序號

受理號

藥品名稱(chēng)

申報人

新藥（19個(gè)）

22

CXZS1700002

止動(dòng)顆粒

天士力醫藥集團股份有限公司

26

CXZS1700005

參烏膠囊

華北制藥河北華諾有限公司；首都醫科大學(xué)宣武醫院

36

CXSS1700033

人凝血因子Ⅷ

山西康寶生物制品股份有限公司

40

CXSS1700037

水痘減毒活**

科興（大連）**技術(shù)有限公司

43

CXSS1700035

鼻噴凍干流感減毒活**

長(cháng)春百克生物科技股份公司

52

CXHS1700029

注射用左亞葉酸鈉

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司；上海匯倫生命科技有限公司

53

CXHS1700030

注射用左亞葉酸鈉

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司；上海匯倫生命科技有限公司

115

CXSS1600012

精蛋白重組人胰島素注射液

合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司

116

CXSS1600013

精蛋白重組人胰島素注射液（預混30/70）

合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司

119

CXSS1700036

重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價(jià)**（大腸桿菌）

廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司；廈門(mén)大學(xué)；北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

121

CXSS1700032

人凝血因子Ⅷ

博雅生物制藥集團股份有限公司

124

CXZS1700004

側金盞口腔潰瘍貼片

山東省藥學(xué)科學(xué)院

135

CXSS1700024

人凝血酶原復合物

南岳生物制藥有限公司

136

CXSS1700025

人凝血酶原復合物

南岳生物制藥有限公司

141

CXSS1700028

門(mén)冬胰島素注射液

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

142

CXSS1700029

門(mén)冬胰島素注射液

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

143

CXSS1700030

門(mén)冬胰島素30注射液

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

144

CXSS1700031

門(mén)冬胰島素30注射液

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

184

CXSS1700034

A群C群腦膜炎球菌多糖結合**

成都歐林生物科技股份有限公司

仿制（153個(gè)）

17

CYHS1700213

吡非尼酮片

北京凱因科技股份有限公司

18

CYHS1700240

索磷布韋片

北京凱因科技股份有限公司

19

CYHS1700500

恩替卡韋片

北京百奧藥業(yè)有限責任公司

20

CYHS1700501

恩替卡韋片

北京百奧藥業(yè)有限責任公司

21

CYHS1700662

鹽酸奧洛他定片

江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司；北京愛(ài)力佳醫藥科技有限公司

23

CYHS1700252

鹽酸普拉克索片

天津紅日藥業(yè)股份有限公司

24

CYHS1700253

鹽酸普拉克索片

天津紅日藥業(yè)股份有限公司

25

CYHS1700470

鹽酸沙格雷酯片

天津紅日藥業(yè)股份有限公司

29

CYHS1700224

鹽酸普拉克索片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

30

CYHS1700225

鹽酸普拉克索片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

31

CYHS1700226

蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

32

CYHS1700264

奧拉西坦片

華北制藥股份有限公司；河北創(chuàng )健藥業(yè)有限公司

33

CYHS1700421

奧氮平口崩片

河北龍海藥業(yè)有限公司

34

CYHS1700575

鹽酸多奈哌齊片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

35

CYHS1700576

鹽酸多奈哌齊片

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

37

CYHS1700049

苯甲酸阿格列汀片

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

38

CYHS1700050

苯甲酸阿格列汀片

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

39

CYHS1700051

苯甲酸阿格列汀片

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

41

CYHS1700683

吉非替尼片

大連珍奧藥業(yè)股份有限公司

42

CYHS1800067

鹽酸****緩釋片

美羅藥業(yè)股份有限公司

44

CYHS1700400

布洛芬注射液

吉林四環(huán)制藥有限公司

45

CYHS1700401

布洛芬注射液

吉林四環(huán)制藥有限公司

46

CYHS1700428

拉米夫定片

長(cháng)春海悅藥業(yè)股份有限公司

47

CYHS1700571

苯磺酸氨氯地平片

長(cháng)春海悅藥業(yè)股份有限公司

48

CYHS1700572

左氧氟沙星片

長(cháng)春海悅藥業(yè)股份有限公司

49

CYHS1700598

左氧氟沙星片

長(cháng)春海悅藥業(yè)股份有限公司

50

CYHS1700346

鹽酸阿那格雷膠囊

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

51

CYHS1700418

吉非替尼片

上海創(chuàng )諾制藥有限公司

54

CYHS1700103

瑞舒伐他汀鈣片

常州制藥廠(chǎng)有限公司

55

CYHS1700104

瑞舒伐他汀鈣片

常州制藥廠(chǎng)有限公司

56

CYHS1700105

瑞舒伐他汀鈣片

常州制藥廠(chǎng)有限公司

57

CYHS1700106

瑞舒伐他汀鈣片

常州制藥廠(chǎng)有限公司

58

CYHS1700156

左乙拉西坦注射液

濟川藥業(yè)集團有限公司；南京恒道醫藥科技有限公司

59

CYHS1700183

維格列汀片

南京優(yōu)科制藥有限公司；南京優(yōu)科生物醫藥集團股份有限公司

60

CYHS1700227

鹽酸曲美他嗪緩釋片

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

61

CYHS1700234

塞來(lái)昔布膠囊

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

62

CYHS1700281

注射用左旋泮托拉唑鈉

江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

63

CYHS1700349

他達拉非片

南京正大天晴制藥有限公司

64

CYHS1700353

替格瑞洛片

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

65

CYHS1700365

塞來(lái)昔布膠囊

江蘇正大清江制藥有限公司

66

CYHS1700397

甲磺酸伊馬替尼片

南京優(yōu)科制藥有限公司

67

CYHS1700404

鹽酸普拉克索緩釋片

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

68

CYHS1700405

鹽酸普拉克索緩釋片

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

69

CYHS1700443

昂丹司瓊口溶膜

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

70

CYHS1700444

昂丹司瓊口溶膜

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

71

CYHS1700472

替格瑞洛片

南京正大天晴制藥有限公司

72

CYHS1700495

卡格列凈片

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

73

CYHS1700496

卡格列凈片

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

74

CYHS1700568

奧氮平鹽酸氟西汀膠囊

江蘇長(cháng)泰藥業(yè)有限公司

75

CYHS1700624

替格瑞洛片

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

76

CYHS1700633

吸入用布地奈德混懸液

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

77

CYHS1700634

吸入用布地奈德混懸液

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

78

CYHS1700651

蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

79

CYHS1700655

恩替卡韋片

信泰制藥（蘇州）有限公司

80

CYHS1700677

苯甲酸阿格列汀片

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

81

CYHS1700678

苯甲酸阿格列汀片

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

82

CYHS1700679

苯甲酸阿格列汀片

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

83

CYHS1700682

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

84

CYHS1700704

****維格列汀片(Ⅱ)

南京優(yōu)科制藥有限公司

85

CYHS1700705

****維格列汀片(Ⅲ)

南京優(yōu)科制藥有限公司

86

CYHS1700721

瑞舒伐他汀鈣片

阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司；江蘇美羅藥業(yè)有限公司

87

CYHS1700722

瑞舒伐他汀鈣片

阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司；江蘇美羅藥業(yè)有限公司

88

CYHS1700731

鹽酸莫西沙星片

江蘇天一時(shí)制藥有限公司

89

CYHS1700732

苯甲酸阿格列汀片

江蘇中天藥業(yè)有限公司；江蘇華世通生物醫藥科技有限公司

90

CYHS1700733

苯甲酸阿格列汀片

江蘇中天藥業(yè)有限公司；江蘇華世通生物醫藥科技有限公司

91

CYHS1700734

苯甲酸阿格列汀片

江蘇中天藥業(yè)有限公司；江蘇華世通生物醫藥科技有限公司

93

CYHS1700084

鹽酸多奈哌齊片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

94

CYHS1700085

鹽酸多奈哌齊片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

95

CYHS1700256

纈沙坦氫氯噻嗪片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

96

CYHS1700265

伏立康唑片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

97

CYHS1700266

伏立康唑片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

98

CYHS1700267

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

99

CYHS1700268

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

100

CYHS1700269

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

101

CYHS1700307

草酸艾司西酞普蘭片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

102

CYHS1700308

草酸艾司西酞普蘭片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

103

CYHS1700321

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司；杭州和澤醫藥科技有限公司

104

CYHS1700334

賽洛多辛膠囊

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

105

CYHS1700427

鹽酸莫西沙星片

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

106

CYHS1700445

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

海正輝瑞制藥有限公司

107

CYHS1700446

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

海正輝瑞制藥有限公司

108

CYHS1700525

鹽酸****緩釋片

上海宣泰海門(mén)藥業(yè)有限公司；浙江海正宣泰醫藥有限公司

109

CYHS1700548

阿侖膦酸鈉片

杭州民生濱江制藥有限公司

110

CYHS1700560

安立生坦片

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

111

CYHS1700603

琥珀酸索利那新片

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

112

CYHS1700628

磷酸西格列汀片

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)

113

CYHS1700629

磷酸西格列汀片

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)

114

CYHS1700673

他達拉非片

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

117

CYHS1700216

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

安徽安科恒益藥業(yè)有限公司

118

CYHS1700260

拉米夫定替諾福韋片

安徽貝克生物制藥有限公司

120

CYHS1700248

阿托伐他汀鈣片

興安藥業(yè)有限公司

122

CYHS1700262

拉考沙胺片

江西青峰藥業(yè)有限公司

123

CYHS1700263

拉考沙胺片

江西青峰藥業(yè)有限公司

126

CYHS1700456

依托考昔片

齊魯制藥有限公司

127

CYHS1700457

依托考昔片

齊魯制藥有限公司

128

CYHS1700458

依托考昔片

齊魯制藥有限公司

129

CYHS1700459

依托考昔片

齊魯制藥有限公司

130

CYHS1700543

鹽酸達泊西汀片

煙臺魯銀藥業(yè)有限公司；山東華鉑凱盛生物科技有限公司

131

CYHS1700646

枸櫞酸托法替布片

齊魯制藥有限公司

132

CYHS1700254

氯化鉀緩釋片

宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

133

CYHS1700255

氯化鉀緩釋片

宜昌人福藥業(yè)有限責任公司

134

CYHS1700323

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

湖北荊江源制藥股份有限公司

137

CYHS1700505

鹽酸美金剛片

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

138

CYHS1700546

鹽酸莫西沙星片

湖南天濟草堂制藥股份有限公司

139

CYHS1700639

阿托伐他汀鈣片

湖南迪諾制藥有限公司

140

CYHS1700640

阿托伐他汀鈣片

湖南迪諾制藥有限公司

145

CYHS1700270

異丙托溴銨氣霧劑

深圳太太藥業(yè)有限公司

146

CYHS1700282

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

147

CYHS1700283

艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

148

CYHS1700287

米索前列醇陰道片

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

149

CYHS1700325

左乙拉西坦緩釋片

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

150

CYHS1700326

奧美沙坦酯片

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

151

CYHS1700327

奧美沙坦酯片

廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

152

CYHS1700364

鹽酸曲美他嗪緩釋片

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

153

CYHS1700366

匹伐他汀鈣片

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

154

CYHS1700387

富馬酸喹硫平緩釋片

佛山德芮可制藥有限公司

155

CYHS1700388

富馬酸喹硫平緩釋片

佛山德芮可制藥有限公司

156

CYHS1700389

富馬酸喹硫平緩釋片

佛山德芮可制藥有限公司

157

CYHS1700390

富馬酸喹硫平緩釋片

佛山德芮可制藥有限公司

158

CYHS1700391

富馬酸喹硫平緩釋片

佛山德芮可制藥有限公司

159

CYHS1700392

格列本脲片

佛山德芮可制藥有限公司

160

CYHS1700393

格列本脲片

佛山德芮可制藥有限公司

161

CYHS1700394

格列本脲片

佛山德芮可制藥有限公司

162

CYHS1700468

奧美沙坦酯片

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

163

CYHS1700529

瑞舒伐他汀鈣片

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)

164

CYHS1700530

瑞舒伐他汀鈣片

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)

165

CYHS1700605

枸櫞酸西地那非片

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

166

CYHS1700613

鹽酸莫西沙星片

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

167

CYHS1700545

鹽酸莫西沙星片

桂林南藥股份有限公司

168

CYHS1700339

他達拉非片

齊魯制藥（海南）有限公司

169

CYHS1700340

他達拉非片

齊魯制藥（海南）有限公司

170

CYHS1700341

他達拉非片

齊魯制藥（海南）有限公司

171

CYHS1700342

他達拉非片

齊魯制藥（海南）有限公司

172

CYHS1700599

甲磺酸伊馬替尼片

齊魯制藥（海南）有限公司

173

CYHS1700600

甲磺酸伊馬替尼片

齊魯制藥（海南）有限公司

174

CYHS1700601

甲磺酸伊馬替尼片

齊魯制藥（海南）有限公司

175

CYHS1700609

阿托伐他汀鈣片

齊魯制藥（海南）有限公司

176

CYHS1700612

阿托伐他汀鈣片

齊魯制藥（海南）有限公司

177

CYHS1700184

左乙拉西坦注射液

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

178

CYHS1700241

鹽酸文拉法辛片

重慶藥友制藥有限責任公司

179

CYHS1700242

鹽酸文拉法辛片

重慶藥友制藥有限責任公司

180

CYHS1700243

鹽酸文拉法辛片

重慶藥友制藥有限責任公司

181

CYHS1700244

鹽酸文拉法辛片

重慶藥友制藥有限責任公司

182

CYHS1700245

鹽酸文拉法辛片

重慶藥友制藥有限責任公司

183

CYHS1700626

苯磺貝他斯汀片

重慶華邦制藥有限公司

185

CYHS1700301

醋酸阿比特龍片

成都盛迪醫藥有限公司

186

CYHS1700304

瑞格列奈****片(Ⅰ)

成都苑東生物制藥股份有限公司

187

CYHS1700305

瑞格列奈****片(Ⅱ)

成都苑東生物制藥股份有限公司

188

CYHS1700309

非那雄胺片

揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

189

CYHS1700485

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

190

CYHS1700562

依托考昔片

成都苑東生物制藥股份有限公司

191

CYHS1700563

依托考昔片

成都苑東生物制藥股份有限公司

192

CYHS1700564

依托考昔片

成都苑東生物制藥股份有限公司

進(jìn)口（7個(gè)）

1

JXHS1700026

硫酸氫氯吡格雷片

優(yōu)生制藥廠(chǎng)股份有限公司；西藏那曲康暉醫藥有限公司

2

JXHS1700039

普盧利沙星片

AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.P.A.；兆科藥業(yè)（合肥）有限公司

3

JXHS1700044

咪康唑口腔貼片

賽生醫藥（中國）有限公司

4

JXHS1700048

甲磺酸艾立布林注射液

Eisai Europe Ltd；NerPharMa S.r.l.；Eisai Manufacturing Ltd.；衛材（中國）藥業(yè)有限公司

5

JXHS1700049

甲苯磺酸艾多沙班片

Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共（中國）投資有限公司

6

JXHS1700050

甲苯磺酸艾多沙班片

Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共（中國）投資有限公司

7

JXHS1700051

甲苯磺酸艾多沙班片

Daiichi Sankyo Europe GmbH；第一三共（中國）投資有限公司

進(jìn)口再注冊（8個(gè)）

8

JYSZ1700001

注射用重組人凝血因子Ⅸ

Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制藥有限公司

9

JYSZ1700002

注射用重組人凝血因子Ⅸ

Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制藥有限公司

10

JYSZ1700003

注射用重組人凝血因子Ⅸ

Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制藥有限公司

11

JYSZ1700004

注射用重組人凝血因子Ⅸ

Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia；Wyeth Farma SA；惠氏制藥有限公司

12

JYSZ1700005

注射用重組人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制藥有限公司

13

JYSZ1700006

注射用重組人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制藥有限公司

14

JYSZ1700007

注射用重組人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制藥有限公司

15

JYSZ1700008

注射用重組人凝血因子Ⅷ

Pfizer Limited；Wyeth Farma S.A.；惠氏制藥有限公司

補充申請（5個(gè)）

16

CYHB1706589

鹽酸****緩釋片

悅康藥業(yè)集團有限公司

27

CYHB1705602

那屈肝素鈣注射液

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

28

CYHB1705603

那屈肝素鈣注射液

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司

92

CYHB1706695

乳酸左氧氟沙星片

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)

125

CYHB1290012

左炔諾孕酮片

山東魯抗大禹藥業(yè)有限公司