近日,鴻茅國藥再次發(fā)布《致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信》。針對藥店以及經(jīng)銷(xiāo)商所關(guān)心的內容,做出了說(shuō)明。
藥店重點(diǎn)看這里
豹骨和人工麝香購買(mǎi)、使用符合相關(guān)法律規定
2018年內蒙古食品藥品監督管理局現場(chǎng)核實(shí)豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數量,豹骨和人工麝香的購買(mǎi)、使用、庫存數量吻合,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買(mǎi)、使用均符合相關(guān)法律規定。
處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于**中藥品種
在《醫療用**藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號)所列**中藥品種中有**、**、**,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于**中藥品種。
鴻茅藥酒為甲類(lèi)非處方藥的審批結果符合相關(guān)法規要求
《中華人民共和國藥品管理法》(2001年實(shí)施)第三十七條規定“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度”,依據《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》第四條“國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日,原國家食品藥品監督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥安[2003]323號),公布鴻茅藥酒為甲類(lèi)非處方藥。
2004年至2017年,國家藥品不良反應監測系統中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
今年歷經(jīng)3次飛檢
2018年3-4月,內蒙古食品藥品監督管理局對公司中藥前處理及提取車(chē)間、酒劑生產(chǎn)車(chē)間、倉儲區、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證室、工藝用水及空調凈化系統,以及人員配備及培訓情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數據完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應商審計及成品銷(xiāo)售情況等進(jìn)行了三次飛行檢查。
今年4月份,內蒙古食藥監和廣東食藥監分別就鴻茅藥酒一事做出指示。
4月19日,內蒙古自治區食品藥品監督管理局發(fā)布通告表示,認真貫徹落實(shí)國家藥監局關(guān)于“鴻茅藥酒”有關(guān)事宜的通知要求,已責成檢查組赴企業(yè),檢查組責成內蒙古鴻茅國藥股份有限公司將近五年來(lái)各地監管部門(mén)對其處罰的虛假廣告情況及產(chǎn)生原因、不良反應發(fā)生等情況向社會(huì )作出解釋和公開(kāi);督促企業(yè)對于各界關(guān)心的安全性和有效性情況作出解釋?zhuān)贿M(jìn)一步核查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn);對已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進(jìn)行復核;監督該企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責任。
與此同時(shí),廣東省局要求各地食品藥品監管部門(mén)加強對零售藥店的監督檢查,一旦發(fā)現違法行為,要移交廣告監督管理部門(mén)查處。鴻茅藥酒屬于甲類(lèi)非處方藥,日常在零售藥店展示多為平面廣告和宣傳小冊子,廣東省監督檢查重點(diǎn)也正在此。
實(shí)際上,只要藥店鴻茅藥酒符合事實(shí)宣傳,告知消費者功效以及提醒該藥酒為非處方藥,銷(xiāo)售并不違法。
店員必須懂
目前,市場(chǎng)上的藥酒品牌繁多,但質(zhì)量好壞或是使用是否安全有效,消費者并無(wú)相應的專(zhuān)業(yè)知識來(lái)辨認。因此,店員為顧客普及尤為重要。
藥酒認準“國藥準字”
其實(shí),只有經(jīng)過(guò)嚴格審批,取得“國藥準字”批號的才能稱(chēng)之為真正的藥酒,因為其經(jīng)過(guò)了嚴格的臨床前和臨床試驗,其中包括經(jīng)歷各種毒副作用的試驗,不僅其安全性有保障,而且療效也更有針對性。
保健酒沒(méi)有治療作用
正規的藥酒一定是嚴格規定了適應癥人群,并詳細寫(xiě)有針對的疾病類(lèi)型,甚至對毒副作用也有很客觀(guān)的描述,所以要按“需”對癥選擇,才能起到應有的效果。而保健酒沒(méi)有治療作用,不得涉及功能主治和適應癥,只能標注“保健功能”或“適宜人群”等內容,因此,也并非人人皆宜。
另外,需要注意的是,藥酒并非“大藥”“大方”“貴藥”就一定好,或者用的藥材越多越好;而保健酒添加中藥也必須講究藥材的“君臣佐使”的配伍原則,科學(xué)配比、適量添加才有可能達到保健效果。
飲用藥酒,需辨清病癥與體質(zhì)
陽(yáng)虛體質(zhì)的人選用藥酒時(shí),其中應含有鹿茸、肉桂、干姜、菟絲子等補腎壯陽(yáng)類(lèi)藥材;陰虛體質(zhì)的人飲用含有熟地、枸杞、麥冬等藥材的藥酒,可以收到很好的滋陰效果;人參、黃芪、黨參等中藥材都為補氣要藥,其共同點(diǎn)都能補脾益肺,用其泡制的藥酒,補氣效果好;血虛患者應喝含有當歸等補血類(lèi)中藥的藥酒。
這些人不能喝
藥酒雖好,要因人而異。有些人群其實(shí)不宜服用藥酒:如有消化性潰瘍,患有胃炎、腸炎的人,酒會(huì )對患處反復刺激,導致炎癥加重,甚至發(fā)展為慢性??;有肝炎、痛風(fēng)及肝硬化的人切忌喝酒,因為酒精會(huì )加重病情;對酒精過(guò)敏的人也不宜喝藥酒,輕者可能導致皮膚紅腫、頭暈、腹瀉等,重者還會(huì )發(fā)生過(guò)敏性休克;心動(dòng)過(guò)速者如有嚴重冠心病不宜飲用藥酒,以免誘使心率增快甚至猝死;婦女在懷孕期、哺乳期及經(jīng)期均不宜飲用藥酒。
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