近日，一部現實(shí)主義題材的電影《我不是藥神》，將“慢粒性細胞白血病”患者吃不起高價(jià)進(jìn)口藥，只能鋌而走險代購印度仿制藥的無(wú)奈表現得淋漓盡致，一句“誰(shuí)家還沒(méi)有病人”更是戳中觀(guān)眾痛點(diǎn)，催人淚下。
與此同時(shí)，一系列問(wèn)題也被再次拋了出來(lái)：明明是救命藥，為什么就成了“索命藥”？為什么中國不可以能像印度一樣生產(chǎn)低價(jià)仿制藥？有藥吃不起的悲哀，誰(shuí)敢保證遇不到，當生命不能承受之疾來(lái)臨，誰(shuí)來(lái)為我們托底？
“救命藥”價(jià)格高在哪里
一切要從“原研藥”說(shuō)起。原研藥，是指原創(chuàng )性的新藥，需要對成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。
“原創(chuàng )性的新藥問(wèn)世非常艱難，從研發(fā)到上市往往需要十幾億，乃至幾十億美元的投入，最終能成功問(wèn)世的不足10%，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。”一位前進(jìn)口藥企員工告訴筆者。
正因為艱難，上市的原研藥會(huì )有一個(gè)專(zhuān)利保護期，一般是20年，期間不允許對該藥進(jìn)行仿制，以此保證原研藥生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)回收當初投入的成本，并獲取一定的利潤，從而有動(dòng)力持續投入其他原研藥的研發(fā)生產(chǎn)。
我國為什么不能像印度一樣強仿？
“強仿”，是專(zhuān)利強制許可制度，允許在特殊情況對專(zhuān)利所有權進(jìn)行限制。業(yè)內專(zhuān)家莊一強曾表示，強仿針對的藥必須具有疾病的外部性，即此病會(huì )影響傳播給別人，比如SARS。其次，針對的是極度貧困的國家。
印度是貧窮國家，為保護本國患者充分享有仿制藥，印度會(huì )從國家層面與國外藥企大公司交涉強仿。而且印度此前并不承認藥品專(zhuān)利，直到2005年加入WTO，才開(kāi)始恢復藥品專(zhuān)利保護。
中國的尷尬之處在于，作為世界第二大經(jīng)濟體，我們承認知識產(chǎn)權保護，而且強仿在中國行不通。但同時(shí)，我們在社會(huì )保障方面不如發(fā)達國家那么完善。
今年5月1日起，包括抗癌藥在內的28項進(jìn)口藥實(shí)現零關(guān)稅，使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥都實(shí)現了零關(guān)稅。
同時(shí)減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅，而此前中國對于進(jìn)口藥的增值稅普遍在17%左右。相比于占比3%-6%的關(guān)稅，增值稅的大幅下調對于藥品價(jià)格的影響會(huì )更加明顯。
政府出面談判殺價(jià)進(jìn)醫保
從藥企看，不論是專(zhuān)利期還是非專(zhuān)利期藥，并非沒(méi)有降價(jià)的空間。
一方面，中國是人口大國，癌癥發(fā)病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平，對癌癥藥有著(zhù)極大的需求。另一方面，一旦過(guò)了專(zhuān)利期，高價(jià)進(jìn)口藥就會(huì )出現斷崖式降價(jià)。
以一個(gè)超級大國的醫保采購為后盾，以國家的名義出面談判，殺價(jià)勢在必行。
2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛生計生委等16個(gè)部委（局）建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì )議制度，組織專(zhuān)家全面梳理國內專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品狀況，結合我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，遴選確定首批談判藥品，成立談判小組，制定談判流程和策略，同步建立和完善談判和監督工作機制。
據悉，首批談判的慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?，價(jià)格均被腰斬，甚至更多。
《我不是藥神》的上映，也起到了一定的倒逼作用，一批知名國際藥企開(kāi)始主動(dòng)降價(jià)。就在電影上映當天的7月5日，北京市發(fā)布通知，輝瑞和西安楊森等公司已能通過(guò)北京市藥品陽(yáng)光采購自主降價(jià)功能，主動(dòng)申請降低了部分藥品供貨價(jià)格。
公益+藥企，幫扶困難群體
事實(shí)上，一些藥企往往都會(huì )在新藥上市的時(shí)候，聯(lián)合一些公益組織開(kāi)展援助項目。
當年格列衛上市時(shí)，諾華對非低?；颊呤┬?+9的“共助計劃”——患者自費承擔前3個(gè)月藥費，后9個(gè)月免費領(lǐng)取藥品。進(jìn)入醫保之前，“格列衛”每月藥費大幅降低至約6000元，在納入醫保之后，相關(guān)援助項目也未中斷。
不止是癌癥，針對其他一些難治的重癥，跨國藥企也會(huì )針對低?；颊唛_(kāi)展特別的幫扶計劃。今年初，由中國初級衛生保健基金會(huì )發(fā)起，知名藥企吉利德科學(xué)支持的“上下求索，治愈丙肝”——丙肝患者援助項目正式啟動(dòng)。據悉，該項目由吉利德科學(xué)無(wú)償提供其研制的藥品索華迪，初?；饡?huì )負責運作實(shí)施。整個(gè)項目捐贈總額預計超過(guò)兩億元。援助范圍將覆蓋全國 51 個(gè)城市的 224 家醫院，首批 4000 多名丙肝患者將有望獲得藥物援助。
值得一提的是，除了藥企，已經(jīng)有越來(lái)愈多的醫療相關(guān)主體陸續參與到患者幫扶項目。例如吉利德進(jìn)入中國市場(chǎng)后，選擇了醫生平臺醫聯(lián)作為戰略合作伙伴，在“上下求索，治愈丙肝”中，藥企、公益組織和互聯(lián)網(wǎng)醫療企業(yè)合力，為經(jīng)濟困難尤其是邊遠地區的丙肝患者解決就醫難的問(wèn)題，同時(shí)降低他們的支付壓力。
提高藥品研發(fā)能力是根本
在電影熱映的同時(shí)，輿論也在不斷拷問(wèn)我國制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力，如同中美貿易戰中反映的“芯片之困”，沒(méi)有強大的科技創(chuàng )新能力，最終都無(wú)法改變被動(dòng)局面。
無(wú)論是創(chuàng )新藥，還是仿制藥，提高研發(fā)能力是根本手段，而政策是第一推動(dòng)力。
據不完全統計，2017年由國務(wù)院、衛計委、食藥監、人社部、發(fā)改委、工信部等部門(mén)參與發(fā)布的醫藥政策文件共計400余份，遠超往年。文件內容涉及臨床試驗管理、新藥審評審批改革、知識產(chǎn)權保護等方面，為促進(jìn)創(chuàng )新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結構調整，以及滿(mǎn)足公眾臨床用藥需求起到了重要的推動(dòng)作用。
在2018年6月22日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示，在鼓勵藥品創(chuàng )新的同時(shí)，也要激勵藥品仿制。
另外，醫療大數據將在臨床診斷、遠程監控、藥品研發(fā)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。2017年，為了落實(shí)黨中央“沒(méi)有全民健康就沒(méi)有全面小康”及“推進(jìn)健康醫療大數據應用”的**，落實(shí)國務(wù)院辦公廳47號文件要求，國家成立了三支醫療大數據國家隊，分別由中國移動(dòng)、中科院、中國電子牽頭。其中，中電的動(dòng)作最快，當年12月即與醫聯(lián)達成戰略合作，為醫藥研發(fā)領(lǐng)域的數據分析、醫療數據在單病種領(lǐng)域的應用服務(wù)以及以區域為單位的HMO項目助力。醫療大數據同樣可以在商業(yè)保險中發(fā)揮重要作用，比如新險種的開(kāi)發(fā)，理賠核保等，解決患者多元化的支付手段。
電影有落幕，而中國深化醫療改革之路還在進(jìn)行。盡管任重道遠，但在政府、商保企業(yè)、公益組織、醫藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫療企業(yè)等各類(lèi)主體機構的共同努力下，電影中“有藥吃不起”的悲涼將不再出現，一切如電影里的那句臺詞“我相信今后會(huì )越來(lái)越好的”。
生死邊緣，有人為我們托底！
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