中央氣象臺于近日發(fā)布了今年首個(gè)臺風(fēng)紅色預警，臺風(fēng)“瑪莉亞”也于11日在福建、浙江沿海等地登陸。相較于前幾次臺風(fēng)，“瑪莉亞”不僅增強快、移速快，而且路徑較為穩定。不過(guò)，對于其他一些沿海城市來(lái)說(shuō)，“瑪莉亞”似乎“屏蔽”了他們，但這并不妨礙這場(chǎng)風(fēng)暴的來(lái)襲，很多城市依然高掛著(zhù)大風(fēng)藍色預警。與之情況相似，我國醫藥工業(yè)迎來(lái)了新“風(fēng)暴”，“臺風(fēng)眼”也將逐漸形成。
筆者了解到，目前，我國醫藥工業(yè)已經(jīng)主動(dòng)融入全球研發(fā)價(jià)值鏈的重構中，從實(shí)驗室到臨床研究，從研發(fā)外包到合同制造，從資本早期孵化到全球同步上市，多方力量融合的創(chuàng )新生態(tài)系統正在形成。受此影響，無(wú)論是藥效、安全性評價(jià)、質(zhì)量控制、多學(xué)科控制、設備技術(shù)等，我國都有了巨大進(jìn)步。
不僅如此，國內制藥企業(yè)還在順應醫藥需求，結合醫藥政策，培養醫藥人才，推動(dòng)中國制藥行業(yè)加快升級，與國際水平接軌。制藥設備企業(yè)則結合制藥工藝，融入創(chuàng )新理念，提高技術(shù)水平，助力國產(chǎn)制藥設備向世界市場(chǎng)進(jìn)軍。再加之醫藥消費市場(chǎng)地位的提高，我國醫藥工業(yè)無(wú)疑是被給予高度關(guān)注的一大“臺風(fēng)眼”。
家層面上，相關(guān)部門(mén)也在加大力度整治亂象，讓醫藥工業(yè)更加規范化發(fā)展。筆者獲悉，國家藥品監督管理局在2018下半年的工作部署上強調將從四個(gè)角度加強監管：強化事中事后監管，聚焦**、血液制品、注射劑、植入類(lèi)醫療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品;強化突出問(wèn)題整治，嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為;強化責任落實(shí)，督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責任;強化監管能力提升，加強審評、檢查和檢驗工作的質(zhì)量管理，加快審評員和職業(yè)化檢查員隊伍建設，加強執業(yè)藥師使用和管理。
在各方力量的融合下，我國醫藥工業(yè)迎來(lái)了新的“風(fēng)暴”。比如創(chuàng )新風(fēng)暴。根據近期出爐的2017年醫藥工業(yè)百強榜名單可以看出，很多制藥企業(yè)，如恒瑞醫藥、正大天晴、齊魯制藥、豪森藥業(yè)、先聲藥業(yè)、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、復星醫藥、綠葉集團、東陽(yáng)光等都在加強研發(fā)。據悉，這些制藥企業(yè)的平均研發(fā)強度達到了8.6%，其中恒瑞醫藥研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重超過(guò)了12.7%。
制藥設備企業(yè)在創(chuàng )新方面同樣沒(méi)有松懈，智能工廠(chǎng)、環(huán)保設備、新型技術(shù)無(wú)不彰顯著(zhù)新時(shí)代下，制藥設備企業(yè)用創(chuàng )新立足國內外市場(chǎng)，用質(zhì)量夯實(shí)行業(yè)發(fā)展根基的風(fēng)采。一批創(chuàng )新型制藥設備企業(yè)，如楚天科技、東富龍、迦南科技、威龍科技、昆山新萊、迪爾藥機等都在提升國產(chǎn)藥機水平的道路上不斷前行?！”热绫O察風(fēng)暴。雖然GMP認證被取消，但這并不代表有關(guān)監管就此停歇。相反，飛檢將會(huì )常態(tài)化，相關(guān)部門(mén)對醫藥工業(yè)的監察力度還會(huì )加大。再加上上述提到的國家藥品監督管理局對2018下半年的工作部署，可以預見(jiàn)，未來(lái)醫藥工業(yè)的監察風(fēng)暴只會(huì )越來(lái)越大。
回顧近幾年我國醫藥工業(yè)的發(fā)展，規模效益在快速增長(cháng)，創(chuàng )新能力得到明顯提升，質(zhì)量管理不斷加強，技術(shù)裝備大幅提升，重組整合快速推進(jìn)，國際化步伐也在日益加快。按照這樣的發(fā)展節奏以及市場(chǎng)需求，我國醫藥工業(yè)還會(huì )迎來(lái)新的上升層次，我國制藥企業(yè)和制藥設備企業(yè)也將向高精尖方向逐漸靠攏。
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