在醫藥領(lǐng)域,創(chuàng )新永遠是一個(gè)永恒的話(huà)題,從仿制、仿創(chuàng )結合到創(chuàng )新藥物研發(fā),如同一個(gè)層層遞進(jìn)的金字塔。
在創(chuàng )新這條漫長(cháng)而曲折的道路上,輔仁藥業(yè)集團信念堅定,腳步夯實(shí),在企業(yè)發(fā)展本源上不斷積蓄力量,用20年的穩步發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎,在創(chuàng )新研發(fā)、人工智能中醫方面持續發(fā)力,不斷壯大豐滿(mǎn)企業(yè)新發(fā)展的兩翼。
產(chǎn)研融合為發(fā)展造血 20年的開(kāi)疆破土,奠定了輔仁大品種、大產(chǎn)能、產(chǎn)品線(xiàn)豐富的大普藥格局,打造出輔仁產(chǎn)業(yè)大廈無(wú)可撼動(dòng)的主體。 面對機遇與挑戰,輔仁集團前期投入的優(yōu)勢逐漸顯現,迅速開(kāi)辟出研發(fā)驅動(dòng)創(chuàng )新的發(fā)展新路徑。 “輔仁得以持續增長(cháng)的最終動(dòng)力就來(lái)源于創(chuàng )新。” 輔仁藥業(yè)集團董事長(cháng)朱文臣一直強調創(chuàng )新的重要性。
然而,醫藥行業(yè)是一個(gè)高科技、高投入、高風(fēng)險的行業(yè),據保守估算,即使開(kāi)發(fā)一個(gè)化藥3類(lèi)仿制藥也至少需投入1000萬(wàn)元以上,5年以上的開(kāi)發(fā)周期,不批準率接近50%;對于現階段大多數醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō),承受新藥研發(fā)的資金壓力和投資風(fēng)險都是十分巨大的。
對此,朱文臣有著(zhù)自己的思考。在他看來(lái),一是要做好頂層設計。新藥研發(fā)需要國家層面進(jìn)行頂層設計和戰略規劃,確保法律法規的系統性和一致性。二是要加大基礎研究?;A研究和藥物發(fā)現階段的成功,需要強大的人才儲備、充足的科研資金、完善的技術(shù)交易市場(chǎng)和轉化基礎設施。三是要重視臨床研究。四是加大支付和采購的支持力度。在基本醫??蚣芟?,建立完善的新藥支付體系,加快醫保目錄更新的頻率,并最終實(shí)現動(dòng)態(tài)更新目錄;推進(jìn)地方談判,擴大醫保覆蓋范圍和深度。正是這“四大支柱”,撐起了創(chuàng )新型企業(yè)的研發(fā)未來(lái)。
研發(fā)投入逐年增加
作為致力于創(chuàng )新與科技的結合的醫藥企業(yè),輔仁藥業(yè)一直在以創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的路上不曾停下。“本著(zhù)生產(chǎn)一代、研制一代、儲備一代的原則”,積極開(kāi)發(fā)研制符合市場(chǎng)需求、科技含量高、附加值高的新產(chǎn)品,已形成了“以公司研發(fā)為核心,聯(lián)合其他一流制藥科研機構為載體”的科研和開(kāi)發(fā)體系,新藥研發(fā)投入比重逐年增加。
輔仁集團每年投入創(chuàng )新研發(fā)的資金占銷(xiāo)售總額的近6%,遠遠超過(guò)國內企業(yè)平均2%的研發(fā)投入,積極打造平臺下的思維創(chuàng )新,創(chuàng )建一流的研發(fā)團隊。
輔仁醫藥科技開(kāi)發(fā)有限公司于2003年正式成立;2006年,輔仁技術(shù)中心被國家發(fā)改委等五部委聯(lián)合批準為“國家認定企業(yè)技術(shù)中心”,同時(shí),經(jīng)國家人事部批準設立博士后科研工作站;2007年,被河南省科技廳批準設立河南省中藥藥物制備工程技術(shù)研究中心;2011年,經(jīng)國家發(fā)改委批準建設國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室;2014年,輔仁創(chuàng )新科技園在鄭州新區成立;2013年6月,北京輔仁瑞輝生物醫藥研究院有限公司和2015年上海輔仁醫藥研發(fā)有限公司實(shí)力加入;2017年鄭州遠策生物制藥有限公司生物大分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的正式啟動(dòng),輔仁集團把自身的醫藥研發(fā)板塊推向了一個(gè)又一個(gè)新的高度。
研發(fā)創(chuàng )新不是一蹴而就的,這些重點(diǎn)實(shí)驗室和研發(fā)公司的陸續誕生,無(wú)一不昭示著(zhù)輔仁集團對于研發(fā)創(chuàng )新的重視。
創(chuàng )新平臺布局搭建
將研發(fā)能力作為核心競爭力的輔仁藥業(yè),在研發(fā)平臺的建設上也投入甚多。
“創(chuàng )新不是閉門(mén)造車(chē),而是站在巨人的肩膀上去創(chuàng )新,所以我們提出了無(wú)圍墻研究院,搭建一個(gè)創(chuàng )新平臺。”朱文臣表示。
目前,輔仁藥業(yè)集團戰略性布局鄭州技術(shù)研發(fā)和國際化合作及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺、北京創(chuàng )新研發(fā)平臺、上海醫藥研發(fā)創(chuàng )新國際合作平臺、美國新澤西、費城研發(fā)平臺四大研發(fā)創(chuàng )新平臺。
在鄭州,輔仁藥業(yè)集團已建成輔仁醫藥科技開(kāi)發(fā)公司、開(kāi)封制藥集團鄭州分公司、輔仁藥業(yè)集團熙德隆藥品有限公司為主的技術(shù)研發(fā)平臺,承擔著(zhù)集團公司一致性評價(jià),抗腫瘤品種、新藥、仿制藥的研發(fā)與注冊,獲批臨床批件品種的報產(chǎn),以及現有品種技術(shù)提升和新技術(shù)研發(fā)等職責。
其中輔仁醫藥科技開(kāi)發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團成立最早的研發(fā)機構,已與中國20余所高校和研究機構建立了緊密合作關(guān)系,聯(lián)合研發(fā)項目達30多個(gè)?,F正與美國方達公司就大規模高端仿制藥、首仿藥洽談合作。輔仁藥業(yè)集團熙德隆藥品有限公司由輔仁藥業(yè)集團與印度乃至亞洲的抗腫瘤和抗艾滋病藥品生產(chǎn)企業(yè)熙德隆集團合資成立,致力于印度技術(shù)成果的國內落地,即將申報26個(gè)腫瘤藥,30多個(gè)抗病毒 藥。
在北京,由海外歸國生物專(zhuān)家領(lǐng)軍的輔仁瑞輝生物醫藥研究院,專(zhuān)注于生物藥物的研發(fā)與創(chuàng )新。該研究院擁有北京、開(kāi)封兩大研發(fā)中心、九個(gè)技術(shù)平臺、200余人的專(zhuān)職產(chǎn)品研發(fā)團隊、170多臺接軌國際標準的研發(fā)儀器設備。未來(lái)五年,研究院將重點(diǎn)在Fc融合蛋白藥物蛋白表達平臺、 聚乙二醇(PEG)修飾蛋白藥技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺、抗體毒素交聯(lián)蛋白藥開(kāi)發(fā)平臺、生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)平臺4個(gè)蛋白藥開(kāi)發(fā)平臺和次生代謝領(lǐng)域開(kāi)發(fā)項目。目前,公司正在研發(fā)的治療血友病的凝血8因子、7因子-Fc融合蛋白,治療糖尿病的長(cháng)效甘精胰島素制劑、治療乳腺癌的抗體毒素偶聯(lián)藥物“赫賽汀-美登素”等多個(gè)重大疾病治療用生物藥品皆將具備國際競爭水準,一經(jīng)上市即填補國內空白。
在上海,肩負著(zhù)輔仁藥業(yè)集團國際化合作及高端仿制藥產(chǎn)業(yè)化重要使命的上海輔仁醫藥研發(fā)有限公司,能完成從抗體藥物早期篩選、細胞株構建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗用藥的生產(chǎn)流程。最新的細胞免疫治療技術(shù)已居世界先進(jìn)水準;高端仿制藥擬在美國FDA等申報獲批,進(jìn)入歐美日澳主流高端醫藥市場(chǎng);一大批蜚聲國內外的生物醫藥領(lǐng)域科學(xué)家已在平臺展開(kāi)工作。未來(lái),這里還將成為世界新藥研發(fā)團隊創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)項目孵化基地。
在美國,通過(guò)并購與合資方式在新澤西、費城成立了研發(fā)機構以及與美國多家高端仿制企業(yè)達成戰略合作意向,通過(guò)多種方式合作,移植高端制劑品種,滿(mǎn)足國內日益增長(cháng)的需求。
為什么研發(fā)平臺要建這么大?朱文臣說(shuō),這個(gè)研發(fā)平臺不是傳統意義上的研究所和研究院模式,而是相當于阿里巴巴的互聯(lián)網(wǎng)模式,把整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈全部建立起來(lái),專(zhuān)人線(xiàn)上操作,實(shí)現線(xiàn)上線(xiàn)下互動(dòng),把研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節串聯(lián)起來(lái),產(chǎn)生新的增長(cháng)力。
人工智能賦能中醫大數據
擁有深厚中醫藥產(chǎn)業(yè)資本、成熟的中醫藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng )新機制的輔仁藥業(yè),還在積極打造中醫藥大數據及人工智能平臺、智能中醫院平臺、中醫館平臺、產(chǎn)品標準化定制及供給平臺、營(yíng)銷(xiāo)平臺五大平臺。在便利百姓、治病救人的同時(shí),努力傳承與弘揚中醫藥文化。 目前,成立以北京弘道智慧中醫技術(shù)有限公司為主體的創(chuàng )新團隊,采取無(wú)圍墻研究院研發(fā)模式匯集全球英才智慧,致力于利用區塊鏈技術(shù),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),人工智能技術(shù),實(shí)現中醫藥全數據管理和人工智能中醫。 按照輔仁的發(fā)展藍圖,2018年將完成組建研發(fā)團隊、建設管理中醫藥全數據資源庫、破解古籍的人工智能算法、上線(xiàn)“中醫院管理服務(wù)及輔助診療平臺”、運營(yíng)國際最專(zhuān)業(yè)的中醫藥領(lǐng)域垂直搜索開(kāi)放平臺——“鑰匙搜素網(wǎng)”等系列工作。力爭三到五年內掌握國際領(lǐng)先的人工智能中醫技術(shù),讓中華傳統醫學(xué)走向全球,普惠全人類(lèi)。 輔仁藥業(yè)集團執著(zhù)于創(chuàng )新的投入與魄力,秉承“中國市場(chǎng)、輔仁平臺、全球資源”的發(fā)展策略,必將由原來(lái)的“大普藥”資源投入型企業(yè)轉變?yōu)?ldquo;創(chuàng )新驅動(dòng)型”企業(yè),從而實(shí)現輔仁藥業(yè)集團的可持續發(fā)展!
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