7月10日，A股上市企業(yè)昆山科森科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“科森科技”）宣布，以自有資金6000萬(wàn)元，在江蘇省昆山市設立全資子公司“江蘇科森醫療器械有限公司”。并將對醫療器械業(yè)務(wù)進(jìn)行獨立核算，加強該業(yè)務(wù)的團隊建設、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力和管理水平，使其更專(zhuān)業(yè)化。
在此之前，上海市藥監局才宣布，決定將醫療器械注冊人制度改革試點(diǎn)擴大至全市。
7月10日，上海再公布“擴大開(kāi)放100條”，其中包括“將醫療器械注冊人制度改革試點(diǎn)推廣到全市，并逐步復制推廣至長(cháng)三角地區實(shí)施。”
兩個(gè)訊息看起來(lái)毫不相干，實(shí)際上并不是，后者或為因，前者或為果。
位于江蘇省昆山市的科森科技是長(cháng)三角地區的一家專(zhuān)業(yè)代工企業(yè)，主要為消費電子和醫療器械等行業(yè)內的國際知名客戶(hù)提供精密金屬制造服務(wù)。
科森科技的客戶(hù)不少，據其2017年年報，在消費電子領(lǐng)域有蘋(píng)果、索尼等公司，在能源領(lǐng)域有Solar City、IronRidge等。在醫療器械領(lǐng)域，科森科技主要為客戶(hù)提供微創(chuàng )手術(shù)刀等嵌入式和骨釘等植入式器械產(chǎn)品的結構件服務(wù)，客戶(hù)有美敦力、強生、捷邁等。
科森科技與柯惠的淵源頗深，合作不少，在美敦力收購柯惠之后，其順勢成為美敦力旗下其他公司的供應商。
不過(guò)，與其他第三方代工企業(yè)一樣，科森科技此前的醫療器械代工業(yè)務(wù)規模并不算大，2015-2017年分別在4800萬(wàn)、7500萬(wàn)、7700萬(wàn)左右。醫療器械業(yè)務(wù)在公司總業(yè)務(wù)中的收入占比也不高，近3年分別約為4.4%、5.8%、3.6%，沒(méi)能超過(guò)6%。
值得一提的倒是，科森科技幾個(gè)主營(yíng)細分業(yè)務(wù)中，醫療手術(shù)器械結構件業(yè)務(wù)的毛利率是的，超過(guò)55%，比其他細分業(yè)務(wù)都高多了。
科森科技做醫療器械代工，雖毛利率更高，但規模并不算很大，卻宣布要拿出6000萬(wàn)開(kāi)辦全資子公司，對現有醫療器械代工業(yè)務(wù)進(jìn)行重新梳理和提升。其搶抓醫療器械注冊人制度試點(diǎn)擴大的機遇、分食專(zhuān)業(yè)化委托生產(chǎn)的蛋糕的意圖，很明顯。
攜手美敦力成為上海醫療器械注冊人制度試點(diǎn)的第二個(gè)成功典型后，全球第三大電子產(chǎn)品代工企業(yè)捷普科技，據悉已陸續收到國內外七八家研發(fā)機構拋來(lái)的橄欖枝，正在擴充生產(chǎn)線(xiàn)，提高產(chǎn)能，以嘗到更多甜頭。
而捷普科技之外，又一家第三方代工企業(yè)科森科技呼嘯而來(lái)了，意欲搭乘醫療器械注冊人制度改革的東風(fēng)，在醫療器械代工領(lǐng)域大展手腳。與捷普的外資身份不同，科森科技還是實(shí)打實(shí)的中國本土代工企業(yè)。
醫療器械注冊人制度蔓延得如此之快，改革試點(diǎn)尚未落地到上海自貿區以外地區，剛剛提出要擴至上海全市、推廣到長(cháng)三角，就已有江蘇昆山企業(yè)在本地布局了。新政活力如斯強盛，行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)格局被改變，不僅真的來(lái)了，還很快很快！
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