從國家藥監局獲悉，國家藥監局將加大進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)檢查，國家藥監局表示，進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措。
據央視新聞7月12日消息，國家藥監局表示，按照藥品審評審批要求，依據口岸質(zhì)量檢驗及不良反應監測風(fēng)險信號，國家藥監局將有序推進(jìn)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查工作，檢查力度將持續增強，檢查效能不斷提升。檢查任務(wù)數將逐年增加，檢查品種將涵蓋化學(xué)藥品(無(wú)菌藥品、固體制劑、原料藥等)、植物藥、生物制品(血液制品、**、其他治療用生物制品等)。今年也將啟動(dòng)對我國新批準的進(jìn)口宮頸癌**生產(chǎn)企業(yè)的境外檢查。
針對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，基于風(fēng)險控制的原則，綜合考慮問(wèn)題的性質(zhì)、嚴重程度以及檢查結論，最終國家藥監局將對出現問(wèn)題的品種采取暫停品種進(jìn)口、品種不予再注冊、在審品種暫停審評審批、限期整改，并經(jīng)評估后確定是否繼續進(jìn)口等措施。
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