若不慎被狗咬傷，及時(shí)接種狂犬**是有效降低感染狂犬病風(fēng)險的重要手段，正因此狂犬**的生產(chǎn)運輸儲存環(huán)節必須十分嚴謹，絕不能出問(wèn)題。然而7月15日，國家藥品監督管理局發(fā)布通告，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司違法違規生產(chǎn)凍干人用狂犬病**被立案調查。
《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，本次狂犬**質(zhì)量風(fēng)波涉事企業(yè)長(cháng)春長(cháng)生，為上市公司長(cháng)生生物全資子公司。而據長(cháng)生生物公告，長(cháng)春長(cháng)生目前為國內第二大狂犬**生產(chǎn)企業(yè)，其2017年狂犬**銷(xiāo)售額為7.34億元，占上市公司全年營(yíng)收47.26%，毛利率則高達92.70%，銷(xiāo)售額也有接近50%的增長(cháng)。
事件公布當日，國家藥品監督管理局就宣布責令收回長(cháng)春長(cháng)生《藥品GMP證書(shū)》，而這意味著(zhù)這家**行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的主力產(chǎn)品將陷入停滯，盈利能力的重要支撐突遭變故，其2018年業(yè)績(jì)也將面臨不小的變數。
長(cháng)生生物主力業(yè)務(wù)將停滯
國家藥品監督管理局在對長(cháng)春長(cháng)生的飛行檢查中發(fā)現，該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（藥品GMP）行為，已責令收回長(cháng)春長(cháng)生《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號：JL20180024），停止其狂犬**生產(chǎn)。
根據長(cháng)生生物公告，其全資子公司長(cháng)春長(cháng)生主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用**產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2017年，長(cháng)生生物實(shí)現營(yíng)業(yè)收入15.53億元，較上一年度營(yíng)收10.18億元，同比增長(cháng)52.6%。而其2017年實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤5.66億元，較上一年度4.25億元同比增長(cháng)33.28%。這其中，狂犬**業(yè)務(wù)功不可沒(méi)。
另外，《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現，長(cháng)生生物在2015年借殼黃海機械上市過(guò)程中，承諾長(cháng)春長(cháng)生2015年至2017年利潤數分別不低于3億元、4億元和5億元。而2017年，長(cháng)春長(cháng)生業(yè)績(jì)承諾踩線(xiàn)完成，完成率104%。
長(cháng)生生物目前主營(yíng)產(chǎn)品之一，凍干人用狂犬病**（Vero細胞）在2015年、2016年和2017年的批簽發(fā)量分別為253.91萬(wàn)人份、175.52萬(wàn)人份和354.57萬(wàn)人份。公司稱(chēng)，從批簽發(fā)數量看，其狂犬**業(yè)務(wù)已經(jīng)位居國內第二位，而這三年中，公司狂犬**的銷(xiāo)量分別為265萬(wàn)人份、276.29萬(wàn)人份和303.97萬(wàn)人份?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者了解到，目前國內狂犬**市場(chǎng)第一把交椅由遼寧成大（600739，SH）把持，其2017年人用狂犬病**（Vero細胞）生產(chǎn)量為840.84萬(wàn)人份。
2017年，長(cháng)生生物狂犬**實(shí)現營(yíng)收7.34億元，占上市公司全年營(yíng)收總額15.53億元的47.26%，如今其《藥品GMP證書(shū)》被吉林省食藥監局回收，公司后續發(fā)展將何去何從尚不得而知。
目前，長(cháng)春長(cháng)生已下發(fā)緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬**，立即就地封存該公司狂犬**。而吉林省局有關(guān)調查組已經(jīng)進(jìn)駐長(cháng)春長(cháng)生，對相關(guān)違法違規行為立案調查。
狂犬**去年銷(xiāo)量大增 毛利率92.70%
根據長(cháng)生生物最新年報，其2017年全年**制品的銷(xiāo)售量為1784.69萬(wàn)人份，較上一年度銷(xiāo)量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年**制品銷(xiāo)售收入15.39億元，較上一年度銷(xiāo)售額10.15億元增長(cháng)51.67%。
**銷(xiāo)量下降，銷(xiāo)售額卻大漲，這也引來(lái)了深交所的關(guān)注。在回復深交所問(wèn)詢(xún)函中，長(cháng)生生物解釋到，其2017年銷(xiāo)售數量主要減少的產(chǎn)品為毛利率和凈利潤相對低的一類(lèi)**，但是二類(lèi)**，特別是毛利率和凈利潤水平較高的狂犬**和水痘**，公司通過(guò)加大市場(chǎng)開(kāi)拓和銷(xiāo)售力度，市場(chǎng)占有率和覆蓋率顯著(zhù)提升，銷(xiāo)售數量同比增加。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，2017年長(cháng)生生物**制品總體毛利率為86.44%，較2016年毛利率79.10%上漲了9.27%。而長(cháng)生生物的狂犬**產(chǎn)品在2017年的毛利率則高達92.70%，其狂犬**2017年的銷(xiāo)售額7.34億元較2016年4.91億元也有接近50%的增長(cháng)。
在狂犬**的銷(xiāo)量上，2017年長(cháng)生生物凍干人用狂犬病**（Vero）共售出303.97萬(wàn)人份，較上年銷(xiāo)量276.29萬(wàn)人份有27.68萬(wàn)人份的增長(cháng)。而行業(yè)龍頭遼寧成大的狂犬**則在2017年出現了銷(xiāo)量下滑的現象。
盡管2017年長(cháng)生生物的**業(yè)務(wù)形勢一片大好，但公司在**產(chǎn)品質(zhì)量上，卻曾受到公開(kāi)通報。去年11月5日，長(cháng)春長(cháng)生生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破聯(lián)合**在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價(jià)指標不符合標準規定。
對于此次因狂犬**引發(fā)的風(fēng)波，長(cháng)生生物在15日晚間回復《每日經(jīng)濟新聞》記者時(shí)稱(chēng)，國家局、省局已就此次事件原因展開(kāi)調查，公司也在第一時(shí)間成立自查組，積極配合監管部門(mén)，盡快查明原因。目前原因正在進(jìn)一步調查中，而為了保證用藥安全，公司正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病**（Vero細胞）全部實(shí)施召回。根據公司近幾年對凍干人用狂犬病**（Vero細胞）不良反應的監測，未發(fā)現因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應。
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