近日,輝瑞、楊森等藥企旗下藥品降價(jià)引起市場(chǎng)關(guān)注。
對此,輝瑞在回應《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,輝瑞積極響應國家政策,將根據不同省份和不同產(chǎn)品的具體情況,與有關(guān)部門(mén)和業(yè)務(wù)合作伙伴溝通協(xié)商,將有關(guān)稅率的降低讓利于患者,讓患者獲得真正的實(shí)惠。記者也試圖聯(lián)系強生公司,但未得到公司的回應。
值得一提的是,力推抗癌藥降價(jià),是近年來(lái)政府的重點(diǎn)。今年以來(lái),政府已經(jīng)連續對進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行降稅以實(shí)現目標。
未來(lái),進(jìn)口抗癌藥等品種是否會(huì )迎來(lái)大范圍降價(jià)?對此,第三方醫藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,這要看企業(yè)的藥品是否有替代品以及競品的價(jià)格。如果想大幅降低藥品的價(jià)格,那就是大規模引入仿制藥。
此前,中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )西藥部副主任榮嫡在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示:“單一的通過(guò)進(jìn)口環(huán)節降稅來(lái)降藥價(jià),降得可能不會(huì )太多,而政府后續還將打出的組合拳——藥價(jià)談判、納入醫保、規范藥品流通等多個(gè)舉措發(fā)力,將更有效降低進(jìn)口抗癌藥價(jià)”。
不過(guò),一位醫藥企業(yè)高管在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,外資藥企也應注意到政策的變化,順應時(shí)代的趨勢。畢竟外資藥企在國內享受了長(cháng)時(shí)間的優(yōu)待,未來(lái)可能會(huì )“水土不服”。
多個(gè)進(jìn)口藥降價(jià)
近日,北京、陜西、甘肅、湖北多地發(fā)布外資藥品降價(jià)的消息。
7月5日,北京市醫藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于輝瑞和西安楊森等公司部分藥品主動(dòng)降價(jià)的提醒通知》稱(chēng),為積極響應國家政策和我市深化醫改號召,近期,輝瑞和西安楊森等公司已通過(guò)我市藥品陽(yáng)光采購自主降價(jià)功能,主動(dòng)申請降低了部分藥品供貨價(jià)格。
7月4日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調整注射用地西他濱采購價(jià)的通知》,根據企業(yè)申請,現將西安楊森制藥有限公司代理的注射用地西他濱采購價(jià)由10339元/瓶調整為4996元/瓶,調整后的采購價(jià)即日執行。
而7月2日,甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調整部分藥品中標價(jià)格的通知》消息顯示,中標企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱從10327.22元/盒降至4996元/盒,降價(jià)約5331元/盒,降幅為51.6%。這款藥無(wú)論是降價(jià)額度還是降價(jià)幅度都居于降價(jià)藥品名單的首位。
不過(guò),從降價(jià)品種來(lái)看,除了注射用地西他濱降價(jià)較多外,其他品種無(wú)論是降價(jià)額度還是降價(jià)幅度都并不大。根據甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于調整部分藥品中標價(jià)格的通知》,鹽酸齊拉西酮膠囊的價(jià)格從135.41元/瓶降至130.51元/瓶。鹽酸伊立替康注射液(規格:5ml:0.1g)從2151.23元/盒降至1931.96元/盒。鹽酸伊立替康注射液(規格:2ml:40mg)從1175.15元/盒降至1055.37元/盒。利奈唑胺注射液從382.77元/袋降至362.59元/袋。利奈唑胺片從3686.92元/盒降至3474.64元/盒。
6月29日,湖北省公立醫院藥品(耗材)供應保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《2018年湖北省關(guān)于下調輝瑞公司進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格的公告》。公告介紹,為積極響應國家稅改政策,根據企業(yè)申請,現就輝瑞投資有限公司所有進(jìn)口產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格調整公告如下:價(jià)格調整涉及20種藥品,下調幅度為3.4%-10.2%。
降價(jià)也有玄機
在業(yè)內人士看來(lái),外資藥品降價(jià),是多重因素考量的結果。“這和產(chǎn)品的市場(chǎng)情況、競品的價(jià)格以及政策引導有關(guān)”。
“如果原研藥沒(méi)有可替代的新品出現,仿制藥品種沒(méi)有或者很少,企業(yè)降價(jià)的積極性就會(huì )降低。”上述業(yè)內人士向《證券日報》記者表示。
《證券日報》記者根據國家藥品監督管理局查詢(xún)獲知,陜西、甘肅、湖北三地此次降價(jià)的外資藥品中,多個(gè)品種在國內已經(jīng)存在仿制藥。
數據顯示,注射用地西他濱的國產(chǎn)批準文號有15個(gè),包括江蘇豪森、正大天晴、齊魯制藥等都擁有該藥品的批準文號。鹽酸伊立替康注射液的國產(chǎn)藥品批準文號有9個(gè),包括恒瑞醫藥、哈藥集團、齊魯制藥等5家企業(yè)擁有。紫杉醇注射液的國內生產(chǎn)批號有63個(gè)。氟康唑氯化鈉注射液國內生產(chǎn)批號多達115個(gè)。注射用替加環(huán)素的國產(chǎn)藥品批準文號有6個(gè),包括海正藥業(yè)、正大天晴、海辰藥業(yè)、福安藥業(yè)、江蘇豪森擁有。伏立康唑片國內批準文號2個(gè),其中包括成都泰合健康科技集團股份有限公司華神制藥廠(chǎng)。注射用甲磺酸齊拉西酮、鹽酸齊拉西酮膠囊的國內批準文號僅有一個(gè),所有者為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。
目前,注射用重組人凝血因子IX、注射用重組人凝血因子VIII、克唑替尼膠囊、注射用阿糖胞苷、阿昔替尼片、利奈唑胺注射液、利奈唑胺片尚未有國內藥企獲得批準文號。
“原研藥降價(jià)幅度不大,并不會(huì )對國內藥企產(chǎn)生太大的影響。”史立臣向記者表示,總體來(lái)看,原研藥和仿制藥的價(jià)格相差很大。
不過(guò),此次西安楊森代理的注射用地西他濱降價(jià)之后,價(jià)格直逼仿制藥品種。記者在北京市醫藥陽(yáng)光采購綜合管理平臺查詢(xún)獲知,荷蘭Pharmachemie B.V. 生產(chǎn)的注射用地西他濱(50mg)醫院售價(jià)為10237.68元/瓶,而江蘇豪森生產(chǎn)的同規格的品種價(jià)格為4000元/瓶,山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司同規格的品種價(jià)格為6086.92元/瓶。
原研藥專(zhuān)利懸崖何時(shí)到來(lái)?
今年以來(lái),國家兩度對進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行降稅。4月23日,國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )宣布,自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。4月27日,財政部發(fā)布關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知,自5月份起,對進(jìn)口抗癌藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。財政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個(gè)制劑類(lèi)藥品和51個(gè)原料藥。
不過(guò),上述政策實(shí)施后,行業(yè)并未感覺(jué)到抗癌藥明顯降價(jià)。
“在美國,商業(yè)保險機構傾向于讓患者使用仿制藥,這樣可以大幅降低藥品費用支出。”史立臣向記者介紹。
但現實(shí)是,質(zhì)量保證是仿制藥品在美國大量使用的基礎。由于我國企業(yè)仿制水平、速度跟不上,仿制藥并不能大范圍惠及老百姓。
這尤其是表現為原研藥的專(zhuān)利懸崖現象未在我國大規模出現。
數據顯示,2011年11月份,失去專(zhuān)利保護后,立普妥的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng),2014年超過(guò)97%的銷(xiāo)售額來(lái)自仿制藥。然而到今天,立普妥在中國的銷(xiāo)售仍增長(cháng)強勁。波立維在2012年專(zhuān)利到期后,美國銷(xiāo)量快速下滑,出現專(zhuān)利懸崖;但中國波立維銷(xiāo)量則呈持續上升趨勢。“波立維全球下滑的同時(shí),中國貢獻了全球銷(xiāo)量的70%。
盡管如此,但在行業(yè)人士看來(lái),以前由于政策傾斜、產(chǎn)品優(yōu)勢、資本推動(dòng)等,外資藥企長(cháng)期享受優(yōu)待。但近年來(lái),由于專(zhuān)利到期、醫??刭M、招標降價(jià)、藥價(jià)談判等因素,這都將對外資藥企業(yè)在華策略產(chǎn)生影響。
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