日前，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）公布了Cyramza（ramucirumab）作為單一療法二線(xiàn)治療肝細胞癌（HCC）的臨床3期研究REACH-2的頂線(xiàn)積極數據。到目前為止，Cyramza已經(jīng)在3期臨床研究中顯示出對四種侵襲性、難治性腫瘤類(lèi)型的生存益處，包括作為胃癌和HCC的單一療法。
HCC是最常見(jiàn)的肝癌類(lèi)型，也是排名第三位的癌癥殺手，影響了全球50萬(wàn)人，以亞洲和非洲地區發(fā)病率。大約一半的晚期HCC患者具有高水平的甲胎蛋白（AFP），這類(lèi)患者的預后往往較差。AFP是種在胎兒早期發(fā)育中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，也產(chǎn)自肝 臟以及各種腫瘤（包括HCC）。
Cyramza是一款血管內皮生長(cháng)因子受體2（VEGFR2）的完全人源單克隆抗體，能夠結合并阻斷VEGFR2的激活。此前，該藥物已經(jīng)被美國和歐洲批準用于化療無(wú)效或化療后仍有進(jìn)展的胃或胃食管腺癌，以及非小細胞肺癌的治療。Cyramza目前正在全球超過(guò)708個(gè)臨床試驗的12000多名患者中進(jìn)行療效評估，除了作為單一療法，還與其它抗癌療法聯(lián)合使用，對多種腫瘤類(lèi)型進(jìn)行療效研究。
此次進(jìn)行的REACH-2是一項全球性的隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗，比較了Cyramza和安慰劑在對sorafenib不耐受或使用后疾病進(jìn)展的、并表現出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原發(fā)性肝癌特異性標志物）的肝癌患者中的療效。該試驗于2015年開(kāi)始，在全球20個(gè)國家共招募了292名患者，是首個(gè)在通過(guò)生物標志物檢測分類(lèi)的患者群體中進(jìn)行的3期HCC試驗。結果顯示，研究抵達了總生存期（OS）的主要終點(diǎn)，和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的次要終點(diǎn)，且安全性數據與之前的結果一致。
▲禮來(lái)公司處于3期階段的腫瘤管線(xiàn)（圖片來(lái)源：禮來(lái)官方網(wǎng)站）
禮來(lái)公司腫瘤全球發(fā)展和醫療事務(wù)部高級副總裁Levi Garraway博士在一份聲明中表示：“晚期肝癌是一種預后不良的侵襲性疾病，而對于那些AFP水平升高的患者，其預后甚至更加糟糕。如果沒(méi)有進(jìn)入二線(xiàn)治療，這些患者在一線(xiàn)治療后的預期生存期只有幾個(gè)月。正因為如此，禮來(lái)公司對REACH-2的結果，以及Cyramza在這種情況下有益于患者的潛力感到鼓舞。”
禮來(lái)公司表示，計劃在今年中期向監管機構提交該藥物用于HCC等適應癥的申請。我們期待著(zhù)它的好消息，希望盡快為晚期肝癌患者帶來(lái)福音！
參考資料：
[1] Lilly's Cyramza successful in late-stage liver cancer study
[2] Lilly Announces CYRAMZA® (ramucirumab) Phase 3 REACH-2 Study in Second-Line Hepatocellular Carcinoma Patients Met Overall Survival Endpoint
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