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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 甘李藥業(yè)成功過(guò)會(huì ) 難掩這些問(wèn)題

甘李藥業(yè)成功過(guò)會(huì ) 難掩這些問(wèn)題

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來(lái)源:健康界
  2018-04-04
據證券時(shí)報消息,昨日上會(huì )的4家企業(yè)中,中信建投、億嘉和和甘李藥業(yè)3家公司獲通過(guò),叁益科技被否。作為四家企業(yè)中唯一的藥企,甘李藥業(yè)專(zhuān)注于糖尿病治療領(lǐng)域。

       據證券時(shí)報消息,昨日上會(huì )的4家企業(yè)中,中信建投、億嘉和和甘李藥業(yè)3家公司獲通過(guò),叁益科技被否。作為四家企業(yè)中唯一的藥企,甘李藥業(yè)專(zhuān)注于糖尿病治療領(lǐng)域。三年前曾申請IPO失敗,此次雖成功過(guò)會(huì ),但此前被質(zhì)疑的幾大問(wèn)題不容忽視:多年研究的門(mén)冬胰島素30注射液卻遲遲沒(méi)能上市,研發(fā)風(fēng)險加大;曾被記錄在案的商業(yè)賄賂及涉嫌污染等問(wèn)題對企業(yè)的聲譽(yù)影響較大。

       發(fā)審委會(huì )議提出詢(xún)問(wèn)的主要問(wèn)題如下:

       1、發(fā)行人名下“含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應用”專(zhuān)利已于2018年3月31日到期。該專(zhuān)利屬于發(fā)行人核心專(zhuān)利,涉及技術(shù)直接應用于二代胰島素及三代胰島素產(chǎn)品的核心生產(chǎn)環(huán)節。請發(fā)行人代表結合胰島素制劑市場(chǎng)競爭、發(fā)行人主導產(chǎn)品結構單一的情形說(shuō)明:(1)前述專(zhuān)利及相關(guān)專(zhuān)有技術(shù)在二代胰島素、三代胰島素等產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的具體作用,主要產(chǎn)品的核心競爭力,是否存在功能或療效相近的替代產(chǎn)品;(2)上述核心專(zhuān)利到期后,若其他競爭對手使用該專(zhuān)利保護技術(shù),是否會(huì )對發(fā)行人未來(lái)持續盈利能力產(chǎn)生重大不利影響;(3)擬從研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等方面采取的主要應對舉措;(4)是否與通化東寶在專(zhuān)有技術(shù)授權使用和保密方面存在潛在糾紛。請保薦代表人說(shuō)明核查過(guò)程、依據,并發(fā)表明確核查意見(jiàn)。

       2、2015年11月23日,湖北省荊州市荊州區人民法院就發(fā)行人銷(xiāo)售人員涉嫌商業(yè)賄賂案作出有罪判決。發(fā)行人報告期內銷(xiāo)售費用中招待費增長(cháng)幅度較高。請發(fā)行人代表說(shuō)明:(1)發(fā)行人是否涉嫌單位犯罪,董事、監事、高級管理人員是否涉案,是否還存在其他尚未被發(fā)現的商業(yè)賄賂情形;(2)上述案件是否對發(fā)行人經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大不利影響,是否已經(jīng)遭受經(jīng)濟損失;(3)發(fā)行人在內部控制方面是否存在缺陷或不足,發(fā)行人是否建立防范商業(yè)賄賂的內控制度并有效執行;(4)發(fā)行人目前采取學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)商代理銷(xiāo)售相結合的銷(xiāo)售模式是否能有效消除類(lèi)似違法行為;(5)招待費用大幅增長(cháng)的原因及合理性,是否涉及商業(yè)賄賂行為。請保薦代表人說(shuō)明核查過(guò)程、依據,并發(fā)表明確核查意見(jiàn)。

       3、報告期內,發(fā)行人營(yíng)業(yè)收入、凈利潤逐年持續增長(cháng),凈利潤增幅顯著(zhù)高于營(yíng)業(yè)收入。同時(shí),發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率較高,分別為91.02%、90.61%、91.35%。2016、2017年經(jīng)營(yíng)性現金流量?jì)纛~顯著(zhù)低于凈利潤。請發(fā)行人代表結合產(chǎn)品類(lèi)型、銷(xiāo)售單價(jià)、原材料價(jià)格、單位人工、制造費用等因素說(shuō)明:(1)凈利潤增幅顯著(zhù)高于營(yíng)業(yè)收入的原因及合理性(2)主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率的主要構成、較高的原因及合理性,是否與同行業(yè)可比公司變化趨勢一致;(3)經(jīng)營(yíng)性現金流量?jì)纛~與當期凈利潤不匹配的原因及合理性,是否與銷(xiāo)售政策、采購政策、信用政策變化情形相匹配。請保薦代表人說(shuō)明核查過(guò)程、依據,并發(fā)表明確核查意見(jiàn)。

       產(chǎn)品結構單一

       據甘李藥業(yè)此前發(fā)布的招股書(shū)顯示,公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)自胰島素制劑及胰島素干粉的銷(xiāo)售收入,其中胰島素制劑銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例2014年-2017年6月,分別為85.90%、95.02%、95.72%及96.76%。

       專(zhuān)注于糖尿病治療領(lǐng)域使得公司具有顯著(zhù)的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢,但也使得公司面臨產(chǎn)品結構單一的風(fēng)險。一旦由于替代產(chǎn)品的出現導致市場(chǎng)對胰島素制劑的需求大幅減少,或者由于競爭對手類(lèi)似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品的推出導致公司現有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失,或者由于發(fā)生醫療責任事故,導致發(fā)行人主要產(chǎn)品銷(xiāo)售受限,都將對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大不利影響,導致業(yè)績(jì)大幅波動(dòng)。

       排污曾超標

       有關(guān)媒體監測到,2015年6月,北京市環(huán)保局官網(wǎng)刊發(fā)《關(guān)于擬對甘李藥業(yè)股份有限公司涉嫌排放水污染物超標進(jìn)行重大處罰一案的聽(tīng)證》通告,稱(chēng)依照《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條的規定以及當事人要求舉行聽(tīng)證的申請,茲定于2015年6月25日9時(shí)30分,在北京市環(huán)境保護局第一會(huì )議室,舉行對甘李藥業(yè)股份有限公司涉嫌排放水污染物超過(guò)北京市水污染物排放標準擬進(jìn)行重大處罰一案的聽(tīng)證。

       對于此重大處罰進(jìn)展,甘李藥業(yè)并未在招股書(shū)中給予明確說(shuō)明。

       行賄醫生

       公開(kāi)資料顯示,2015年5月25日,荊州市荊州區人民檢察院就甘李藥業(yè)湖北省銷(xiāo)售人員涉嫌商業(yè)賄賂一案提起公訴,指控2010年至2013年10月期間,甘李藥業(yè)湖北區域17名銷(xiāo)售人員為擴大藥品銷(xiāo)量,提高銷(xiāo)售業(yè)績(jì),向湖北省多地醫院醫生行賄,行賄金額2770383元。湖北省荊州市荊州區人民法院于2015年11月23日作出(2015)鄂荊州區刑初字第00087號《刑事判決書(shū)》,對該案十七名被告人以對非國家工作人員行賄罪,作出有罪判決。

       發(fā)審委要求保薦機構、公司律師核查并在招股說(shuō)明書(shū)中詳細披露上述案件的情況,說(shuō)明公司是否涉嫌單位犯罪,公司其他董事、監事、高級管理人員是否涉案。并說(shuō)明案件對公司業(yè)務(wù)的影響,公司是否因該案遭受經(jīng)濟損失。

       甘李藥業(yè)承認,該案件對公司在湖北市場(chǎng)的聲譽(yù)產(chǎn)生一定負面影響,對公司在湖北市場(chǎng)的短期銷(xiāo)售收入存在不利影響。不僅如此,在聲譽(yù)下降的同時(shí),甘李藥業(yè)間接控股子公司源荷根澤與公司和通化東寶簽署《關(guān)于專(zhuān)利實(shí)施許可及專(zhuān)有技術(shù)授權使用的協(xié)議》約定的限制期限已到期,通化東寶將可能生產(chǎn)和銷(xiāo)售重組胰島素類(lèi)似物的中間體、原料及制劑,可能會(huì )對本公司的現有產(chǎn)品的銷(xiāo)售市場(chǎng)造成沖擊并對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。

       本文綜編自:證監會(huì )官網(wǎng)、十萬(wàn)財經(jīng)、投資快報社、甘李醫藥招股書(shū)

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