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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 央視重點(diǎn)報道!中藥質(zhì)量問(wèn)題大整治刻不容緩

央視重點(diǎn)報道!中藥質(zhì)量問(wèn)題大整治刻不容緩

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來(lái)源:賽柏藍
  2018-05-11
5月10日,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于7批次藥品不符合規定的通告(2018年第22號)》。根據通告,有7批次藥品不合格,其中5批次為中藥飲片。中藥質(zhì)量問(wèn)題大整治,已到了刻不容緩的地步。

       央視重點(diǎn)報道!中藥質(zhì)量問(wèn)題大整治,已到了刻不容緩的地步。

       國家藥監局又出通報

       昨日(5月10日),國家藥監局發(fā)布《關(guān)于7批次藥品不符合規定的通告(2018年第22號)》。

       根據通告,有7批次藥品不合格,其中5批次為中藥飲片。具體名單如下:

       根據通告,對上述不符合規定藥品,相關(guān)藥品監督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

       此外,國家藥監局要求相關(guān)省級藥監部門(mén)對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調查,自收到檢驗報告書(shū)之日起3個(gè)月內完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調查處理并公開(kāi)處理結果。

       中藥質(zhì)量問(wèn)題,央視報道了!

       5月9日,央視《新聞直播間》對全國的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報道,曝光“摻假”中藥材問(wèn)題。

       據報道,中藥材蔓荊子具有降壓和鎮痛消炎的功效,市場(chǎng)上好一些的每公斤200多元,而藥商的銷(xiāo)售大單,每公斤的價(jià)格卻只要20幾元。

       事實(shí)上,這些廉價(jià)的中藥材,就是藥商平時(shí)所說(shuō)的藥沫子,也就是藥渣。

       這也印證了早前筆者文章引用過(guò)的一句話(huà),“一流藥材出口,二流藥材進(jìn)到大醫院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門(mén)的中成藥,尤其是中藥注射劑”??梢哉f(shuō),中藥的各種質(zhì)量問(wèn)題,已經(jīng)成為目前行業(yè)不言而喻的事實(shí)。

       大批中藥飲片出問(wèn)題

       作為我國民族的瑰寶,目前,中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題令人堪憂(yōu)!

       除了上述國家藥監局的通告,從近日各省公布的藥品質(zhì)量通報來(lái)看,基本上都與中藥飲片有關(guān),有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據。

       5月7日,山東省食藥監局發(fā)布《關(guān)于72批次藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告》,不合格藥品72批次,其中70批次為中藥飲片。

       5月4日,甘肅省食藥監局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有29批次藥品不合格,全部為中藥飲片。

       5月4日,黑龍江省食藥監局發(fā)布《關(guān)于18批次藥品(制劑)、中藥飲片不合格的通告(2018年第4期)》,不合格藥品18批次,其中14批次為中藥飲片。

       4月27日,河北省食藥監局發(fā)布《藥品質(zhì)量公告(2018年藥品監督抽驗第1期)》,有2批次藥品不合格,全部為中藥飲片。

       4月27日,江西省食藥監發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質(zhì)量公告》,有105批次藥品不合格,其中77批次為中藥飲片。同時(shí),還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質(zhì)量公告》,有148批次藥品不合格,其中97批次為中藥飲片。

       4月19日,甘肅省食藥監局發(fā)布藥品質(zhì)量公告,有25批次藥品被查不合格,全部為中藥飲片。

       4月16日,山東省食藥監局發(fā)布《關(guān)于68批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告》,有68批次藥品不合格,全部為中藥飲片。

       4月13日,四川省食藥監局發(fā)布《四川省藥品質(zhì)量公告(2018年第一期)》,有26批次藥品不合格,其中23批次是中藥飲片。

       4月11日,湖北省食藥監局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告 (2018年第1期)》,有107藥品不合格,其中85批次為中藥飲片。

       從4月11日到今日,僅僅一個(gè)月的時(shí)間,就有這么多不合格的中藥飲片被通報,可見(jiàn)中藥飲品的質(zhì)量問(wèn)題已是監管部門(mén)的重點(diǎn)檢查目標,而提高中藥飲片質(zhì)量,也成為全行業(yè)的燃眉之急。

       中藥飲片大整頓,多省在行動(dòng)!

       實(shí)際上,今年以來(lái),各省藥監部門(mén)早已開(kāi)始行動(dòng),對于流通行業(yè)整治也并未停歇。

       昨日(5月10日),江西省食藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng)方案的通知》,明確加強全省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營(yíng)行為的監管,進(jìn)行全省中藥材、中藥飲片市場(chǎng)大整頓。

       整治重點(diǎn)包括:

       (一)樟樹(shù)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、城鄉集貿市場(chǎng)中藥材經(jīng)營(yíng)戶(hù)

       加強對中藥材市場(chǎng)、城鄉集貿市場(chǎng)的監管,嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為;查處違規銷(xiāo)售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑,違規銷(xiāo)售國家規定的28種**藥材、42種瀕危藥材等行為;查處城鄉集貿市場(chǎng)中藥材經(jīng)營(yíng)戶(hù)出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。

       (二)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

       加大對中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管,依法查處超范圍銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片和**中藥材,從中藥材市場(chǎng)或無(wú)資質(zhì)的單位采購中藥飲片,未按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)、儲存中藥材、中藥飲片,藥品追溯記錄不健全,違規掛靠、過(guò)票經(jīng)營(yíng),違規進(jìn)行中藥飲片分包裝、改換標簽,以及購進(jìn)包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規行為。

       (三)醫療機構

       以城鄉結合部或偏遠鄉鎮診所、私營(yíng)醫療機構為檢查重點(diǎn),嚴厲打擊從中藥材市場(chǎng)或無(wú)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥飲片,購進(jìn)銷(xiāo)售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片,未建立并嚴格執行中藥飲片進(jìn)貨驗收制度,以及未按要求將加工自用的特殊規格飲片的品種、數量、加工理由和特殊性等情況向藥品監督管理部門(mén)備案等違法違規行為。

       5月3日,天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節監督檢查計劃的通知》,繼續加強經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類(lèi)復方制劑企業(yè)的監管,每年不少于2次監督檢查,經(jīng)營(yíng)麻精藥品的每年不少于4次監督檢查。

       3月27日,亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》,明確要推動(dòng)亳州中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提高藥業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

       整治范圍包括:

       1、藥品生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)是大型企業(yè)和風(fēng)險較高的企業(yè)。

       2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)是日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道混亂的企業(yè);投訴舉報或有線(xiàn)索表明存在質(zhì)量安全風(fēng)險的企業(yè);頻繁變更經(jīng)營(yíng)許可事項的企業(yè)。

       3、涉藥市場(chǎng),重點(diǎn)是中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)、物流園(市場(chǎng))、中藥材專(zhuān)業(yè)村、城鄉結合部和城鄉集貿市場(chǎng)中藥材交易場(chǎng)所。

       4、農藥銷(xiāo)售和使用。

       事實(shí)上,近年來(lái),中藥材以及中藥飲片,一直是流通領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對象。

       4月26日,國家藥監局局長(cháng)焦紅主持召開(kāi)“中藥飲片監管工作座談會(huì )”,聽(tīng)取中藥行業(yè)各專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議,聚焦問(wèn)題,把脈問(wèn)診中藥飲片質(zhì)量管理。

       會(huì )上,焦紅指出,中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律,強調管理的規范性、適用性和科學(xué)性。中藥飲片監管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè),需要各方協(xié)同努力,形成共推機制,通過(guò)加強中藥飲片的管理,促進(jìn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門(mén)積極傾聽(tīng)專(zhuān)家和業(yè)界建言,完善長(cháng)效監管機制,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

       筆者也曾提到,中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節,對中藥飲片的整頓,就是對中藥行業(yè)的整頓。這就意味著(zhù),從中藥飲片出發(fā),上游到中藥材,下游到中成藥,整個(gè)中藥行業(yè),都將面臨更加嚴格的監管。

       我們也能感受到,中藥行業(yè)大整頓,已經(jīng)來(lái)臨,刻不容緩。

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