廣東對連鎖藥店有新要求。
▍管理零售藥店，新辦法要實(shí)施
4月11日，廣東省食藥監局開(kāi)新聞通氣會(huì )，解讀加強藥品零售（連鎖）企業(yè)管理的兩份規范性文件。
《廣東省食品藥品監督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》（下稱(chēng)《辦法》）與《廣東省食品藥品監督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法（試行）》（下稱(chēng)《分類(lèi)辦法》）即將實(shí)施。
▍10家店才能成連鎖，倉儲面積不少于500平米
廣東食藥監局表示，《辦法》明確規定了藥品零售連鎖企業(yè)應由總部、配送中心（倉庫）和至少10家連鎖門(mén)店構成，三者是不可分割的有機整體，也明確了企業(yè)總部、配送中心（倉庫）和連鎖門(mén)店的各自職能。
提高了配送中心（倉庫）的面積標準（從原來(lái)的300平方米提高到不少于500平方米）、明確了運輸工具封閉式要求和儲存運輸冷藏冷凍藥品冷庫面積要求（至少20立方米）。
明確了企業(yè)可在對被委托配送企業(yè)儲存、運輸條件及質(zhì)量保障能力審查合格的基礎上，將其經(jīng)營(yíng)范圍內全部藥品儲存、配送業(yè)務(wù)委托給一家符合要求的藥品批發(fā)企業(yè)，同時(shí)取消設置配送中心（倉庫）。
▍藥店分A、B、C、D級管理
《分類(lèi)辦法》根據藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模的適應程度來(lái)核定經(jīng)營(yíng)范圍（從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)）。
依據《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險分級分類(lèi)管理辦法》來(lái)劃分監管級別（將藥品零售企業(yè)按風(fēng)險程度從小到大依次分為A級、B級、C級和D級）。
▍企業(yè)負責人應具備執業(yè)藥師資格
明確要求企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應具備執業(yè)藥師資格；同時(shí)對質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人、質(zhì)量管理、驗收、采購人員以及營(yíng)業(yè)員、中藥飲片調劑人員等關(guān)鍵崗位也明確規定了學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)及工作經(jīng)歷等要求。
要求藥品零售企業(yè)按照藥品包裝標示的貯藏條件要求配置與經(jīng)營(yíng)規模相適應的常溫、陰涼或冷藏儲存、陳列等設施設備；企業(yè)應按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)、獨立集中設置藥品陳列區，陳列布局應當按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列。
企業(yè)應當建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計算機系統，能滿(mǎn)足藥品追溯的要求，并具有接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)上監管的條件。同時(shí)為鼓勵連鎖企業(yè)發(fā)展強調了集中審方及遠程診療服務(wù)要求。
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