剛剛,國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng),當地時(shí)間6月7日下午1點(diǎn)30分,在日本神戶(hù)舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )(ICH)2018年第一次大會(huì )上,中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會(huì )成員。
2017年6月在加拿大蒙特利爾召開(kāi)ICH的大會(huì )上,正式批準CFDA成為其全球第8個(gè)監管機構成員。這是一個(gè)里程碑式的進(jìn)程,在業(yè)內引起非常大的反響。
國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調委員會(huì )(ICH)是一個(gè)技術(shù)性非政府組織,發(fā)布關(guān)于藥品安全、有效性和質(zhì)量的國際技術(shù)標準和規范。其發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)得到全球主要國家藥品監管機構接受和實(shí)施,成為主要的監管機構批準藥品上市的基礎,ICH被公認為藥品注冊領(lǐng)域的核心國際規則的協(xié)調機制。
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