▍福建省采購前20品種無(wú)一中藥注射劑
日前，福建省一口氣發(fā)布了2017年12月至2018年3月間藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購藥品銷(xiāo)售金額排名前20名單。
通過(guò)名單發(fā)現，每個(gè)月的名單基本被外企原研藥霸屏，在每月的20個(gè)席位中占8成以上。
輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉舒普深、阿托伐他汀鈣片立普妥，賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片的波立維、甘精胰島素注射液來(lái)得時(shí)，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液普米克、琥珀酸美托洛爾緩釋片倍他樂(lè )克是每月前20榜單的?？?，月月上榜。
具體情況如下表：
注：數據來(lái)源于福建省藥品陽(yáng)光采購平臺
在前20榜單中，清一色的是化學(xué)藥，在過(guò)去幾年一直被視為香餑餑的中藥注射劑不見(jiàn)了蹤影。中藥注射劑大品種境況堪憂(yōu)！
▍中藥注射劑大品種下降者眾，增長(cháng)者少
綜合上市公司年報、債券發(fā)行報告、網(wǎng)絡(luò )等公開(kāi)資料搜集整理了近30個(gè)中成藥注射劑超過(guò)億的品牌發(fā)現：心腦血管疾病、腫瘤疾病和呼吸系統疾病是中藥注射劑的“集聚地”，是中藥注射劑大品牌的搖籃。
心腦血管代表性中藥注射劑大品種有丹紅注射液、注射用血栓通、注射用血塞通等10余個(gè)品種；腫瘤疾病用藥代表性品種有康艾注射液、康萊特注射液、參芪扶正注射液等品種；呼吸系統疾病用藥集中在清熱解毒類(lèi)的如喜炎平注射液、痰熱清注射液等。
從銷(xiāo)售收入來(lái)看，雖然所列的29個(gè)注射劑大品牌中2016年有超過(guò)半數還是增長(cháng)的，但是疲態(tài)盡顯，增長(cháng)在10%及以上的僅有7個(gè)，的也不超過(guò)20%；2017年的狀況則更為糟糕，所列的29個(gè)品牌在2016年的銷(xiāo)售收入均在2億以上，而在2017年有兩個(gè)品牌銷(xiāo)售收入在2億元以下了，其中僅不到半數的品牌保持了增長(cháng)。
在這29個(gè)中藥注射劑大品牌中，2017年下降的品牌有16個(gè)，降幅超過(guò)20%的8個(gè)，降幅超過(guò)30%的有三個(gè)，有個(gè)別品牌降幅竟超過(guò)50%。這其中有些品牌是連續大幅下降，如天津紅日藥業(yè)股份有限公司的血必凈注射液、哈藥集團中藥二廠(chǎng)的注射用丹參（凍干）連續兩年均大幅下降。
所列的29個(gè)品牌中，僅有13個(gè)品牌上升。
即使在2017年銷(xiāo)售收入增長(cháng)的品牌中，整體而言增幅都比較小。其中，也有一些是在2016年大幅下降后的恢復性增長(cháng)，如中恒集團的注射用血栓通是在2016年下降30%以上的情況下在2017年出現了一定恢復性的增長(cháng)。
注：數據來(lái)源于各上市公司年報，以及公開(kāi)資料推算預估數據；依銷(xiāo)售收入（為企業(yè)出廠(chǎng)開(kāi)票價(jià)口徑，與一些以中標價(jià)、零售終端價(jià)統計的銷(xiāo)售額數據不同）大小排序。數據供參考。
▍多重限制，中成藥注射劑銷(xiāo)售受阻或持續
近年來(lái)我國醫療改革措施頻頻發(fā)布，但是核心是醫?？刭M，缺乏明確臨床試驗數據的中藥銷(xiāo)售遇到阻礙。
其中，按病種付費、降低藥占比、加強對輔助用藥的監管等等都是具體手段，尤其是多個(gè)省份陸續出臺輔助用藥監控目錄，其中有不少就是中成藥注射劑大品種。
按病種付費政策的本質(zhì)目的就是控費、控藥占比，提高到更高的層面就是供給側改革。由于大多數中藥講求綜合調理，是許多的疾病治療的輔助調理用藥，難以進(jìn)入臨床路徑，銷(xiāo)售受到阻礙。截至目前，我國所有省份幾乎均發(fā)布了按病種付費相關(guān)的政策文件，中成藥品種銷(xiāo)售受到限制。
中成藥大品種也是輔助與監控用藥目錄清單中的?？?，讓中成藥大品種的銷(xiāo)售雪上加霜。
所列的29個(gè)中成藥注射劑大品牌涉及品種25個(gè)，根據藥智網(wǎng)輔助與重點(diǎn)監控用藥數據庫數據檢索發(fā)現，所有品種均有上榜，銷(xiāo)售量大的品種上榜次數也較多。相對上榜次數較少的品種注射用丹參（凍干）和清開(kāi)靈注射液也有7-8次。所列品種具體被列為輔助與重點(diǎn)監控用藥的次數具體情況如下表：
注：根據藥智網(wǎng)數據檢索整理，供參考。
此外，在2017年發(fā)布的國家新版醫保目錄中，對中成藥注射劑的限制和監管也得到充分體現。與前一版醫保目錄相比，原有注明臨床醫保報銷(xiāo)限制條件的中藥注射劑品種在新版醫保目錄中均被保留，并且新增了多個(gè)中藥注射劑品種臨床醫保報銷(xiāo)限制條件，讓中藥注射劑的銷(xiāo)售再受一擊，詳見(jiàn)下表：
▍循證醫學(xué)/安全性再評價(jià)通過(guò)的品種或有“第二春”
循證醫學(xué)是遵循科學(xué)證據的臨床醫學(xué)，提倡將臨床醫師個(gè)人的臨床實(shí)踐和經(jīng)驗與客觀(guān)的科學(xué)研究證據結合起來(lái)，將最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預后估計服務(wù)于每位具體患者。
此外，國家一直大力主張推進(jìn)的中藥注射劑的安全性再評價(jià)的工作也有一些廠(chǎng)家也在逐步推進(jìn)。
盡管如此，中成藥再評價(jià)還有很長(cháng)的一段路要走。目前已公布的技術(shù)文件是2010年公布的，包括《中藥注射劑安全性再評價(jià)生產(chǎn)工藝評價(jià)技術(shù)原則（試行）》、《中藥注射劑安全性再評價(jià)質(zhì)量控制評價(jià)技術(shù)原則（試行）》、《中藥注射劑安全性再評價(jià)非臨床研究評價(jià)技術(shù)原則（試行）》等多個(gè)技術(shù)文件。
前述提到的一些中藥注射劑大品牌，查詢(xún)到的循證醫學(xué)或安全性再評價(jià)開(kāi)展情況如下：（詳見(jiàn)附表）
注：根據公開(kāi)網(wǎng)絡(luò )資料和上市公司年報整理，供參考。
截止目前，公開(kāi)報道已經(jīng)完成的上市后安全性再評價(jià)的少數中藥注射劑更偏向于營(yíng)銷(xiāo)性臨床研究，試驗數據和試驗質(zhì)量未必經(jīng)得起考驗。
此外，中藥注射劑臨床使用合理性與安全性再評價(jià)的系統評價(jià)方法并未像化學(xué)藥那樣系統、科學(xué)，經(jīng)得起推敲。
但是，從另外一個(gè)角度看，中成藥和化學(xué)藥有著(zhù)完全不同的作用機制，中成藥的作用發(fā)揮與眾多的因素有關(guān)，不能一概以化學(xué)藥的方法來(lái)研究中成藥。
中藥是我國數千年歷史文化的積淀和瑰寶，而化學(xué)藥發(fā)展也不過(guò)近三兩百年的歷史。在歷史數千年的歷史長(cháng)河中，中藥占據著(zhù)統治性的地位，但是進(jìn)入近代社會(huì )以來(lái)，化學(xué)藥的開(kāi)發(fā)與發(fā)展突飛猛進(jìn)，中藥行業(yè)顯得遜色了。
雖然中藥起源于我國，但是中藥現代化的旅程剛剛起步，系統、科學(xué)的方法還需要大量的基礎研究進(jìn)行支持。因此我輩醫藥人當奮進(jìn)砥礪，在追求商業(yè)利益的同時(shí)也要集成創(chuàng )新，煥發(fā)包含中藥注射劑在內的中藥的“第二春”的到來(lái)！
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