華大基因(300676)6日晚公告,全資子公司武漢生物科技近日收到國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心下發(fā)的通知單,公司產(chǎn)品“BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)”創(chuàng )新醫療器械特別審批申請獲得批準,這將有效縮短產(chǎn)品注冊周期,加快BRCA1/2基因突變檢測試劑盒的上市速度。
該產(chǎn)品后續通過(guò)審批上市將對公司腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。
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