▍遼寧配方顆粒，申報門(mén)檻不高
遼寧中藥配方顆粒項目的程序是這樣的：工信委組織藥企申報、三個(gè)部門(mén)共同評選出的藥企，由省食藥監局現場(chǎng)檢查，符合要求的給予備案。備案后藥企即可開(kāi)展中藥配方顆粒安全性和有效性等研究工作。
申報條件有四項：
遼寧省獲得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（有效期內）并具有顆粒劑生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
具有中藥飲片炮制、提取、濃縮、干燥、制粒等完整生產(chǎn)能力，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）要求。
申報企業(yè)已完成200種以上中藥配方顆粒質(zhì)量標準等研究工作。
申報企業(yè)應具備相應的研發(fā)條件和經(jīng)費投入能力，能為項目研究提供保障。
▍配方顆粒各省已經(jīng)放開(kāi)，市場(chǎng)格局已定
遼寧《通知》顯示，符合條件藥企拿到備案資格后，就可以給目標醫院提供中藥配方顆粒。醫聯(lián)體內部的大小醫療機構都可以用，單獨的醫院只限于二甲以上。這個(gè)文件本次申報受理截止時(shí)間為2018年6月29日。
遼寧的放開(kāi)也是順勢而為。
目前來(lái)看，已有國家級試點(diǎn)和省級科研專(zhuān)項的省份已達55%，占到了中藥材和中成藥終端銷(xiāo)售額的六成，如果算全國試點(diǎn)企業(yè)康仁堂在天津武清的基地、廣東一方在山東的基地，則全國的空白區域已所剩不多。
▍既成事實(shí)，別等國家文件了
從以上數據看，盡管還有30%的省份，對中藥配方顆粒沒(méi)有放開(kāi)，但其銷(xiāo)售額占比還不到20%，影響不了整體的格局。
另外，目前中國中藥擬在多地設立生產(chǎn)基地以應對地方保護即便是沒(méi)有發(fā)文放開(kāi)的省份，這家企業(yè)進(jìn)去設點(diǎn)，依然可以造成對配方顆粒開(kāi)放的事實(shí)。
基于此，盡管2016年3月1日，原國家食藥監管總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》后至今，國家版的正式文件依然沒(méi)有發(fā)布。但是，別等了，配方顆粒悄然中，已經(jīng)落地生根，既成事實(shí)。
▍醫?？梢灾苯佑绊懨\，還有地方保護
享有可以加成、不占藥占比等政策優(yōu)勢，無(wú)論是醫院還是企業(yè)，都對其有著(zhù)比較大的期待。所謂看得見(jiàn)的政策紅利。
但，對于這個(gè)產(chǎn)業(yè)，必須要提醒的是，醫保不確定因素還可以直接影響這個(gè)行業(yè)的命運；同時(shí)地方保護只會(huì )是變相的加??；另外，隨著(zhù)試點(diǎn)的放開(kāi)，從醫院的深度上，能夠開(kāi)發(fā)多大的潛力。
最后，對飲片的替代比例，可以估算的銷(xiāo)售潛力能否發(fā)到企業(yè)的預期等等，都是需要注意的核心點(diǎn)。
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