近日，由中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院強磁場(chǎng)科學(xué)中心劉青松藥物學(xué)研究團隊自主研發(fā)的針對FLT3-ITD陽(yáng)性急性髓系白血病的化藥1類(lèi)創(chuàng )新靶向藥物HYML-122獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗批件（批件號：2018L02642），獲批開(kāi)展臨床試驗。
急性髓系白血?。ˋML)是成年人中最常見(jiàn)的一種白血病，也是目前四大白血?。ˋML，CML，ALL，CLL)中五年生存率的一種。研究表明，30%的AML與FLT3激酶突變相關(guān)。世界上首個(gè)臨床應用的FLT3激酶靶向藥物是由諾華公司研發(fā)的米哚妥林（Midostaurin）。該藥于2017年5月在美國獲批上市，但由于其同時(shí)抑制FLT3和cKIT等激酶，在臨床上導致骨髓抑制**并且引發(fā)毛發(fā)白化病等副作用，因此臨床上急需更加安全有效的靶向藥物。
HYML-122是一種新型結構的具有自主知識產(chǎn)權的高選擇性高活性FLT3激酶小分子抑制劑，目前已申請了中國和PCT專(zhuān)利保護。經(jīng)過(guò)完整的臨床前評價(jià)，其在藥理、藥代、毒理和藥效等方面均表現出了良好的成藥性。此外，在相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗中比米哚妥林在安全性以及實(shí)體瘤穿透性等方面有大幅改善，對于急性白血病晚期出現浸潤性實(shí)體瘤的患者具有重要意義。劉青松團隊經(jīng)過(guò)4年多的基礎研究和完善的臨床前研究，于2017年11月與合肥合源藥業(yè)有限公司聯(lián)合向國家藥監部門(mén)申報臨床試驗，并于2018年6月獲得臨床試驗批件。這是該藥物研發(fā)歷程的重要里程碑，標志著(zhù)HYML-122正式獲批進(jìn)入臨床試驗階段。
該項目在早期基礎研究階段受到了國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)、面上項目以及中科院前沿科學(xué)重點(diǎn)項目的資助，在開(kāi)發(fā)階段得到了國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項、中科院戰略性先導科技專(zhuān)項和安徽省科技重大專(zhuān)項的資助，在產(chǎn)業(yè)化推動(dòng)方面獲得了合肥合源藥業(yè)公司的大力支持。此外，還獲得了國家青年千人計劃、萬(wàn)人計劃青年拔尖人才、中科院百人計劃等人才計劃的資助。
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