4月2日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《2017年度食品藥品監管統計年報》，其中關(guān)于藥品部分的相關(guān)數據梳理如下：
藥品生產(chǎn)許可情況
截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家。
藥品經(jīng)營(yíng)許可情況
截至2017年11月底，全國共有藥品經(jīng)營(yíng)許可證持證企業(yè)47.2萬(wàn)家，其中批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家；零售連鎖企業(yè)5409家，零售連鎖企業(yè)門(mén)店22.9萬(wàn)家；零售藥店22.5萬(wàn)家。
藥品注冊情況
2017年在新藥審批工作中共批準新藥臨床734件，新藥證書(shū)及批準文號20件，批準文號9件；共批準按新藥申請程序申報臨床申請42件。
2017年共批準仿制藥臨床申請251件，生產(chǎn)申請224件。
2017年共批準進(jìn)口藥品申請臨床316件，上市93件。
2017年總局共批準藥品補充申請2158件，備案546件。全國各?。▍^、市）局共批準藥品補充申請4251件，備案12264件。
2017年共批準直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請552件，再注冊申請338件，補充申請62件。
藥品廣告審批和查處情況
2017年，全國共審批藥品廣告1.2萬(wàn)件。向工商行政管理部門(mén)移送違法藥品廣告8774件。撤銷(xiāo)藥品廣告批準文號389件。
中藥品種保護情況
截至2017年11月底，共有中藥保護品種證書(shū)237個(gè)，其中初次申報品種110個(gè)，同品種12個(gè)，延長(cháng)保護期115個(gè)。
藥品案件查處情況
2017年食品藥品監管部門(mén)共查處藥品案件11.2萬(wàn)件，貨值金額3.3億元，罰款4.0億元，沒(méi)收違法所得金額1.1億元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)1146戶(hù)，搗毀制假售假窩點(diǎn)238個(gè)，責令停產(chǎn)停業(yè)1569戶(hù)，吊銷(xiāo)許可證162件，移交司法機關(guān)1951件。
2017年食品藥品監管部門(mén)共查處藥品包裝材料案件318件，貨值金額362.3萬(wàn)元。
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