“世界上只有一種病，就是窮病。”這是國內醫藥領(lǐng)域第一部現實(shí)主義題材的電影——《我不是藥神》里的一句經(jīng)典臺詞。這部電影反映了時(shí)下“吃藥難、吃藥貴”的現狀問(wèn)題，不僅在醫藥圈引起了轟動(dòng)，也讓社會(huì )各界為之關(guān)注。
電影上映后，各種觀(guān)點(diǎn)、新聞報道、影評撲面而來(lái)。有觀(guān)眾被患者對生命以及活下去的渴望而震撼，被主人公程勇最后不為錢(qián)、只為救人的行動(dòng)而感動(dòng);也有觀(guān)點(diǎn)認為，這部電影是對知識產(chǎn)權、醫藥代表、制藥企業(yè)、醫生的全盤(pán)黑化。不管你有沒(méi)有看過(guò)這部電影，不管各路觀(guān)點(diǎn)如何，筆者認為，對于醫藥行業(yè)健康發(fā)展的探索，政府、醫藥人士早已開(kāi)始。
談到藥，我們會(huì )想到治病救人;談到錢(qián)，我們會(huì )想到富貴與貧窮。而當藥和錢(qián)掛鉤，對于很多人而言，尤其是患者來(lái)說(shuō)，或許只剩下“藥=命=錢(qián)”的想法?！段也皇撬幧瘛蜂秩玖?ldquo;窮人也有活下去的權利”問(wèn)題，也讓更多人對醫藥行業(yè)根本性的問(wèn)題產(chǎn)生了反思?！ ?ldquo;看病難、看病貴”，“吃藥難、吃藥貴”雖然仍是當下比較突出的民生問(wèn)題，但其實(shí)，國家政府以及制藥企業(yè)都在為緩解此現狀而努力著(zhù)。國家方面，筆者了解到，全國各地都旨在響應國家政策，不斷擴大大病醫保報銷(xiāo)范圍。
如2015年1月1日起，浙江省就將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價(jià)藥納入了醫保范圍，其中就包括電影中所說(shuō)的“格列寧”(實(shí)際藥名格列衛)。2018年1月10日，浙江發(fā)布通知，將阿達木單抗(修美樂(lè ))等28種藥品納入浙江省大病保險支付范圍。
另外，國家還針對臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對較貴的專(zhuān)利、獨家藥品，新增設擬談判目錄。通過(guò)談判，讓這些藥降價(jià)后納入醫保目錄。2016年5月20日，第一批國家談判藥品目錄出臺;2017年7月19日，第二批國家談判藥品目錄出臺。業(yè)內表示，第三批很有可能在近期出臺。值得一提的是，國家也在加快新藥審評審批的速度，讓更多患者用到好藥。
除了調整醫保目錄、增設擬談判目錄、加快新藥審評審批外，國家還于今年4月12日決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口，該政策已于5月1日起正式實(shí)施。對于患者而言，抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅帶來(lái)的益處是巨大的，這意味著(zhù)，患者用藥負擔將大大降低。另?yè)嘘P(guān)專(zhuān)家表示，這項政策最直接的受益者就是長(cháng)期使用靶向藥物的患者。
而在醫藥人士方面，他們也一直在為人類(lèi)健康、對抗疾病而奮斗。對于并不熟知新藥研發(fā)的人來(lái)說(shuō)，看完《我不是藥神》或許會(huì )對醫藥人士產(chǎn)生誤解，但實(shí)際情況并非都是如此。首先，需要了解新藥研發(fā)的成本。
據Tufts CSDD在2014年的統計，美國批準上市的新藥平均研發(fā)成本是29億美元。筆者獲悉，藥品研發(fā)如此昂貴，有兩個(gè)方面。一方面，新藥研發(fā)中，藥物發(fā)現所需的成本只占一小部分，大多數的錢(qián)用于之后漫長(cháng)的臨床實(shí)驗，來(lái)證明藥物是安全和有效的;另一方面，藥品研發(fā)失敗幾率很高，研發(fā)周期通常在10年左右，且藥企需要承擔較高的風(fēng)險成本。
盡管對上述兩個(gè)方面有人提出質(zhì)疑，但新藥研發(fā)成本高、風(fēng)險大、周期長(cháng)的特點(diǎn)已經(jīng)成為醫藥人士的共識。雖然也有利益成分的存在，但不可否認的是，醫藥人士正為全球人類(lèi)的健康而努力著(zhù)。
其次，需要看到我國醫藥行業(yè)的創(chuàng )新。在原國家食藥監總局發(fā)布的《2017年度藥品審評報告》就有提及，2017年，藥審中心完成審評的化藥創(chuàng )新藥臨床申請有542件，通過(guò)審評的有481件，其中批準創(chuàng )新藥臨床試驗申請399件(共涉及170個(gè)品種)，較2016年創(chuàng )新藥臨床試驗批準數量翻了一番。
諸多藥企的創(chuàng )先研發(fā)彌補了我國創(chuàng )新藥的一些空白。比如，耗時(shí)18年，國產(chǎn)乙肝生物新藥“樂(lè )復能”的上市;經(jīng)過(guò)10余年磨煉的國產(chǎn)創(chuàng )新藥HS-25三期臨床即將結束;用于治療晚期轉移性結直腸癌的“呋喹替尼”目前已進(jìn)入國家食藥監局“優(yōu)先審評通道”等。
最后，需要看到國產(chǎn)仿制藥的進(jìn)步?！段也皇撬幧瘛防锏挠《确轮扑?ldquo;格列寧”成為當時(shí)國內患者代替昂貴創(chuàng )新藥的藥品，也是引發(fā)整個(gè)故事的線(xiàn)索?，F實(shí)中，這款仿制藥已獲得了一致性評價(jià)。日前，江蘇豪森收到CFDA核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》，成為伊馬替尼初次通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。而“伊馬替尼”的商品名就是“格列衛”。
此外，今年4月3日，為促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效，國家還發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《意見(jiàn)》”)?！兑庖?jiàn)》的發(fā)布也將進(jìn)一步為國產(chǎn)仿制藥的健康發(fā)展保駕護航。
《我不是藥神》是成功的，它讓更多人看到了醫藥行業(yè)的突出問(wèn)題，也讓社會(huì )各界產(chǎn)生了反思。但需要明確的是，為了保證人民群眾能夠吃上更多有效、高質(zhì)量的藥品，國家和醫藥人士都在努力。正如影片結尾的一句話(huà)：“現在沒(méi)人弄假藥了，正版藥進(jìn)醫保了。”筆者相信，在國家以及醫藥人士的共同努力下，很多問(wèn)題會(huì )得到解決，醫藥行業(yè)的未來(lái)也會(huì )更好!
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