近日，遼寧省食品藥品監督管理局連發(fā)兩條公告，宣布全面完成省內2萬(wàn)多家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險分級以及上半年整治成效。
· 組織開(kāi)展飛行檢查，聚焦單體店和連鎖加盟店
聚焦單體店和連鎖加盟店以及慢性病醫院周邊地區，重點(diǎn)檢查非法渠道購進(jìn)藥品、執業(yè)藥師“掛證”等違法行為。截至6月底，遼寧省共檢查藥店6448家，行政處罰946家，撤銷(xiāo)《藥品GSP證書(shū)》17家，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》2家，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店1家；檢查診所5839家，行政處罰1178家。
· 嚴厲打擊執業(yè)藥師“掛證”問(wèn)題，查實(shí)即注銷(xiāo)GSP
一是組織企業(yè)自查自糾。各藥品零售企業(yè)應當對聘用執業(yè)藥師開(kāi)展自查，主動(dòng)清理“掛證”執業(yè)藥師并向所在地市局報告，“掛證”執業(yè)藥師應當主動(dòng)申請注銷(xiāo)注冊。
二是加大監督檢查力度。強化對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布“掛證”信息的監控，利用互聯(lián)網(wǎng)、實(shí)地檢查、異地協(xié)查等手段，結合勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、保險繳納等情況，加強對執業(yè)藥師任職信息調查核實(shí)。
三是依法查處“掛證”行為。對查實(shí)“掛證”執業(yè)藥師，予以注銷(xiāo)注冊、公開(kāi)曝光；對查實(shí)聘用“掛證”執業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)，一律予以撤銷(xiāo)《藥品GSP證書(shū)》，并在誠信檔案中予以記錄，列為失信企業(yè)。
四是暢通投訴舉報渠道。依托12331食品藥品投訴舉報熱線(xiàn)，加大宣傳工作力度，鼓勵社會(huì )各界參與監督舉報。
五是強化督導考核評價(jià)。通過(guò)開(kāi)展飛行檢查、暗訪(fǎng)調查等方式，加大對各地工作開(kāi)展情況的督導，對發(fā)現問(wèn)題查處不力，執業(yè)藥師“掛證”現象較多的地區，將予以通報批評。
· 企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為與風(fēng)險分級監管制度、信用分級管理制度掛鉤
加強藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理，企業(yè)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提高其風(fēng)險監管等級，加大監督檢查力度和頻次，并列為飛行檢查重點(diǎn)對象實(shí)施重點(diǎn)監管，從嚴查處違法違規行為，其違法行為錄入誠信檔案管理系統，實(shí)行信用分級管理，必要時(shí)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
目前，遼寧省全面完成對轄區內2萬(wàn)余家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險等級劃分工作，正式實(shí)施風(fēng)險分級管理。
根據《遼寧省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險分級監管指導意見(jiàn)》要求，采取動(dòng)態(tài)、靜態(tài)相結合方式，按照風(fēng)險從低到高，將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分成一、二、三級。在以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍為標準進(jìn)行靜態(tài)分級基礎上，根據監管人員經(jīng)驗判斷、企業(yè)日常管理水平、新開(kāi)辦、投訴舉報、監督抽驗、案件查辦、頻繁變更、委托儲存配送等綜合情況，對企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)分級，納入相應的風(fēng)險等級。
遼寧省389家藥品批發(fā)企業(yè)，劃分一級企業(yè)165家、二級企業(yè)192家、三級企業(yè)32家；全省20532家藥品零售企業(yè)，劃分一級企業(yè)8552家、二級企業(yè)4538家、三級企業(yè)7442家。結合企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況變化，對企業(yè)風(fēng)險等級每年度進(jìn)行必要的調整，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
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