近日，多地醫院對中藥配方顆粒進(jìn)行競爭性談判招標。根據官網(wǎng)資料，5月20日，湖北省潛江市中心醫院中藥配方顆粒項目進(jìn)行公開(kāi)招標，采購預算約150萬(wàn)元，投標文件遞交截止時(shí)間為6月15日；福建省石獅市湖濱社區衛生服務(wù)中心中藥配方顆粒供應采購進(jìn)行競爭性談判招標，談判時(shí)間為5月22日。此外，遼寧省錦州醫科大學(xué)附屬第三醫院中藥顆粒采購項目競爭性磋商也已于5月18日進(jìn)行。
最新消息顯示，今年6月1日起，大連市將對中藥飲片中的免煎顆粒（即中藥配方顆粒，屬于丙類(lèi)藥品）實(shí)行由患者自費，醫保不予報銷(xiāo)。
各地系列文件的發(fā)布，在配方顆粒的市場(chǎng)準入方面，無(wú)論是招標采購還是醫保支付，都設立了相應門(mén)檻，這一市場(chǎng)的競爭正變得越發(fā)激烈。
采購門(mén)檻有差異
記者梳理發(fā)現，各醫院對供應商資格設置有著(zhù)不同的標準。比如，潛江市中心醫院要求，除了必須保證所供應的中藥配方顆粒是符合相關(guān)法定質(zhì)量標準外，還需免費提供與該院使用規模相適應的、與中藥配方顆粒相配套的最新版調劑設備與人員，即智能中藥房，并按相關(guān)規定負責智能中藥房的裝修、與配方顆粒劑相關(guān)的信息化建設，以及配備足夠的合法中藥專(zhuān)業(yè)調劑人員。
此外，要求提供其經(jīng)營(yíng)配方顆?；灸夸?，并保證此目錄內的配方顆粒在采購周期內可持續供貨，缺貨率應低于1%；對于經(jīng)營(yíng)品種基本目錄外的配方顆粒，采購單位有需求的，應標人不得拒絕供應，應積極組織調撥資源，在3個(gè)工作日內組織到貨，市場(chǎng)上確無(wú)貨源的除外。
錦州醫科大學(xué)附屬第三醫院要求投標人須為遼寧省政府采購網(wǎng)入庫供應商，并提供2015-2017年與本項目類(lèi)似或同類(lèi)的業(yè)績(jì)證明材料。
相比上述兩家三級醫院，作為社區服務(wù)機構，石獅市湖濱社區衛生服務(wù)中心中藥配方顆粒供應采購對供應商資格要求設置相對簡(jiǎn)單，須滿(mǎn)足沒(méi)有行賄犯罪記錄、不得被列入安全生產(chǎn)不良記錄黑名單等。
但這三家醫院對供應商資格設置標準是否具有全國代表性還有待觀(guān)察。
競爭還是合作？
記者注意到，在前述組織談判采購的兩家三級醫院中，國家級試點(diǎn)企業(yè)均被設為基本條件。潛江市中心醫院要求，投標人必須是國家藥品監督管理局批準的中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)；錦州醫科大學(xué)附屬第三醫院投標人或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須是國家藥品監督管理局批準的中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)也是所在地省級食品藥品監督管理局完成備案的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。
值得一提的是，2001年通過(guò)國家備案審評，并得到試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復的國家級試點(diǎn)僅有6家，包括華潤三九、江陰天江藥業(yè)等。此后，國家試點(diǎn)企業(yè)數未有增加。
拿到國家“牌照”的6家試點(diǎn)企業(yè)是否在各省市招標中具有明顯優(yōu)勢？采訪(fǎng)中，一位不愿具名的國家級試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)人士直言“這很難說(shuō)”，因為各地招采情況不同，所以總體上不太好判斷。
記者注意到，省級試點(diǎn)銷(xiāo)售一般限定在本省范圍。近年來(lái)，隨著(zhù)各省份陸續開(kāi)展省級試點(diǎn)，數十家企業(yè)新近入場(chǎng)。此前有報道顯示，在部分地區，中藥配方顆粒招標地方保護明顯。比如，2017年，外省中藥配方顆粒企業(yè)只允許在浙江省三級及二級甲等中醫院的醫療機構中進(jìn)入招采環(huán)節。
“近兩年來(lái)，部分省份相繼放開(kāi)中藥配方顆粒業(yè)務(wù)試點(diǎn)企業(yè)，且部分政策向本地企業(yè)傾斜。”華潤三九在2017年報中表示，“未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展將面臨更多挑戰。該市場(chǎng)格局的變化，與多省正在推進(jìn)中藥配方顆粒省級試點(diǎn)不無(wú)關(guān)系。”
而市場(chǎng)競爭格局的變化也促使國家級試點(diǎn)與省級試點(diǎn)之間的合作。例如，由科倫集團、太極集團、恩威集團、德仁堂集團共同出資組建的四川三強現代中藥有限公司作為省級試點(diǎn)，在拿到GMP證書(shū)后，今年4月8日，被國家試點(diǎn)企業(yè)江陰天江藥業(yè)注資7800余萬(wàn)元，以51%的股份控股。相關(guān)企業(yè)負責人對此坦言：“盡管中藥配方顆粒行業(yè)看起來(lái)是一塊很誘人的蛋糕，但實(shí)際上存在資金、技術(shù)、政策等多重門(mén)檻。”
在業(yè)內看來(lái)，國家級試點(diǎn)企業(yè)和省級試點(diǎn)企業(yè)的合作是“一種雙贏(yíng)”，二者可以在技術(shù)和市場(chǎng)渠道方面優(yōu)勢互補。
守江山亦難
多家藥企對中藥配方顆粒市場(chǎng)躍躍欲試，競爭激烈程度可見(jiàn)一斑。被業(yè)內點(diǎn)評為“打江山不易，守江山亦難”。
根據上市公司年報及業(yè)績(jì)公告，配方顆粒的營(yíng)收和利潤近來(lái)也有微微變動(dòng)。2017年，天江藥業(yè)由于部分中藥材價(jià)格上漲，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率輕微下降了1.6%；紅日藥業(yè)中藥配方顆粒業(yè)務(wù)盡管毛利率同比微增2.75%，但銷(xiāo)售收入同比下降6.62%。
與此同時(shí)，還有市場(chǎng)最關(guān)心的醫保問(wèn)題。盡管部分省份，如寧夏、云南、浙江、北京、深圳、廣州等將配方顆粒納入地方醫保目錄予以報銷(xiāo)，但一些省份卻持有截然不同的態(tài)度。
實(shí)際上，2017年下半年以來(lái)，多省份將中藥配方顆粒踢出基本醫療保險基金的支付范疇。“地方醫保對中藥配方顆粒的態(tài)度，一方面是出于各地使用中藥飲片和配方顆粒的偏好不同，另一方面也取決于醫?；鸾Y余情況。”一位市場(chǎng)分析人士在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)坦言。
但從市場(chǎng)的情況來(lái)看，國家鼓勵中醫藥發(fā)展，配方顆粒依舊有較大的市場(chǎng)潛力。采訪(fǎng)中，一位關(guān)注配方顆粒行業(yè)的研究人士建議，配方顆粒企業(yè)真正要做的事情還有很多。
“首先，一定要保證飲片優(yōu)質(zhì)，做好配方顆粒，要先做好飲片。其次，建議配方顆粒在包裝上也明確道地、非道地的標識，好壞優(yōu)劣用臨床來(lái)檢驗。第三，要保證配方顆粒與飲片煎服使用的質(zhì)量等效性，先確立飲片的煎劑質(zhì)量，用以指導配方顆粒生產(chǎn)工藝的合理選擇。另外，工業(yè)化生產(chǎn)不可能保證所有藥味的配方顆粒與其對應飲片煎劑質(zhì)量等效。”在他看來(lái)，做好配方顆粒，首先要做好傳承。企業(yè)不能只追求速度，應腳踏實(shí)地穩步發(fā)展。
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