近日，由于自身臨床試驗的進(jìn)展緩慢，以及國外許可商相繼取消交易，再加上競爭對手阿斯利康藥物的沖擊，韓國韓美（Hanmi）制藥公司已計劃停止肺癌治療藥物Olita（olmutinib）的開(kāi)發(fā)。
根據韓國食品和藥品安全部的說(shuō)法，韓美提交了一份計劃，要結束Olita 200mg與400mg的開(kāi)發(fā)。該機構曾在韓美提交的3期臨床試驗數據基礎上，于2016年批準該藥物銷(xiāo)售。直到最近，Olita仍有望成為這家韓國制藥商的第一次原創(chuàng )藥物。
2015年夏季，德國制藥公司勃林格殷格翰曾預付5000萬(wàn)美元的預付款，并以6.8億美元里程碑付款的方式冒險獲得了Olita的許可權。之后，韓美制藥同中國制藥公司再鼎（Zai Lab）達成引進(jìn)協(xié)議，具體細節沒(méi)有披露。
該款藥物從之前的好前景走到今天的處境沒(méi)有超過(guò)三年的時(shí)間。勃林格殷格翰在2016年9月對藥物所有數據進(jìn)行重新評估后終止了與韓美的交易。上個(gè)月，再鼎也將Olita的銷(xiāo)售權歸還給了韓美。此前，韓美曾因為延遲報告一例用藥后患者死亡事件而受到韓國衛生部追責。同時(shí)，隨著(zhù)競爭對手阿斯利康的另一種同樣療效的肺癌藥物Tagrisso推出，韓美在招募病人進(jìn)行藥物試驗方面遇到了困難。Tagrisso于2016年完成3期臨床試驗，目前已在全球40個(gè)國家上市。
韓美制藥方面表示：“盡管韓美在早期階段在開(kāi)發(fā)Olita方面領(lǐng)先了一步，但該公司面對外國制藥巨頭的研發(fā)投入以及開(kāi)發(fā)速度已經(jīng)無(wú)力競爭。在取消了與勃林格殷格翰的交易后，開(kāi)發(fā)就已推遲。”
根據市場(chǎng)數據，阿斯利康目前一年用于研發(fā)的投入至少為5.9萬(wàn)億韓元(55億美元)。韓美在2017年的研發(fā)投入為1700億韓元，占銷(xiāo)售收入的18.6%。
韓美制藥表示，將專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)其他新藥。該公司擁有25種其他候選藥物。
據韓國政府統計，2016年度，韓國國內開(kāi)發(fā)的26種新藥的實(shí)際產(chǎn)值為1670億韓元，占全部醫藥產(chǎn)值18.8萬(wàn)億韓元的0.9%。
同時(shí)，韓國衛生部表示將繼續審查韓美的安全計劃，使目前服用Olita的大約100名患者獲得安全保障，并迅速改用其他沒(méi)有副作用的藥物。（新浪醫藥編譯/David）
文章、圖片參考來(lái)源：Hanmi Pharma gives up on development of lung cancer drug Olita
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
