繼5月份國家藥品監督管理局對一批械企飛檢后,6月份,國家藥監局再出手,飛檢了6家械企,大有“每月一飛檢”的節奏。
昨天,國家藥品監督管理局網(wǎng)站發(fā)布對6家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢通報,飛檢產(chǎn)品包括覆膜膽道支架、主動(dòng)脈覆膜支架、純鈦人工牙種植體、二氧化碳激光治療機、一次性使用弧形切割吻(縫)合器等。
通報顯示,6家企業(yè)分別位于江蘇、湖北、河北、北京等省市,其中3家處于停產(chǎn)狀態(tài),另外3家發(fā)現多處一般缺陷,被要求限期整改,這其中包括南京微創(chuàng )。
在醫療器械GMP全面實(shí)施的背景下,國家藥監局飛檢很頻繁,監管高壓之勢顯現。
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