2018年歐洲血液病學(xué)會(huì )(EHA)年會(huì )于6月14-17日在瑞典首都斯德哥爾摩舉行。近日,艾伯維(AbbVie)在會(huì )上公布了Venclexta(venetoclax)與美羅華(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔單抗)組合方案(VenR)治療復發(fā)性或難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL)的關(guān)鍵性III期臨床研究MURANO的新分析數據。
數據顯示,在組合方案治療結束時(shí)(EOCT),實(shí)現不可檢測微小殘留疾?。╱MRD,采用一種標準化方法檢測顯示CLL細胞檢出比例<1/10000白血細胞)的121例患者中,83%(n=100)的患者維持uMRD并在之后取得了中位無(wú)進(jìn)展生存期為13.8個(gè)月(范圍:5.6-23.0個(gè)月)。之前的數據顯示,Venclexta治療實(shí)現的uMRD緩解率與多個(gè)風(fēng)險因素無(wú)關(guān),包括17p缺失、IgVH突變和TP53突變。
CLL是一種緩慢生長(cháng)類(lèi)型的白血病,特征是血液和骨髓中出現許多未成熟淋巴細胞。uMRD(也稱(chēng)MRD陰性[MRD-])是一種客觀(guān)評價(jià)工具,定義為治療后血液或骨髓中殘留的CLL細胞比例<1/10000個(gè)白血細胞。前瞻性臨床試驗表明,獲得uMRD可對緩解持續時(shí)間和生存結果有預后影響。
艾伯維全球腫瘤學(xué)開(kāi)發(fā)負責人Neil Gallagher博士表示,此次EHA會(huì )議上公布的數據進(jìn)一步增強了Venclexta治療CLL的證據,相關(guān)結果支持了uMRD和改善的臨床預后之間具有相關(guān)性。接下來(lái),艾伯維將繼續研究Venclexta單藥療法或組合療法治療CLL及其他血液癌癥患者中uMRD與治療后的臨床結果之間的相關(guān)性。
Venclexta是美國FDA批準的首個(gè)B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,之前FDA已授予其突破性藥物認定、優(yōu)先審查資格、加速審批資格。該藥是一種口服的B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,BCL-2在細胞凋亡(程序性細胞死亡)中發(fā)揮重要作用,可阻止一些細胞(包括淋巴細胞)的凋亡,并且在某些類(lèi)型癌癥中過(guò)度表達,與耐藥性的形成相關(guān)。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能,恢復細胞的通訊系統,讓癌細胞自我毀滅,達到治療腫瘤的目的。
目前,羅氏正與艾伯維開(kāi)展一個(gè)大型臨床項目,調查venetoclax單藥及組合療法治療多種類(lèi)型血癌,包括CLL、NHL、彌漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血?。ˋML)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)。
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