥物中，從一期人體試驗到獲批面世能成功幸存下來(lái)的不到10%。藥物研發(fā)面臨的創(chuàng )新瓶頸之一是，能否從二期試驗跨越到大規模三期試驗，2006年到2015年在這一階段的成功率僅為31%。
附：IDEA Pharma2017年藥企創(chuàng )新力排名前十：
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
