當前，惡性腫瘤等疾病已成為中國人死亡的主要原因，癌癥死亡率居高不下，成為人們關(guān)注的重大社會(huì )問(wèn)題。在此背景下，全球抗癌藥市場(chǎng)正處于急速增長(cháng)期，短短5年內，全球抗癌藥銷(xiāo)售額翻了一番，遠超其他藥物的增長(cháng)速度，2020年全球抗腫瘤藥市場(chǎng)規模有望達到1500億美元。
據全球癌癥發(fā)病和死亡預測數據，預計2020年全球癌癥發(fā)病人數約1650萬(wàn)，死亡人數將達1036萬(wàn)人，中國2030年癌癥發(fā)病人數500萬(wàn)，死亡人數將達386萬(wàn)。據IMS數據，2012-2016年中國抗腫瘤藥市場(chǎng)規模由603億元增長(cháng)至1109億元，年均復合增長(cháng)率約為16.5%。預計2018年市場(chǎng)規?？蛇_1447億元，未來(lái)十年市場(chǎng)空間依然很大。
從全球研發(fā)現狀來(lái)看，目前全球共有5個(gè)PD-1（L1）單抗獲得FDA批準上市，2017年5個(gè)藥物全球銷(xiāo)售額累計近百億美元。此外，CAR-T為靶點(diǎn)細胞治療產(chǎn)品，FDA已經(jīng)批準兩個(gè)產(chǎn)品上市。隨著(zhù)國內企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提升，國內企業(yè)跟進(jìn)PD-1、CAR-T等國際前沿療法的速度越來(lái)越快，國產(chǎn)品種有望和進(jìn)口品種在同一起跑線(xiàn)展開(kāi)競爭。
國內外市場(chǎng)區別在哪兒
目前我國抗腫瘤藥品類(lèi)繁多，包括抗代謝類(lèi)、植物類(lèi)、烷化劑、抗腫瘤抗生素、鉑類(lèi)、激素類(lèi)、單抗類(lèi)、蛋白激酶抑制劑類(lèi)、免疫調節類(lèi)以及中藥制劑等。除了免疫制劑等輔助用藥之外，抗代謝類(lèi)制劑的市場(chǎng)份額，增長(cháng)較為穩健。植物類(lèi)制劑市場(chǎng)規模排第二位，未來(lái)仍可保持較快增長(cháng)。烷化劑類(lèi)、抗腫瘤抗生素類(lèi)、鉑類(lèi)藥物近年增長(cháng)趨緩；單抗類(lèi)藥物將是未來(lái)增長(cháng)亮點(diǎn)；中藥制劑在腫瘤輔助用藥領(lǐng)域的增長(cháng)潛力較大。
國內抗腫瘤藥市場(chǎng)與全球相比相對保守。在國外，單抗藥物已主導整個(gè)市場(chǎng)，而國內還是傳統藥物一統天下，抗代謝類(lèi)、植物藥類(lèi)和烷化劑類(lèi)藥物占比超過(guò)50%。國內外市場(chǎng)另外一個(gè)巨大差異是，國內市場(chǎng)植物藥占比高，達到19.3%，主要有紫杉醇、多西他賽、培美曲塞、替吉奧等大產(chǎn)品，這也是國內整個(gè)藥物市場(chǎng)特色之一。
國內植物藥仍是主流
2017年，進(jìn)入國內樣本醫院前10位的抗腫瘤藥和免疫調節劑產(chǎn)品各5個(gè)：植物藥2個(gè)，紫杉醇用藥金額20.4億元，增長(cháng)率為8.2%，多西他賽13.1億元，增長(cháng)率為0.7%；抗代謝藥2個(gè)，培美曲塞14.2億元，替吉奧11.7億元，增長(cháng)率分別為4.2%和9.1%；烷化劑1個(gè)，奧沙利鉑9.8億元，增長(cháng)率為5.67%。涉及的免疫刺激劑有5個(gè)，人免疫球蛋白用藥金額14.1億元、胸腺肽α1 12.5億元、胸腺五肽10.6億元、康艾8.9億元、重組人粒細胞集落刺激因子8.3億元，增長(cháng)率分別為8.5%、-0.8%、-27%、-9.3%和-5.0%。
目前我國腫瘤藥市場(chǎng)上表現突出的產(chǎn)品有紫杉醇、培美曲塞、替吉奧等多個(gè)重磅產(chǎn)品，而免疫調節劑用藥金額大都呈現不同程度的下降。從樣本醫院數據來(lái)看，國內抗腫瘤藥市場(chǎng)仍以植物藥和抗代謝類(lèi)藥物為主流。
進(jìn)口藥壟斷靶向藥市場(chǎng)
目前靶向抗腫瘤藥物作為市場(chǎng)份額增速最快的藥物，未來(lái)毫無(wú)疑問(wèn)也潛力，而靶向治療也會(huì )成為引領(lǐng)創(chuàng )新藥物的發(fā)展驅動(dòng)力。近年來(lái)，國內靶向抗腫瘤藥研發(fā)熱潮已經(jīng)進(jìn)入收獲期，靶向抗腫瘤藥獲批呈現井噴趨勢。
據國內樣本醫院數據統計，2017年，抗腫瘤藥市場(chǎng)上的進(jìn)口獨家單抗產(chǎn)品主要有利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗、巴利昔單抗、托珠單抗6個(gè)產(chǎn)品。國內企業(yè)產(chǎn)品有尼妥珠單抗、碘[131I]美妥昔單抗2個(gè)產(chǎn)品。
2017年樣本醫院進(jìn)口腫瘤單抗類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中，進(jìn)口企業(yè)有6家，國內企業(yè)2家，其中進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額28.8億元，占據94%。國內單抗類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售額1.7億元，占據6%?？梢?jiàn)在國內抗腫瘤單抗類(lèi)用藥市場(chǎng)上，外企依然占據著(zhù)壟斷地位。
據國內樣本醫院數據統計，我國上市的抗腫瘤替尼類(lèi)產(chǎn)品有18個(gè)。2017年，伊馬替尼銷(xiāo)售額為7.0億元、吉非替尼4.2億元、?？颂婺?.0億元、索拉非尼1.9億元、阿帕替尼1.6億元、尼洛替尼1.3億元、克唑替尼9816萬(wàn)元、厄洛替尼9643萬(wàn)元、舒尼替尼7956萬(wàn)元、達沙替尼5083萬(wàn)元、拉帕替尼2048萬(wàn)元、阿昔替尼890萬(wàn)元。
2017年新進(jìn)口上市的產(chǎn)品奧希替尼、阿法替尼、瑞戈非尼、伊布替尼、蘆可替尼五個(gè)產(chǎn)品在樣本醫院已有銷(xiāo)售，其中表現較為突出的為奧希替尼。而勃林格殷格翰2017年9月獲批上市的尼達尼布在樣本醫院還未有銷(xiāo)售數據。
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