日前,諾華生物醫學(xué)研究所(NIBR)正在關(guān)閉其位于加利福尼亞州埃默里維爾的早期抗感染研究項目。因此,該公司也將預計裁員約140人。
正在削減的項目之一是LYS228,它被認為是影響多種細菌菌株抗生素抗性的新藥劑,包括腸桿菌科(大腸桿菌和肺炎克雷伯菌)。根據諾華網(wǎng)站2017年的一份簡(jiǎn)報,LYS228是基于其現代藥物開(kāi)發(fā)工具建造的。一個(gè)主要的產(chǎn)品線(xiàn)資源是大腸桿菌菌株庫,這些菌株在遺傳上是相同的,但每個(gè)菌株都帶有不同類(lèi)型的β-內酰胺酶。通過(guò)測試針對這些菌株的化合物,諾華科學(xué)家確定了每種酶如何影響對大腸桿菌的殺菌能力。
諾華公司今年2月份報道,公司旗下位于美國科羅拉多州布魯姆菲爾德的分公司山德士將裁員65人。當時(shí)諾華表示,這是由于公司業(yè)務(wù)整合和美國仿制藥市場(chǎng)競爭加劇導致的。
從2016年開(kāi)始,諾華的業(yè)績(jì)一直不理想。“當家花旦”格列衛的專(zhuān)利于2015年7月到期,仿制藥于2016年2月在美國上市,其銷(xiāo)售額便一路縮水,2016年33.23億美元的銷(xiāo)售收入相比2015年減少13.35億美元,降幅接近30%。眼科藥物雷珠單抗受拜耳/再生元Eylea強勢表現的影響,全球銷(xiāo)售額在2015年就出現下滑,2016年進(jìn)一步下滑。受此影響,諾華腫瘤及眼科領(lǐng)域業(yè)務(wù)表現黯淡。ALK陽(yáng)性NSCLC二線(xiàn)治療藥物Zykadia(色瑞替尼)上市已2年,市場(chǎng)變現也并不理想。從2016年財報上來(lái)看,諾華全年凈銷(xiāo)售收入485.18億美元,相比2015年的494.14億美元下滑2%。
2017年5月,諾華制藥計劃在未來(lái)18個(gè)月內削減或向其他地區轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個(gè)職位。同時(shí)新增350個(gè)職位用于生物技術(shù)和創(chuàng )新藥品的研發(fā)和生產(chǎn)。而在接連遭遇業(yè)績(jì)下滑、領(lǐng)導團隊更換等困難之后,愛(ài)爾康遭諾華拋棄的聲音不斷發(fā)酵。2016年11月,諾華宣布已放棄2016年開(kāi)始臨床試驗自動(dòng)對焦隱形眼鏡項目,這一計劃原由愛(ài)爾康眼科護理部門(mén)主導并計劃五年內上市。同時(shí),在中國市場(chǎng),愛(ài)爾康的主要業(yè)務(wù)之一隱形眼鏡產(chǎn)品也面臨巨大壓力。2018年6月29日,諾華終于發(fā)布擬剝離全球眼部護理公司愛(ài)爾康的消息。這也意味著(zhù)諾華接下來(lái)還將進(jìn)行一輪人員調整。
另一方面,諾華于今年4月最新收購的基因療法公司AveXis目前正在北卡羅來(lái)納州達勒姆建立一家新工廠(chǎng),預計將創(chuàng )造200個(gè)就業(yè)崗位。這將用于制造其首個(gè)候選產(chǎn)品AVXS-101,這是一種治療三種類(lèi)型脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法。
盡管諾華正在努力重組并削減成本,但其最終決定在抗感染領(lǐng)域進(jìn)行削減有點(diǎn)令人費解。據Informa報道稱(chēng),在臨床前測試中,諾華大約擁有327種抗感染**,在第一階段通過(guò)預注冊就已經(jīng)有282種,直接取消這一大部分研發(fā)計劃令人難以理解。但一段時(shí)間以來(lái),這家大型制藥公司一直對抗生素領(lǐng)域持謹慎態(tài)度,外界分析主要是因為擔心來(lái)自仿制藥的競爭使得其在該藥物領(lǐng)域難以獲利。因此,目前參與該領(lǐng)域研究和開(kāi)發(fā)的公司幾乎都是使用新方法的小型生物技術(shù)公司,包括Moderna——專(zhuān)注于使用信使RNA的抗感染藥和**;Nabriva制藥公司——今年5月發(fā)布了患有中度社區獲得性細菌性肺炎的成人口服lefamulin的III期臨床試驗積極結果,并預計在今年第四季度向監管機構提交該藥物。
諾華表示,“雖然這些研究項目是引人注目的,但我們已決定把有限的時(shí)間和精力投入到更有能力開(kāi)發(fā)出對患者產(chǎn)生積極影響的創(chuàng )新醫學(xué)的其他領(lǐng)域,這也是優(yōu)先考慮并合理分配諾華現有的資源。相信對這些類(lèi)型的藥物的臨床需求是明確的,并且化該領(lǐng)域在未來(lái)將明確地幫助患者改善狀況。諾華也將繼續積極與參與并專(zhuān)注于在抗生素領(lǐng)域開(kāi)發(fā)藥物的公司展開(kāi)合作,進(jìn)行外部許可討論。”
文章、圖片參考來(lái)源:Novartis to Drop Anti-Infectives Research Programs and Lay Off 140
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