日前，阿斯利康旗下Tagrisso（osimertinib）的最新試驗顯示，該藥物作為一線(xiàn)治療肺癌展現出了“前所未有的無(wú)進(jìn)展生存收益”，而且療效在治療過(guò)程中表現出了持續性改善。
根據對全球III期FLAURA試驗的數據全新分析得出的結論，該試驗選取Tagrisso作為局部晚期或轉移性表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）突變陽(yáng)性肺癌患者一線(xiàn)治療，試驗評估了該藥物與EGFR酪氨酸激酶抑制劑TKIs、厄洛替尼或吉非替尼藥物在控制發(fā)作有效性和安全性之間的差異。試驗結果顯示，使用阿斯利康Tagrisso治療的患者在整個(gè)疾病進(jìn)展中都存在持續性的無(wú)進(jìn)展存活（PFS）收益。
試驗取得的相關(guān)數據證實(shí)了這一點(diǎn)，較EGFR-TKI中的患者而言，Tagrisso組中的患者停止治療的比例更低（77％ vs. 49%），而且Tagrisso組中的患者接受后續治療的比例也較高（46％ vs. 29%）。一線(xiàn)Tagrisso治療組的第一次隨后治療或死亡中位時(shí)間為23.5個(gè)月，而服用厄洛替尼或吉非替尼的患者為13.8個(gè)月。
此外，阿斯利康指出，與對照組相比，使用Tagrisso作為一線(xiàn)治療的患者可以降低一半的二次疾病進(jìn)展或死亡事件的發(fā)生。
阿斯利康首席醫療官Sean Bohen評論道，“來(lái)自FLAURA試驗的新分析顯示，使用Tagrisso作為肺癌一線(xiàn)治療具有超越后續治療的持續作用和療效，幾乎可以減少患者發(fā)生二次疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險，這些發(fā)現基于Tagrisso在臨床上確實(shí)地顯示出了有意義的無(wú)進(jìn)展生存收益，這也將極大增強該藥物作為未來(lái)新的治療標準的潛力。”該分析的結果是不久前在日內瓦舉行的歐洲肺癌會(huì )議（ELCC）上發(fā)布的。
在全球范圍內，肺癌是最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，也是導致癌癥死亡的主要原因。肺癌死亡病例約占全部癌癥死亡病例的三分之一，超過(guò)了乳腺癌、前列腺癌、結直腸癌的總和。據估計，EGFR突變（EGFRm）存在于大約10%-15%的歐美NSCLC患者、30%-40%的亞洲NSCLC患者中。大部分EGFRm陽(yáng)性NSCLC患者會(huì )因為一個(gè)名為T(mén)790M的繼發(fā)突變（secondary mutation）而對現有的靶向療法（EGFR-TKIs）產(chǎn)生耐藥性，通常在治療大約一年時(shí)間后病情復發(fā)，因此該領(lǐng)域對新的治療選擇存在著(zhù)一個(gè)明確而迫切的醫療需求。
阿斯利康公司研發(fā)的Tagrisso是一種第三代口服不可逆EGFR-TKI，它不但能夠抑制激活性EGFR基因突變，而且可以抑制攜帶EGFR T790M抗性突變的EGFR功能。它對中樞神經(jīng)系統腫瘤轉移也表現出臨床療效。FDA已經(jīng)批準Tagrisso作為二線(xiàn)療法治療在接受過(guò)其它EGFR-TKI療法后癥狀繼續惡化的攜帶EGFR T790M突變的NSCLC患者，目前歐洲和美國都在審批其能夠作為一線(xiàn)治療的方案。
值得一提的是，Tagrisso是阿斯利康管線(xiàn)中首個(gè)通過(guò)CFDA的優(yōu)先審查通道批準的藥物。中國的EGFR突變率在全世界；此次CFDA批準Tagrisso將為阿斯利康提供一個(gè)巨大的機遇，為中國廣大肺癌患者群體帶來(lái)一種突破性的治療藥物。（新浪醫藥編譯/范東東）
文章參考來(lái)源：AZ’ Tagrisso offers sustained benefit in lung cancer
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