談癌色變，這并非夸張。在這背后，一方面有些家庭因為無(wú)法承受高昂的藥費，不得不接受親人離開(kāi)的殘酷現實(shí)；另一方面這又促進(jìn)了新技術(shù)和新藥物的研發(fā)進(jìn)展，它們帶來(lái)前行的希望并共同解決癌癥難題。
多位業(yè)內人士表示，雖然現在進(jìn)口藥貴、藥物可及性差是事實(shí)，但中國正處在腫瘤藥物研發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期，無(wú)論是人才、資本、政策還是市場(chǎng)需求，都預示著(zhù)創(chuàng )新藥物研發(fā)正在走向成熟。不過(guò)，擔負著(zhù)中國人抗癌重任的藥企還要走很長(cháng)的路，目前來(lái)看最有效的方式是繼續加大自主研發(fā)的力度。
歐美也有高價(jià)格原研藥
實(shí)際上，受研發(fā)成本高等多重因素影響，進(jìn)口靶向抗癌藥物的“天價(jià)”讓不少癌癥患者望而卻步。
中山大學(xué)附屬第一醫院骨腫瘤科林調醫生對記者表示，以骨肉瘤的化療藥物為例，NCCN指南的一線(xiàn)化療藥物基本都有醫保范圍內的國產(chǎn)制劑，醫保報銷(xiāo)比例一般四成或以上，每周期化療醫保核銷(xiāo)后，患者需大概自付5000元到1.5萬(wàn)元，如果選擇自費新型藥物或者自費的二線(xiàn)藥物，則每周期化療需增加2萬(wàn)~4萬(wàn)元左右費用，常規化療12~16個(gè)周期的話(huà)，大概費用相差20萬(wàn)~40萬(wàn)元。“80%以上的患者基于經(jīng)濟方面的考慮會(huì )接受醫保范圍內的化療藥物，只有少部分經(jīng)濟寬?；蛘咭驗椴∏樾枰幕颊?，選擇二線(xiàn)或者新型高效的抗腫瘤藥物。”
林調說(shuō)，現在醫保報銷(xiāo)比例越來(lái)越高，但仍有一些進(jìn)口藥和國產(chǎn)新藥需要自費。有些出現耐藥性或使用一線(xiàn)藥物沒(méi)有效果的患者才會(huì )考慮。中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )（RDPAC）2017年發(fā)布的《以藥物創(chuàng )新應對癌癥的挑戰》報告指出，中國城鎮人均承擔的肺癌跟胃癌治療費用達9900美元。中國每年的家庭支出費用平均為8500美元。
“這些數字是什么概念？這個(gè)負擔是非常巨大的。”知名肺癌治療專(zhuān)家、廣東省人民醫院副院長(cháng)吳一龍也在上述報告發(fā)布會(huì )上直言。據統計，就全國來(lái)說(shuō)，一個(gè)家庭平均一年的支出費用是8500美元，如果有人得了肺癌，就意味著(zhù)這個(gè)家庭一年的總支出沒(méi)有了。海外醫療中介機構盛諾一家副總經(jīng)理兼首席醫務(wù)官王舜則坦言，由于新藥研發(fā)的成功率太低，研發(fā)投入又很大，再加上原研藥（原創(chuàng )性的新藥）專(zhuān)利期到期后會(huì )面臨價(jià)格腰斬，藥企會(huì )把利潤和成本都核算到藥價(jià)里。
“其實(shí)就算是在歐美國家，原研藥的價(jià)格同樣很高，并不是只有中國才存在這個(gè)問(wèn)題。”王舜指出，實(shí)際上癌癥有差異性，某一種藥物并不一定適用于所有患者，說(shuō)明書(shū)只是指導性意見(jiàn)，更多還需要遵從醫囑、由臨床醫生來(lái)作進(jìn)一步判斷。
部分進(jìn)口藥價(jià)格有松動(dòng)
值得注意的是，很多進(jìn)口藥尤其是已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥價(jià)格長(cháng)期居高不下，很多價(jià)格遠超周邊國家。為解決老百姓用藥貴、用藥難的問(wèn)題，國家出臺了多個(gè)政策促進(jìn)（進(jìn)口）藥降價(jià)，包括實(shí)現抗癌藥品零稅率等。
來(lái)自國家衛健委的消息，從5月起，實(shí)行三措并舉降低抗癌藥價(jià)——進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅；對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購；對未納入醫保的抗癌藥實(shí)行醫保準入談判。
《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理部分省份藥采平臺的數據發(fā)現，部分進(jìn)口藥品出現價(jià)格松動(dòng)的現象。7月4日，陜西省藥采平臺發(fā)布消息稱(chēng)，根據企業(yè)申請，將西安楊森原研藥達珂（注射用地西他濱，50mg）的采購價(jià)由10339元/瓶調整為4996元/瓶，降幅51.7%。無(wú)獨有偶，輝瑞先后在湖北省和甘肅省申請對部分產(chǎn)品降價(jià)。
另一個(gè)好的現象是，中國的腫瘤藥物研發(fā)正顯現出前所未有的熱潮，臨床試驗數量直線(xiàn)上升，并已超過(guò)英國。截至2017年底，中國有超過(guò)450項新分子實(shí)體藥物（NMEs）相關(guān)的腫瘤臨床試驗正在進(jìn)行中，其中有近60項PD-1/L1相關(guān)的免疫腫瘤學(xué)試驗（注：上述并未包含未注冊及尚處于臨床前期的臨床試驗項目）。而截至2017年10月23日，中國有121項CAR-T研究正在進(jìn)行。
“確實(shí)是大不一樣，現在CRO（藥品合同組織）的話(huà)語(yǔ)權已經(jīng)跟前兩年大不一樣了。”思路迪戰略市場(chǎng)總監白躍宗說(shuō)，現在研發(fā)環(huán)境好，都鉚著(zhù)勁做，對于同一種疾病，會(huì )有多家企業(yè)競爭研發(fā)。比如PD-1/L1，申請的企業(yè)就有幾十家，真正在做的也有10多家，CRO組織也會(huì )挑選成功率更高的項目來(lái)做。
數據顯示，中國癌癥臨床試驗研究還遠低于美國。根據美國臨床試驗數據庫統計，截至2018年1月，在中國進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗研究約為33407個(gè)項目，而美國的臨床試驗項目數量已超過(guò)11萬(wàn)，為中國的3倍多。王舜也表示，隨著(zhù)新藥和新療法的引入，中國癌癥防治與發(fā)達國家的差距正在不斷縮小，國產(chǎn)制藥企業(yè)還需在抗癌研發(fā)的路上繼續加油。但是，除了藥物研發(fā)方面，還需要在診療方案和保險上有更多配套進(jìn)步。
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