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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 三陰乳腺癌IIb期失敗 項目終止 Celldex股價(jià)再度暴跌超60%

三陰乳腺癌IIb期失敗 項目終止 Celldex股價(jià)再度暴跌超60%

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來(lái)源:醫藥魔方
  2018-04-17
4月16日,Celldex報道了在327例轉移性三陰乳腺癌患者中開(kāi)展的抗體偶聯(lián)藥物glembatumumab vedotin(靶向跨膜糖蛋白非轉移性黑素瘤蛋白B,anti-gpNMB)與Xeloda(卡培他濱)的頭對頭隨機、IIb期METRIC研究的結果。METRIC研究未能到達改善PFS的主要終點(diǎn)(2.9 vs 2.8個(gè)月),在ORR和OS的次要終點(diǎn)方面也沒(méi)有明顯改善。

       4月16日,Celldex報道了在327例轉移性三陰乳腺癌患者中開(kāi)展的抗體偶聯(lián)藥物glembatumumab vedotin(靶向跨膜糖蛋白非轉移性黑素瘤蛋白B,anti-gpNMB)與Xeloda(卡培他濱)的頭對頭隨機、IIb期METRIC研究的結果。METRIC研究未能到達改善PFS的主要終點(diǎn)(2.9 vs 2.8個(gè)月),在ORR和OS的次要終點(diǎn)方面也沒(méi)有明顯改善。

       Celldex聯(lián)合創(chuàng )始人&首席執行官Anthony Marucci表示:“三陰乳腺癌是一項非常難以治療的腫瘤類(lèi)型,我們對METRIC研究的結果也感到非常失望。鑒于現有臨床數據,我們決定終止glembatumumab vedotin所有適應癥的臨床項目,將開(kāi)發(fā)優(yōu)先級轉移到其他5個(gè)候選藥物正在進(jìn)行的臨床研究中。我們目前也正在評估推進(jìn)這些項目所需要的人力和財務(wù)資源,有明確結果后,將向投資人進(jìn)一步披露。

       受此消息刺激,Celldex股價(jià)在盤(pán)前交易階段即大跌51%,盤(pán)中跌幅超過(guò)60%,當前股價(jià)已不足1美元。

       這并非Celldex第一次遭遇股價(jià)斷崖式下跌。2016年3月,其曾被FDA授予”突破性療法“資格的腦惡性膠質(zhì)瘤**Rintega的關(guān)鍵III期臨床試驗因未能改善總生存期(中位OS相比化療組:20.4 vs 21.1個(gè)月))而宣告失敗,其股價(jià)當日暴跌66%。Rintega項目被放棄之后,glembatumumab vedotin被Celldex寄予厚望。

       目前,Celldex處于臨床階段的管線(xiàn)產(chǎn)品包括:

       Varlilumab,一個(gè)CD27激動(dòng)劑,正在開(kāi)展聯(lián)合Opdivo用于多個(gè)適應癥的II期研究。

       CDX-3379,一個(gè)ErbB3抑制劑,計劃在2018年第3季度完成聯(lián)合 Erbitux治療頭頸癌的II期研究第一階段的患者招募。

       CDX-014,TIM-1調節劑,正在進(jìn)行腎細胞癌和卵巢透明細胞癌I期研究的患者招募。

       CDX-1140,一個(gè)CD40激動(dòng)劑,正在進(jìn)行多種實(shí)體瘤的I期患者招募。

       CDX-301,一個(gè)DC細胞動(dòng)員劑,正在進(jìn)行研究者發(fā)起的聯(lián)合放療治療晚期NSCLC的臨床研究。

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