如果轉為處方藥，對于鴻茅藥酒來(lái)說(shuō)，無(wú)疑會(huì )是致命打擊。因為按照相關(guān)法規，處方藥意味著(zhù)不能向公眾打廣告，只能依靠醫生處方銷(xiāo)售。
鴻茅藥酒“毒酒”事件引發(fā)的輿論風(fēng)波，終于等來(lái)監管部門(mén)的發(fā)聲。4月16日，國家藥品監督管理局就鴻茅藥酒監管情況答記者問(wèn)，責成企業(yè)對近五年來(lái)各地監管部門(mén)處罰其虛假廣告的原因及問(wèn)題對社會(huì )作出解釋?zhuān)⒈硎疽呀M織有關(guān)專(zhuān)家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉化為處方藥進(jìn)行論證。
2017年12月，“眼科神藥”莎普愛(ài)思滴眼液被拉下“神壇”，國家食藥監總局要求企業(yè)開(kāi)展莎普愛(ài)思滴眼液臨床有效性試驗，并于三年內將評價(jià)結果上報。隨后，“兒科神藥”匹多莫德莎普愛(ài)思被指療效和安全性不明確，卻在臨床被大范圍濫用。兩個(gè)多月后，總局要求匹多莫德制劑修訂說(shuō)明書(shū)，禁用于3歲以下兒童。此次“保健神藥”鴻茅藥酒，從引爆輿論，到監管部門(mén)發(fā)聲，前后只有三天時(shí)間，再一次驗證了靠廣告營(yíng)銷(xiāo)打造的“神藥”，將逐步退出歷史舞臺。
“腎虛腰酸鴻茅酒，每天兩口病喝走”，這是鴻茅藥酒廣為人知的廣告詞。但很多人不知道的是，鴻茅藥酒其實(shí)是非處方藥，不是酒也不是保健品。
根據國家藥監局的信息，鴻茅藥酒為獨家品種，現批件持有人為“內蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司”，由原內蒙古自治區衛生廳于1992年10月16日批準注冊。2002年，原國家藥品監督管理局統一換發(fā)批準文號，該品種批準文號換發(fā)為“國藥準字Z15020795”。2003年11月25日，鴻茅藥酒列入第六批非處方藥藥品目錄，成為甲類(lèi)非處方藥。
國家藥監局明確表示，非處方藥本身也是藥品，有些非處方藥在少數人身上也可能引起嚴重的不良反應。因此即使是非處方藥，也要嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)的規定使用，不能隨便增加劑量或用藥次數，不能擅自延長(cháng)用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。
而鴻茅藥酒此次陷入輿論風(fēng)波，廣告違規是其中一大原因。人民日報社旗下《健康時(shí)報》曾報道稱(chēng)，在過(guò)去的十年間，據不完全統計，鴻茅藥酒廣告曾被江蘇、遼寧、山西、湖北等25個(gè)省市級食藥監部門(mén)通報違法，違法次數達2630次，被暫停銷(xiāo)售數十次。“每天喝兩口”的廣告深入人心，也讓很多消費者誤以為鴻茅藥酒是保健酒而非藥品。
而更有爭議的，是鴻茅藥酒的安全性。北京大學(xué)醫學(xué)部博士寧方剛（@燒傷超人阿寶）在微博上發(fā)表公開(kāi)信，對鴻茅藥酒的非處方藥資格表示質(zhì)疑。他指出，鴻茅藥酒藥品處方含有67味藥，其中酒精、檳榔是公認的I級致癌物，烏藥、附子、半夏、何首烏均有**。根據中醫理論，半夏和附子的配伍，更是明確違反了中醫的“十八反”原則。
廣東省第二中醫院副主任中醫師黃漢超博士也告訴筆者，雖然中醫十八反的配對本身也存在爭議，但附子與半夏藥性相反，對心肌有**作用，如果病人本身有嚴重的心衰等心臟問(wèn)題，服用這類(lèi)藥物就容易出現**，多數表現為一過(guò)性胸悶、心慌等。
根據國家藥品不良反應監測系統數據，從2004年至2017年底，共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
4月16日，國家藥監局要求內蒙古自治區食藥監局落實(shí)屬地監管責任，嚴格藥品廣告審批，包括責成企業(yè)對近五年來(lái)各地監管部門(mén)處罰其虛假廣告的原因及問(wèn)題對社會(huì )作出解釋?zhuān)粚ι鐣?huì )關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋?zhuān)患訌姴涣挤磻O測；嚴格按照說(shuō)明書(shū)（功能主治）中規定的文字表述審批藥品廣告，不得誤導消費者等等。國家藥監局也表示，正在組織專(zhuān)家對鴻茅藥酒轉為處方藥進(jìn)行論證。
如果轉為處方藥，對于鴻茅藥酒來(lái)說(shuō)，無(wú)疑會(huì )是致命打擊。因為按照相關(guān)法規，處方藥意味著(zhù)不能向公眾打廣告，只能依靠醫生處方銷(xiāo)售。不過(guò)，筆者認為，對于鴻茅藥酒來(lái)說(shuō)，廣告監管固然重要，對于藥品本身存在的爭議不應回避，應該開(kāi)展進(jìn)一步科學(xué)論證，來(lái)證明其安全性及有效性。
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