據Insight醫藥情報局消息，江蘇豪森近日收到CFDA核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，成為伊馬替尼初次通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
伊馬替尼的商品名為“格列衛”，主要用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤。這幾天上映的高分電影《我不是藥神》中，所出現印度仿制救命藥“格列寧”，其原型就建立在格列衛的仿制藥之上。
據了解，2002年，諾華研發(fā)的格列衛在中國獲批上市，為國內眾多慢?；颊邘?lái)活下去的希望。然而，每盒近2萬(wàn)多元的價(jià)格，讓普通家庭也心生畏懼感。 后來(lái)，隨著(zhù)印度仿制藥格列衛的出現，經(jīng)濟負擔沉重的患者們也開(kāi)始嘗試代購價(jià)格便宜的仿制藥品來(lái)替代原研藥。據部分患者反映，印度格列衛在效果上和正版藥差不多，且價(jià)格是正版的二十分之一，這為患者們帶來(lái)新的求生希望。而在中國，由于格列衛等進(jìn)口藥品價(jià)格昂貴，許多患者也愿意選擇通過(guò)代購印度或其他國家的藥品來(lái)緩解病情。
2017年2月,慢粒性白血病的主要藥物“格列衛”被納入2017新版國家醫保政策，以及隨著(zhù)國產(chǎn)仿制藥陸續上市以及進(jìn)口抗癌藥物零關(guān)稅等系列政策的落地，曾讓老百姓望之卻步的“天價(jià)藥”走下神壇，在藥店直接買(mǎi)格列衛的正版藥也成為患者的選項之一。
“這個(gè)藥納入醫保后便宜不少，就不用吃印度的仿制藥了，畢竟還是正版的可靠性高一些。”某個(gè)患者這樣表示。
據不完全統計，河北、河南、山西、安徽等地，均將慢性粒細胞白血病納入新農合重大疾病保障救助，患者藥費高的可由醫?；鹬Ц?0%。不過(guò)由于各地政策不一，格列衛等藥品的報銷(xiāo)比例和流程都存在很大不同。
例如，浙江某位患者表示，格列衛原本2.4萬(wàn)元/盒，一年合計28.8萬(wàn)元，2015年1月1日后，買(mǎi)三個(gè)月贈九個(gè)月的政策加上大病醫保報銷(xiāo)部分，每年自費約為4.6萬(wàn)元，僅為原來(lái)的16%左右。
今年4月3日，國務(wù)院辦公廳公布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，鼓勵仿制藥，并要加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，出臺系列政策支持，且隨著(zhù)原研藥專(zhuān)利到期等原因，國內部分藥企也在格列衛仿制藥方面做起了研究。
業(yè)內專(zhuān)家表示，原研藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險的行業(yè)，且難度大，成功率很低，所以?xún)r(jià)格昂貴難降低。在這些藥品專(zhuān)利到期的背景下，藥效一致、價(jià)格實(shí)惠的國產(chǎn)仿制藥上市，也將會(huì )成為國內一些患者的選擇。
江蘇豪森的伊馬替尼(昕維)通過(guò)一致性評價(jià)，意味著(zhù)仿制藥已經(jīng)被CFDA認證，與原研藥具有一致的療效，可以替代價(jià)格高昂的原研藥，并且安全可靠。 據悉，申報伊馬替尼仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)除了豪森，還有正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊。
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