國內抗腫瘤藥物總體規模約1400億人民幣(約215億美元),占中國整體醫藥市場(chǎng)約十分之一。全球的腫瘤藥物市場(chǎng)差不多1200億美金,中國占了六分之一。中國市場(chǎng)的規??雌饋?lái)很驚人,然而中國每年新增420萬(wàn)腫瘤患者,占全球新增患者的30%,所以中國腫瘤患者人均醫藥費用并不高,跟美國450億美元的腫瘤藥物市場(chǎng)相比,中國市場(chǎng)還不到美國一半。
受腫瘤發(fā)病率和診斷率不斷提高的影響,腫瘤市場(chǎng)給人的印象就是“錢(qián)多速來(lái)”,長(cháng)期以來(lái)都是各大藥企的必爭之地。尤其是近十年來(lái)受風(fēng)險資本的推動(dòng),中國腫瘤新藥研發(fā)費用直追歐美,讓我們感覺(jué)中國腫瘤市場(chǎng)一直在高歌猛進(jìn),然而并不是。
中國腫瘤市場(chǎng)走勢跟整個(gè)行業(yè)如出一轍,增速(過(guò)去五年復合增長(cháng)率14%)也只是略高于行業(yè)(過(guò)去五年復合增長(cháng)率9.5%),似乎不是想象中的“遍地黃金”。1400億的市場(chǎng)規模除以420萬(wàn)腫瘤患者,人均年治療費用只有3萬(wàn)多,跟腫瘤藥動(dòng)輒幾萬(wàn)幾十萬(wàn)年治療費用相比,這一切都跟我們的印象有較大差距。
1) 上述腫瘤市場(chǎng)只包括化療,單抗,內分泌和靶向治療,未包括宣稱(chēng)有抗癌作用的中藥和免疫支持治療,更沒(méi)算各種草藥秘方,大大低估了腫瘤相關(guān)治療規模。實(shí)際上后兩者的規模相當驚人,尤其在基層醫療機構,它們幾乎是抗癌治療的主力軍。
2) 部分腫瘤藥物未在醫院內銷(xiāo)售,通過(guò)藥店或者小醫院小診所的銷(xiāo)售未被納入統計。特別是私人攜帶入境的“印度版”藥品,很難具體計算其規模
3) 中國腫瘤治療不夠規范,很多患者錯過(guò)了規范的序貫抗癌治療。加上患者經(jīng)濟能力有限,又缺少教育和支持,即使腫瘤治療的脫落率也很高。
過(guò)去中國腫瘤藥的競爭不算太厲害(除了少數低門(mén)檻的熱門(mén)品種),任何一家企業(yè)只要產(chǎn)品和營(yíng)銷(xiāo)不是太爛,都能分一杯羹。你只要能夠搞定幾百個(gè)腫瘤醫生或幾十家醫院就行,只要客情關(guān)系到位,賣(mài)各大幾千萬(wàn)甚至上億都有可能。但再大也很難:腫瘤藥里銷(xiāo)售額的也就二十多億,而心血管糖尿病藥物銷(xiāo)量過(guò)五十億的好多個(gè)。除了赫賽汀,美羅華等外企獨家品種能通吃全國,多數品種都偏安一隅,好在毛利高,大家日子都不錯。
直到最近,政府接連放出大招給了腫瘤藥免關(guān)稅和增值稅打1.5折的特大優(yōu)惠,再加上更大利好—簡(jiǎn)化和加快腫瘤新藥的審批流程,給腫瘤醫藥市場(chǎng)注入了一劑強心針!
在這么多治療領(lǐng)域為什么要單獨給與腫瘤藥優(yōu)惠呢?政府無(wú)非是看到了持續上升的腫瘤發(fā)病率,患者的巨大經(jīng)濟負擔和治療效果不甚理想的現狀而痛下決心。慢病患者的人數和社會(huì )影響固然也大,但跟腫瘤這樣生死立顯的疾病,對群眾的心理沖擊無(wú)疑更明顯。
當然政府也不會(huì )白給藥企紅包,宣布降稅的同時(shí)立馬宣布啟動(dòng)抗癌藥國家集中采購招標和醫保準入談判。藥企除了把降稅的空間全部出讓給患者,還會(huì )接受政府進(jìn)一步的招標和醫保價(jià)格談判。由于加速了新藥審批,吸引了大量風(fēng)險資本,抗癌新藥的供應端也開(kāi)始放量,沒(méi)有什么品種能堅持不降價(jià)了,連最火的腫瘤PD-1免疫治療和CAR-T治療都有一大批選手。
另一個(gè)要關(guān)注的動(dòng)向是昨天美國腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)放出會(huì )議報告摘要,一大批中國本土抗癌新藥的數據非常亮眼:數家本土藥企的PD-1/L1在肺癌,淋巴瘤和肉瘤等的二期結果達到國際一流新藥水平,更別說(shuō)一大堆小分子藥物了。短短幾年,中國醫藥行業(yè)就從玩仿制藥升級到了創(chuàng )新藥,而且所有熱門(mén)腫瘤靶向應有盡有。據說(shuō)幾年下半年P(guān)D-1/L1藥品就會(huì )在中國上市,兩個(gè)進(jìn)口品種和兩個(gè)國產(chǎn)品種幾乎前后腳。
除了藥,我們還需要關(guān)注人。目前中國上百家創(chuàng )新藥研發(fā)機構的核心人員幾乎都有跨國藥企工作經(jīng)驗,去年開(kāi)始就有數位外資藥企的腫瘤業(yè)務(wù)負責人加入本土藥企擔綱新藥上市,最有名的當然是前輝瑞中國區總經(jīng)理吳曉濱。這個(gè)跳槽名單肯定還會(huì )加長(cháng),因為大量本土創(chuàng )新藥都到了準備上市的階段。
綜合上述因素,我們可以預測腫瘤市場(chǎng)大爆發(fā)的時(shí)點(diǎn)已經(jīng)來(lái)臨:首先是高價(jià)創(chuàng )新藥推動(dòng)的市場(chǎng)成長(cháng),但一個(gè)HPV**的市場(chǎng)規模就有數百億人民幣;其次是政策扶持,包括降稅和醫保談判,確保對新藥有支付能力;還有分級診療和遠程醫療帶來(lái)的腫瘤患者下沉,精準醫療帶來(lái)的腫瘤早篩早治,腫瘤領(lǐng)域成為醫藥行業(yè)最亮的明珠是毫無(wú)爭議的。
市場(chǎng)爆發(fā)卻未必人人都能獲益,新的產(chǎn)品供應和市場(chǎng)競爭會(huì )帶來(lái)腫瘤營(yíng)銷(xiāo)前所未有的變化。
當十幾個(gè)PD-1/L1和幾十個(gè)小分子靶向藥擺在醫生和藥劑科面前,如何解讀爆炸性增長(cháng)的臨床數據,匹配繁多的療效和標記物關(guān)系,從極其復雜的聯(lián)合用藥方案中精選效果和價(jià)格都合適的治療方案將是臨床的一大痛點(diǎn)。
醫院可能只會(huì )選擇小部分品種正式進(jìn)院,多數品種可能只能靠DTP院外市場(chǎng)曲線(xiàn)救國。如何保證供應和服務(wù)質(zhì)量,如何讓醫患愿意購藥舍近求遠,都是腫瘤新藥們的難題。
藥企如何跟日益緊俏的腫瘤科醫生推銷(xiāo),如何在眾多me-too中找到自己的賣(mài)點(diǎn),如何跟支付方談判定價(jià)和報銷(xiāo)方案,如何跟檢測或者康復機構跨界合作,都會(huì )空前的挑戰,因為客戶(hù)的思維還沒(méi)跟上,解決方案還沒(méi)有先例,企業(yè)能用的人才也極度稀缺。
不光藥企找不到足夠合格的專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)人員,腫瘤醫生的學(xué)習能力也是市場(chǎng)增長(cháng)的一個(gè)瓶頸,好在現在還有Waston之類(lèi)的人工智能助力。
從腫瘤新藥管線(xiàn),我們已經(jīng)嗅到了昔日高端腫瘤藥向“抗生素大戰”靠攏的趨勢。藥企研發(fā)人員可以弄很多me-too, 市場(chǎng)可以給創(chuàng )新藥空前的估值,但醫保的盤(pán)子和患者的支付能力擺在那里,想在十幾年內就變成美國那樣新藥驅動(dòng)的市場(chǎng)還不現實(shí),的可能就是非專(zhuān)利腫瘤藥持續降價(jià)帶來(lái)市場(chǎng)份額繼續集中,從而幾十家公司覆蓋全國市場(chǎng)。
高價(jià)創(chuàng )新藥既拼產(chǎn)品數據也拼營(yíng)銷(xiāo)能力,短期大批供應必然造成營(yíng)銷(xiāo)費用居高不下,且不說(shuō)中國腫瘤臨床研究性?xún)r(jià)比并不好于美國。雖然產(chǎn)品能上市公司就都能存活,但最終人才資金渠道和研發(fā)能力比拼后,市場(chǎng)還是向十幾家專(zhuān)業(yè)的腫瘤藥巨頭集中。其它公司可能在變賣(mài)產(chǎn)品之后,慢慢撤離腫瘤這個(gè)昂貴的競爭市場(chǎng)。
目前腫瘤藥主要是外資大藥企,本土大藥企和創(chuàng )新藥公司三股勢力,三者各有所長(cháng),也各有不足。鑒于未來(lái)比拼的是綜合實(shí)力,對產(chǎn)品線(xiàn)老化或者營(yíng)銷(xiāo)模式與本土脫節的外資藥企,對于缺少核心領(lǐng)先產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)能力的本土大藥企,以及綜合實(shí)力不足或者對市場(chǎng)競爭慘烈估計不足的創(chuàng )新藥公司來(lái)說(shuō),中國腫瘤市場(chǎng)不是家門(mén)口的小山包,隨便誰(shuí)都能上去。它越來(lái)越像珠穆朗瑪峰,最美的風(fēng)景只屬于少數人!
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