（圖片來(lái)源于EIP Pharma官網(wǎng)）
2018年5月16日，EIP Pharma宣布完成2千萬(wàn)美元的B輪融資，用于資助其阿茲海默新藥Neflamapimod進(jìn)入IIb臨床研究，這些款項主要來(lái)自于A(yíng)ccess Industries。
阿茲海默?。ˋlzheimer Disease，AD）是全球影響最廣的神經(jīng)退行性疾病，是導致老年癡呆癥的常見(jiàn)病因，患者出現認知能力損傷、活動(dòng)能力減弱和獨立性降低的癥狀。而且隨著(zhù)世界人口老齡化，AD的發(fā)病率迅速增加，越來(lái)越多的人進(jìn)入這一與年齡有關(guān)的疾病的主要風(fēng)險期。
據估計2050年全世界受AD影響的人數將可能增加到驚人的1億，目前美國的護理成本每年近2千億美元，到2050年將增長(cháng)到每年不能承受的1萬(wàn)億美元。阿茲海默病領(lǐng)域迫切需要開(kāi)發(fā)新的治療方法，然而就AD新藥開(kāi)發(fā)階段已經(jīng)有15年沒(méi)有任何進(jìn)展，并且針對阿茲海默病的藥物臨床試驗失敗率超過(guò)99%，那些在早期試驗中證明有效的藥物大部分夭折在臨床試驗中。
Neflamapimod結構式（圖片來(lái)源于MCE）
Neflamapimod（VX-745）是EIP Pharma研發(fā)的口服小分子AD新藥，其另辟蹊徑靶向p38 MAPKα激酶。p38 MAPKα激酶被證明是神經(jīng)緊張及神經(jīng)疾病的一種活躍的酶，而神經(jīng)元內p38 MAPKα激酶的異常表達會(huì )導致神經(jīng)突觸失衡，進(jìn)而發(fā)展成記憶缺失或認知降低。研究證明，Neflamapimod是第一個(gè)可以扭轉早期A(yíng)D患者神經(jīng)突觸平衡、提高情景記憶能力的候選藥物。
2018年5月16日，EIP Pharma宣布從Access Industries獲得了2千萬(wàn)美元的B輪融資款項，這筆資金將會(huì )促進(jìn)其AD新藥Neflamapimod進(jìn)行IIb臨床研究。REVERSE-SD是一項雙盲的、安慰劑對照的臨床IIb研究，目前已經(jīng)招募了150患者，REVERSE-SD的首要終點(diǎn)是情景記憶能力的改善，次要終點(diǎn)包括韋氏記憶量表、臨床癡呆評定量表和疾病進(jìn)展等級的脊髓液標志物含量，REVERSE-SD的研究結果將于2019年后半年進(jìn)行公布。
“我們非常感激來(lái)自Access Industries的支持，以及他們對Neflamapimod的IIa期臨床研究?jì)?yōu)秀的結果及AD領(lǐng)域巨大醫療空白的認可。”EIP的CEO John Alam在聲明中表示，“這項新資金將會(huì )用于Neflamapimod的IIb臨床研究，其他Neflamapimod具有潛力的治療領(lǐng)域以及團隊的擴大。”
REVERSE-SD研究的重點(diǎn)集中在患者認知能力，這也是今年FDA在指導手冊中注明的金標準。Alam認為，“當患者被首次診斷為AD時(shí)，對他們最重要的是記憶能力。”通過(guò)靶向失衡的神經(jīng)元和突觸，Alam相信Neflamapimod可以直接改善患者記憶能力，從而符合FDA的要求。
EIP希望可以扭轉神經(jīng)突觸的失衡而不僅僅是減緩其失衡進(jìn)程。此前在為期三周的動(dòng)物試驗中Neflamapimod成功達到了扭轉認知能力的效果，并且在一項IIa臨床試驗中服用Neflamapimo的患者的情景記憶能力得到了提高。
在這項IIb臨床試驗完成后，EIP將會(huì )把Neflamapimo應用在其他中樞神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究，如亨廷頓舞蹈癥、帕金森綜合癥、自閉癥和Rett綜合征等。
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作者簡(jiǎn)介：
知行，生物化工碩士，從事細胞培養方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內外醫藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫藥人。
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