4月5日，AbbVie宣布與Samsung Bioepis就阿達木單抗生物類(lèi)似物的專(zhuān)利侵權訴訟在全球范圍內達成和解。AbbVie將會(huì )就其持有的專(zhuān)利權利授予Samsung Bioepis非獨家的許可權。
根據協(xié)議，在美國市場(chǎng)，Samsung Bioepis從AbbVie獲得的專(zhuān)利許可自2023年6月30日起生效，而在大多數歐盟國家，該許可在2018年10月16日起即可生效。Biogen/Samsung Bioepis的阿達木單抗類(lèi)似物Imraldi已經(jīng)在2017年8月獲得了歐盟批準，但尚未在美國批準。Biogen/Samsung Bioepis將按照協(xié)議向AbbVie支付未來(lái)的產(chǎn)品銷(xiāo)售分成。
去年9月28日，AbbVie曾宣布與Amgen就阿達木單抗的專(zhuān)利訴訟達成全球和解，Amgen在美國市場(chǎng)獲得的阿達木單抗專(zhuān)利許可自2023年1月31日起生效。
目前為止，FDA批準了兩款阿達木單抗類(lèi)似物，分別是安進(jìn)Amjevita（adalimumab-atto，2016/9/23 ）和勃林格殷格翰Cyltezo(adalimumab-adbm，2017/8/25）。2017年Humira的全球銷(xiāo)售額達到184億美元，其中美國市場(chǎng)增速為18.5%，全球市場(chǎng)增速為14.6%。隨著(zhù)專(zhuān)利訴訟的逐個(gè)和解，Humira沖擊200億美元銷(xiāo)售額記錄的障礙再度減輕。
Humira歷年銷(xiāo)售額（百萬(wàn)美元）
AbbVie執行副總裁Laura Schumacher表示："與Samsung Bioepis的專(zhuān)利和解顯示了AbbVie在知識產(chǎn)權領(lǐng)域的實(shí)力，生物類(lèi)似物對社會(huì )公共衛生體系是一個(gè)補充，但對企業(yè)來(lái)說(shuō)，保護自身在創(chuàng )新方面的投資也很重要，這個(gè)結果是一個(gè)雙贏(yíng)的局面。”
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