瑞銀集團分析師將Tagrisso(中國商品名泰瑞沙,通用名奧希替尼)的全球銷(xiāo)售峰值從此前的30億美元提高至58億美元,原因有兩個(gè):該產(chǎn)品近期在美歐先后獲批成為EGFR突變、轉移性非小細胞肺癌一線(xiàn)用藥和潛在的巨大市場(chǎng):日本和中國。但中國市場(chǎng)預期貢獻額較日本低25%,分析師給出的理由就是:主要是因為這一產(chǎn)品想要進(jìn)入國家醫保目錄,就必須大幅降價(jià)。
毛利可超95%!今年底覆蓋68%患者
瑞銀集團分析師Jack Scannell 在本周一的一份報告中預計,Tagrisso 在2023年的全球銷(xiāo)售額將達到58億美元,其中美國市場(chǎng)將貢獻25億美元。而這兩個(gè)數字比Tagrisso剛上市時(shí)市場(chǎng)普遍預估的數字分別高出41%和47%。
Scannell認為T(mén)agrisso是AZ“最重要的藥物”,不僅因為這是公司當下的核心產(chǎn)品之一,更因為它的利潤空間。據其分析師估算,如果一切進(jìn)展順利,Tagrisso的毛利率很可能超過(guò)95%。“鑒于阿斯利康有其他肺癌產(chǎn)品,而且適用患者人群已經(jīng)非常明確、現存市場(chǎng)競爭程度較低以及良好的療效和耐受性,這款產(chǎn)品的固定銷(xiāo)售成本將相對低很多。”雖然現在Scannell的預測遠高于市場(chǎng)其他分析師,不過(guò)他認為,其他人在了解到這款產(chǎn)品新的處方量數據和阿斯利康的二季度數據之后,也會(huì )很快調高對Tagrisso的預期峰值。
以二線(xiàn)用藥身份獲批的Tagrisso在今年4月被FDA批準獲得一線(xiàn)用藥資格,在今年6月歐洲也作出相同批準。Scannell表示,他的團隊已經(jīng)看到Tagrisso銷(xiāo)量在一線(xiàn)用藥市場(chǎng)上迅速上升。他們預計截至今年底,Tagrisso將覆蓋全球68%符合條件的患者,到2020年,這一數字將會(huì )躥升至95%。在獲得一線(xiàn)用藥資格之前,Tagrisso在一季度銷(xiāo)售額為3.38億美元。
就這家上市公司來(lái)說(shuō),瑞銀分析師提高了他們對于A(yíng)Z12個(gè)月內的股價(jià)預期,從45.5英鎊提高至56英鎊。并且將對于這家公司2026年的業(yè)績(jì)增長(cháng)預期提高了13%。不過(guò),他們對于阿斯利康能否實(shí)現到2023年營(yíng)業(yè)利潤達到35%這一目標表示擔憂(yōu)。依據是,該公司在過(guò)去一段時(shí)間內頻繁進(jìn)行成熟產(chǎn)品權益的對外授權,比如今年6月,以5.38億美元將自己的**疾病藥物Seroquel出售給中國本土藥企綠葉。他們認為雖然出售成熟產(chǎn)品權益的策略可以為公司帶來(lái)直接的現金流,但也會(huì )減少公司的未來(lái)盈利。
藥價(jià)談判已成全球預期影響因素
而驅動(dòng)Tagrisso增長(cháng)的動(dòng)力不僅僅是歐美市場(chǎng)。在阿斯利康一季度營(yíng)收電話(huà)會(huì )上,公司腫瘤業(yè)務(wù)負責人曾表示,EGFR突變率在東亞國家,比如日本和中國,高達30%~35%,遠高于歐美的15%左右。
2017年3月,Tagrisso在中國獲批,中文商品名為泰瑞沙。預計在今年年底將在日本獲得一線(xiàn)用藥資格。Scannell團隊目前預計,Tagrisso在日本市場(chǎng)的銷(xiāo)量將相當于美國市場(chǎng)的45%,在中國將相當于20%。中國市場(chǎng)預期貢獻額較日本低25%,Scannell團隊給出的理由就是:主要是因為這一產(chǎn)品想要進(jìn)入國家醫保目錄,就必須大幅降價(jià)。
2016年5月第一批國家藥品價(jià)格談判中,作為最終入選國家藥品價(jià)格談判中治療非小細胞肺癌的外企原研藥,阿斯利康易瑞沙(吉非替尼),月均費用由15000元降低至7000元,降幅達55%,在當時(shí)公布的三個(gè)品種降幅中排在了第二位。
自2017年以來(lái),包括泰瑞沙在內的多個(gè)跨國藥企新藥在中國獲批。而新一輪國家藥品價(jià)格談判據E藥經(jīng)理人了解,已經(jīng)啟動(dòng)前期工作。外界關(guān)注的焦點(diǎn)就在于,新一輪藥價(jià)談判中,這批新藥是否會(huì )在名單之中,而它們的降價(jià)幅度會(huì )有多少。
作為在EGFR靶點(diǎn)上關(guān)注度的藥物,泰瑞沙在美國的臨床開(kāi)發(fā)從臨床實(shí)驗到獲得FDA的批準,只用了創(chuàng )紀錄的30個(gè)月,這是阿斯利康史上最快的研發(fā)項目之一。而阿斯利康從2016年9月3日在中國遞交臨床申請,之后進(jìn)入優(yōu)先審評通道,再到2017年3月獲準上市,整個(gè)過(guò)程也只有7個(gè)月的時(shí)間,比美國上市僅晚15個(gè)月。
中國醫藥工業(yè)信息中心數據顯示,2016年中國重點(diǎn)城市醫院藥品銷(xiāo)售額TOP20的藥企名單,阿斯利康位列第一。而中國市場(chǎng)在阿斯利康全球同樣表現搶眼。2016年全球財報顯示,阿斯利康全年總收入230.02億美元,而中國就貢獻了26.36億美元的銷(xiāo)售收入,占整個(gè)新興市場(chǎng)的45%,成為貢獻公司全球業(yè)績(jì)的第二大市場(chǎng)。
在阿斯利康2018年第一季度全球銷(xiāo)售業(yè)績(jì)中,中國繼續以?xún)晌粩蹈咚僭鲩L(cháng)。這里也成為阿斯利康歷史上第一次,在季度銷(xiāo)售業(yè)績(jì)中,來(lái)自一個(gè)國家的貢獻超過(guò)10億美元。一位分析師指出,中國在阿斯利康第一季度整體銷(xiāo)售額中占了21%,“遠超過(guò)其他我們關(guān)注的跨國藥企在該地區獲得的業(yè)績(jì)增長(cháng)”。他寫(xiě)道:“這很好…只要它能繼續增長(cháng)下去”。
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