4月25日晚，浙江康恩貝制藥股份有限公司（康恩貝）公告稱(chēng)，擬分別以不超過(guò)50,528 萬(wàn)元受讓陽(yáng)光人壽保險股份有限公司持有的嘉和生物藥業(yè)有限公司（嘉和生物）15.79%的股權、以不超過(guò)16,832萬(wàn)元受讓北京陽(yáng)光融匯醫療健康產(chǎn)業(yè)成長(cháng)投資管理中心（有限合伙）持有的嘉和生物5.26%的股權，合計受讓金額不超過(guò)67,360萬(wàn)元，合計擬受讓嘉和生物21.05%股權。
嘉和生物股權結構
據了解，嘉和生物是一家集研發(fā)與生產(chǎn)一體化的生物制藥企業(yè)，致力于抗體藥物與其他新型生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2007年成立以來(lái)，經(jīng)過(guò)十多年快速發(fā)展，現已成為國內聚焦于單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，研發(fā)管線(xiàn)相對豐富，平臺硬件和人才團隊相對豐富的抗體藥物開(kāi)發(fā)公司，在國內該領(lǐng)域內有一定的領(lǐng)先地位。
嘉和生物研發(fā)管線(xiàn)
根據公告顯示，此次受讓嘉和生物股權可能存在以下風(fēng)險：
1.藥品研發(fā)風(fēng)險。標的公司主要從事抗體類(lèi)藥物研發(fā)與生產(chǎn)。藥品研發(fā)是一項技術(shù)性和規范性強、資金投入大、研發(fā)周期長(cháng)的系統工程，涉及到專(zhuān)利申請策略及專(zhuān)利保護政策，也會(huì )涉及到產(chǎn)品的療效和醫生及病人的接受程度，其整個(gè)過(guò)程受到政府相關(guān)部門(mén)的嚴格監管。如標的公司不能前瞻性地根據臨床用藥需求確定研發(fā)方向、組織各學(xué)科專(zhuān)業(yè)人才通力協(xié)作以提高研發(fā)效率、開(kāi)展針對性的市場(chǎng)推廣以解決產(chǎn)品上市后的銷(xiāo)售，標的公司可能面臨藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度低于預期、政府審批時(shí)間不確定、市場(chǎng)推廣未達到預期等風(fēng)險。
2.核心團隊穩定性風(fēng)險。標的公司在國內較早引進(jìn)和建成了一支完整的、由“千人計劃”專(zhuān)家周新華士領(lǐng)銜的國際化單抗藥物產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量與生產(chǎn)管理團隊，核心成員有超過(guò)20年的生物醫藥行業(yè)經(jīng)驗。目前，標的公司核心研發(fā)團隊保持相對穩定，但如果現有核心團隊成員流失且新成員未能及時(shí)補充，將對標的公司的發(fā)展造成不利影響。
3.資金不足風(fēng)險。生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5至10年時(shí)間，期間需要大量的研發(fā)投入。標的公司目前立項開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)在研單抗產(chǎn)品有10個(gè)，其中8個(gè)產(chǎn)品獲得國內臨床試驗批件，正在進(jìn)行臨床試驗，另有1個(gè)產(chǎn)品在臨床審評過(guò)程中，另外多個(gè)產(chǎn)品還同步在國外進(jìn)行臨床試驗，需要大量資金投入。
4.市場(chǎng)競爭風(fēng)險。目前國內單抗市場(chǎng)以國際醫藥巨頭為主，國內單抗生產(chǎn)廠(chǎng)家較少，但隨著(zhù)國內醫藥企業(yè)相繼進(jìn)入單抗藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)競爭將進(jìn)一步加劇。
5.政策變化的風(fēng)險。根據《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，生物醫藥作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)得到國家政策的支持，國家發(fā)改委、工信部、科技部、國家食品藥品監督管理總局等部委及各級地方政府的各種扶持政策為生物醫藥的發(fā)展帶來(lái)前所未有的機會(huì )，單抗行業(yè)作為生物醫藥行業(yè)的重要子行業(yè)，無(wú)論在科技資金、產(chǎn)業(yè)資金、地方政府配套資金支持等方面，還是在藥品定價(jià)、審批程序等發(fā)面都受益于政策傾斜。如果政策導向發(fā)生變化，藥品的研發(fā)進(jìn)度、臨床研究進(jìn)度、外部資金支持、產(chǎn)品上市后的定價(jià)等均會(huì )受到一定影響。
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