7月9日,河南省藥監局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項檢查工作方案》,從經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)三大方面,對中藥飲片重點(diǎn)檢查。
根據方案,專(zhuān)項檢查時(shí)間為2018年7月10日至9月底,分五個(gè)階段完成:安排部署(7月25日前完成)、自查整改(8月10日前完成)、專(zhuān)項檢查(9月5日前完成)、總結上報(9月10前完成)、督查抽查(9月底前完成)。
事實(shí)上,近年來(lái),各省一直在整治中藥的路上步履不停。
廣西
7月5日,廣西壯族自治區食藥監局發(fā)布通知,征求《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片生產(chǎn)監督管理的通知》的意見(jiàn)。
通知指出,要進(jìn)一步加強對中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、嚴格落實(shí)委托檢驗備案信息公示、嚴格落實(shí)委托檢驗備案信息公示、加強中藥飲片溯源管理、強化中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理通報約談機制。
甘肅
7月5日,甘肅省食藥監局發(fā)布《2018年第二季度中藥飲片重點(diǎn)監管品種名單》,款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中。
江西
2018年5月9日,江西省藥監局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開(kāi)展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治行動(dòng),并對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。
亳州
4月1日,亳州市人民政府印發(fā)《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》,明確提出,要提高中藥質(zhì)量,重點(diǎn)整治中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。
業(yè)內表示,進(jìn)入2018年以來(lái),國家藥監局不斷加大力度和強度,在嚴格監控中藥飲片質(zhì)量。
其中,在7月6日,全國藥品監管工作座談會(huì )召開(kāi),國家藥監局局長(cháng)焦紅對下半年工作做具體部署時(shí)指出,要加強監管,嚴厲打擊違法違規行為。具體表現在四個(gè)方面: 強化事中事后監管。聚焦**、血液制品、注射劑、植入類(lèi)醫療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品,做好進(jìn)口藥品醫療器械境外研發(fā)生產(chǎn)現場(chǎng)檢查,推動(dòng)日常檢查“雙隨機”全覆蓋,檢查結果全公開(kāi);
強化突出問(wèn)題整治。嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為,開(kāi)展中藥飲片集中整治,繼續開(kāi)展打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)與經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng);
開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售化妝品專(zhuān)項檢查;強化責任落實(shí),督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責任,建立企業(yè)直接報告藥品不良反應、醫療器械不良事件制度;
強化監管能力提升。加強審評、檢查和檢驗工作的質(zhì)量管理,加快審評員和職業(yè)化檢查員隊伍建設,加強執業(yè)藥師使用和管理。
隨著(zhù)中藥飲片質(zhì)量備受人們重視,業(yè)內透露,國家藥監局可能會(huì )從今年9月開(kāi)始,進(jìn)行為期11個(gè)月的中藥飲片質(zhì)量集中整治。這也意味著(zhù),中藥飲片行業(yè)將迎來(lái)更大的考驗!
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