近日，國家藥品監督管理局官網(wǎng)連續發(fā)布兩條聲明，針對公眾向鴻茅藥酒提出的質(zhì)疑和擔心做出回應?；貞唤?jīng)作出，立刻得到了公眾的關(guān)注與稱(chēng)贊。事實(shí)上，為了保障百姓的健康與用藥安全，國家藥品監督管理局（以及原國家食品藥品監督管理總局）始終積極回應社會(huì )關(guān)切，妥善處置熱點(diǎn)問(wèn)題和輿情事件。在過(guò)去半年里，也已不止一次迅速回應公眾關(guān)注的話(huà)題，吸引了無(wú)數“點(diǎn)贊”。在今日的這篇文章中，我們將為大家盤(pán)點(diǎn)這半年來(lái)得到藥監局快速回應的三個(gè)重大新聞事件。
新聞主角：莎普愛(ài)思
事件還原：2017年12月，“丁香醫生”微信號發(fā)表了一篇名為《一年狂賣(mài)7.5億的洗腦神藥，請放過(guò)中國老人》的文章，文中提到“目前，全世界沒(méi)有一種藥物，被證明能有效預防或治療白內障，莎普愛(ài)思（芐達賴(lài)氨酸）不行，其他滴的、抹的、吃的藥也全都不行。唯一確切有效的治療方法就是手術(shù)”，直指該產(chǎn)品存在“用廣告誤導百姓”的做法。
藥監局回應：僅僅過(guò)了4天，原總局就要求浙江省食品藥品監督管理局 “督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗，并于三年內將評價(jià)結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心”。此外，“為防止誤導消費者，該藥品批準廣告應嚴格按照說(shuō)明書(shū)適應癥中規定的文字表述，不得有超出說(shuō)明書(shū)適應癥的文字內容”。
新聞主角：匹多莫德
事件還原：匹多莫德是繼莎普愛(ài)思滴眼液后，被曝光的另一款“神藥”。在《一年狂賣(mài)40億的匹多莫德，請放過(guò)中國兒童！》一文里，“冀連梅藥師”微信號指出該藥物“療效和安全性均不明確”，一些適應癥甚至還沒(méi)有在海外得到批準。在中國，它卻對呼吸道感染、泌尿系統感染、婦科感染、丙肝、哮喘、乃至腫瘤等病有“較好的預防或治療效果”，堪稱(chēng)是一款“神藥”。
藥監局回應：原總局要求瑞士普利化學(xué)工業(yè)公司北京代表處“通知匹多莫德口服液（注冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規定，盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗，并于3年內將評價(jià)結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心”。
新聞主角：鴻茅藥酒
事件還原：近日，“鴻茅藥酒”成了朋友圈里的一大刷屏關(guān)鍵詞。具體細節各位讀者想必都已非常熟悉，這里不再贅述。
藥監局回應：同樣是在事件發(fā)酵后的4天內，國家藥品監督管理局要求內蒙古自治區食品藥品監督管理局“責成該企業(yè)對近五年來(lái)各地監管部門(mén)處罰其虛假廣告的原因及問(wèn)題對社會(huì )作出解釋?zhuān)粚ι鐣?huì )關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋?zhuān)患訌姴涣挤磻O測，匯總近五年來(lái)不良反應發(fā)生情況，及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)，同時(shí)向國家藥品監督管理局提交報告”。此外，該產(chǎn)品的廣告“不得超出說(shuō)明書(shū)（功能主治）的文字內容，不得誤導消費者”。
正如國家藥品監督管理局在《國家藥品監督管理局關(guān)于做好機構改革期間藥品監管工作的通知》中所言，藥品安全是人民群眾高度關(guān)注的話(huà)題。為切實(shí)保障人民群眾用藥安全，在機構改革期間，各級食品藥品監管部門(mén)要“強化藥品安全科普宣傳力度”、“及時(shí)曝光違法行為”、“鼓勵消費者投訴舉報”，形成共治合力。我們也期待在一系列高標準與嚴要求下，老百姓們能安心用上好藥新藥，過(guò)上健康有保障的生活。
注：圖片來(lái)源國家藥品監督管理局（以及原國家食品藥品監督管理總局）官網(wǎng)
參考資料：
[1] 總局關(guān)于莎普愛(ài)思滴眼液有關(guān)事宜的通知
[2] 總局關(guān)于匹多莫德口服液?jiǎn)?dòng)臨床有效性試驗的通知
[3] 國家藥品監督管理局關(guān)于鴻茅藥酒有關(guān)事宜的通知
[4] 國家藥品監督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問(wèn)
[5] 國家藥品監督管理局關(guān)于做好機構改革期間藥品監管工作的通知
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