中藥“天然，無(wú)副作用”的觀(guān)念，一定要改改了。近日，國家藥監局發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》（簡(jiǎn)稱(chēng)《指導原則》）。這也是我國首個(gè)針對藥品全生命周期（臨床前、臨床試驗期間、上市后）的肝損傷進(jìn)行風(fēng)險識別和評估的指導文件。
“中藥無(wú)副作用”是誤區
藥源性肝損傷，是指由藥物本身及或其代謝產(chǎn)物等所導致的肝 臟損傷，為臨床常見(jiàn)的藥物不良反應之一，嚴重者可致急性肝衰竭甚至死亡。
長(cháng)期以來(lái)，由于缺少特異性診斷指標，藥源性肝損傷誤診率和漏診率較高。中藥因其本身復雜性、研究基礎薄弱、聯(lián)合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿，肝損傷與中藥的因果關(guān)系難以厘清，加之人們對中藥存在“天然、無(wú)毒副作用”等認識誤區，研發(fā)者和企業(yè)對藥品不良反應尚未予以足夠的重視，中藥安全性風(fēng)險防范與控制難度大。因此，亟須建立一套科學(xué)、客觀(guān)的中藥藥源性肝損傷評價(jià)與風(fēng)險防控技術(shù)體系，從而更好地發(fā)現、規避和防范中藥藥源性肝損傷風(fēng)險?！吨笇г瓌t》主要用于中藥全生命周期的藥源性肝損傷評價(jià)與風(fēng)險管控，供中藥研發(fā)、生產(chǎn)、醫療和監管機構使用。
濫用中藥或致不良反應
廣州市第一人民醫院南沙醫院消化內科教授賈林認為，盡管一些草藥具有護肝功效，如解毒、抗纖維化、免疫調節和可能的抗病毒作用等，但由于人們對中藥的藥理特性認識遠遠不夠，容易片面認可中草藥的有效性和安全性，而忽視其存在或潛在的**。
賈林表示，某些中藥引起的肝損傷，可能與藥物質(zhì)量和炮制方法有關(guān)。有些患者過(guò)分迷信偏方，在沒(méi)有醫師指導情況下濫用中藥或不遵醫囑，長(cháng)期或過(guò)量服用會(huì )導致不良反應的發(fā)生。 賈林提醒，患者應在醫生指導下正確使用中藥，才能避免治病不當而“致病”。
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