DOI：DOI: 10.1056/NEJMoa1713709
這一發(fā)現最初在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）2017年年會(huì )上公布，現已于3月29日發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。論文通訊作者為明尼蘇達州羅徹斯特市梅奧臨床癌癥中心的醫學(xué)博士Axel Grothey。
ASCO首席醫療官Richard Schilsky 在會(huì )上介紹研究結果時(shí)表示，該結果正在改變實(shí)踐。“我預計，從下周開(kāi)始，如果患者患有低風(fēng)險結腸癌，他們將接受較短療程的輔助化療。”
“越短越好（less is more）！” ASCO專(zhuān)家Nancy Baxter博士當時(shí)評論到。“這對全球患者來(lái)說(shuō)是偉大的一天，今天，我的III期結腸癌病人中，有高達六成的人在接受三個(gè)月的治療后，可以繼續生活，且患上永久性問(wèn)題（如手腳麻木）的機會(huì )也較低。”她說(shuō)。
值得一提的是，基于這項研究，美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )的結腸癌指南也做了修改，以表明低風(fēng)險的III期結腸癌患者可以用更短的化療時(shí)間來(lái)治療。
圖片來(lái)源：NEJM
IDEA試驗
具體來(lái)說(shuō)，Axel Grothey博士領(lǐng)導的IDEA (國際輔助治療持續時(shí)間評估)合作匯集了涉及12834名III期結腸癌患者的六項前瞻性研究的結果。
研究小組分別用FOLFOX (氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑)或CAPOX方案(卡培他賓和奧沙利鉑)同時(shí)做了三期臨床試驗，（為患者）設計了3個(gè)月的輔助治療。
試驗的主要終點(diǎn)是3年無(wú)病生存。如果危險比( HR )的雙側95 %置信區間( CI )的上限不超過(guò)1.12，則與6個(gè)月相比，3個(gè)月的治療是非劣性的（Noninferiority）。
然而，在隊列中報告了3263例涉及疾病復發(fā)或死亡的病例后，無(wú)法在總研究人群中確認治療3個(gè)月較6個(gè)月的非劣效性。3個(gè)月方案的3年無(wú)病生存率為74.6 %，6個(gè)月方案的3年無(wú)病生存率為75.5 %。
只在亞組中證實(shí)了非劣效性
不過(guò)，科學(xué)家們在在接受CAPOX方案治療的患者亞群中觀(guān)察到3個(gè)月方案的非劣效性( HR，0.95；95 %置信區間，0.85 - 1.06 )。3個(gè)月方案的3年無(wú)病生存率為75.9 %，6個(gè)月方案的3年無(wú)病生存率為74.8 %。
不過(guò)，在用FOLFOX治療的患者中，科學(xué)家們未觀(guān)察到非劣效性。在這一亞組中，6個(gè)月的輔助治療優(yōu)于3個(gè)月。 兩組的3年無(wú)病生存率差異為2.4個(gè)百分點(diǎn)（76.0％vs 73.6％）。
對低風(fēng)險患者（T1、T2或T3和N1腫瘤）聯(lián)合方案的探索性分析也發(fā)現，3個(gè)月方案相對6個(gè)月方案具有非劣性。 3年無(wú)病生存率分別為83.1％和83.3％。
對于高風(fēng)險T4腫瘤、N2腫瘤或同時(shí)患兩種腫瘤的患者，聯(lián)合治療6個(gè)月的無(wú)病生存率優(yōu)于3個(gè)月( 64.4 % vs 62.7 % )。
此外，試驗證實(shí)，無(wú)論采用何種化療方案，3個(gè)月方案都與不良事件發(fā)生率顯著(zhù)降低有關(guān)。對于2級或更高級別的神經(jīng)**尤其如此：3個(gè)月治療組( FOLFOX 16.6 %，CAPOX 14.2 % )的發(fā)生率明顯低于6個(gè)月治療組( FOLFOX 47.7 %，CAPOX 44.9 % )。其他不良事件的發(fā)生率（腹瀉、中性粒細胞減少、血小板減少、惡心、粘膜炎、疲勞和手足綜合征等）在3個(gè)月方案中也顯著(zhù)降低。
精確標記，高效治療
Schilsky在相關(guān)的社論中指出：“癌癥輔助化療的難題在于，對于任何一個(gè)患者，腫瘤學(xué)家都不能輕易確定癌癥的存在與否或其對治療的反應。”
“即使（個(gè)體）腫瘤永遠不會(huì )復發(fā)，也不能斷定治療是否有效或不必要。因此，最有效的輔助化療方案主要取決于對每個(gè)患者風(fēng)險的多維評估。 ”
本研究的結果將有助于指導腫瘤學(xué)家和他們的患者之間討論與輔助治療相關(guān)的復雜問(wèn)題。為了真正優(yōu)化這種治療的使用，Schilsky強調，“我們需要做到兩件事：一是，找到更好的標記物來(lái)評估復發(fā)的風(fēng)險和獲益的可能性；二是，找到更有效、低毒的治療方案。”
責編：艾曼
參考資料：
Excellent IDEA: Shorter Adjuvant Chemo in Colon Cancer
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