近兩三年來(lái),新靶標和新治療方式的發(fā)現和應用進(jìn)展迅速,然而發(fā)力點(diǎn)往往來(lái)自小型藥企,大型藥企則依賴(lài)于并購獲得新項目。2018年,當“巨無(wú)霸”們并購活動(dòng)減少,隨之而來(lái)的便是在研產(chǎn)品數量減少,TOP25藥企中僅有6家公司在研藥物數量增加,這是前所未有的情況。
“巨無(wú)霸”研發(fā)力下降
從研發(fā)數量的角度,與小型制藥企業(yè)相比,目前大型制藥企業(yè)仍居于主導地位。根據目前在研藥物數量對業(yè)內企業(yè)進(jìn)行排名,列出在研產(chǎn)品數量排名居前25位的公司,即TOP25(詳見(jiàn)表1)。
從2018年數據來(lái)看,排名居前五位的制藥公司分別為諾華、強生、阿斯利康、輝瑞和羅氏,其在研藥物數量分別為223個(gè)、216個(gè)、205個(gè)、192個(gè)和191個(gè)。
其中,諾華為連續第二年位列全球在研藥物數量第一,但2018年其在研藥物數量減少了28個(gè),與排名第二位的相比領(lǐng)先優(yōu)勢有所弱化。與其他公司相比,諾華的優(yōu)勢仍在于其自研產(chǎn)品所占比例更高,2018年諾華自研藥物數量為138個(gè),其自研藥物占比高達61.9%。
2018年強生排名第二,2017年其排名第五,強生也是TOP10企業(yè)中在研藥物數量呈現增長(cháng)態(tài)勢的兩家企業(yè)(另一家為日本武田制藥)之一。然而,考慮到強生通過(guò)并購瑞士生物技術(shù)公司Actelion獲得了20多個(gè)在研藥物,而2018年其在研藥物數量?jì)H增加2個(gè)來(lái)看,其表現似乎并不突出。
實(shí)際上,在TOP25企業(yè)中,僅有6家公司的在研藥物規模繼續保持增長(cháng)勢頭,這也是前所未有的新情況。
在TOP10企業(yè)中,阿斯利康排名有所回升,從2017年的第六提升至2018年的第三。輝瑞和羅氏緊隨其后,分列排名第四和第五位。羅氏、葛蘭素史克、默沙東的在研藥物數量均為191個(gè),故僅能根據其自研藥物數量(分別為114個(gè)、111個(gè)和109個(gè))的差異進(jìn)行排名。其中,葛蘭素史克排名下滑最為明顯,其新任CEO對研發(fā)線(xiàn)進(jìn)行了重新調整,排名則從2017年的第二位下滑至當前的第六位。另外,在過(guò)去的一年中,TOP10企業(yè)均未出現重大的人事變動(dòng),也未通過(guò)兼并重組形成新的制藥巨頭。
在TOP25企業(yè)中,僅吉利德為新進(jìn)入企業(yè),其在2016年曾躋身榜單第23位,但在2017年業(yè)績(jì)出現下滑而退出TOP25榜單。
近年來(lái),制藥企業(yè)間的并購活動(dòng)愈加頻繁,尤其對于大型制藥企業(yè)而言,通過(guò)并購小型制藥企業(yè)進(jìn)而獲得新的在研藥物項目,成為這些大型制藥企業(yè)生存和發(fā)展的重要方式。但是,在過(guò)去的一年中,TOP10企業(yè)中的并購活動(dòng)卻較少出現。除了強生并購Actelion公司的案例外,參與并購活動(dòng)的主要企業(yè)還包括諾華(并購Ziarco公司)、默沙東(并購Rigontec公司)、賽諾菲(并購Protein Sciences公司)、吉利德(并購Ariad公司)和百時(shí)美施貴寶(并購IFM Therapeutics公司)。
研發(fā)企業(yè)數量增速放緩
除了大型制藥企業(yè),制藥研發(fā)行業(yè)同樣存在著(zhù)數以千計的小型制藥研發(fā)公司,并擁有數量眾多的在研藥物項目。據統計,在過(guò)去的一年中,新成立的制藥研發(fā)公司數量為670家,而2016年和2015年該數字則分別為750家和618家。全球擁有在研藥物項目的制藥公司數量,近年來(lái)一直呈現增長(cháng)態(tài)勢,數量已從2001年的1198家增長(cháng)至2018年的4134家。
從制藥公司數量變化的增幅情況來(lái)看,2018年全球擁有在研藥物項目的制藥公司數量較2017年數據僅增加了131家,增幅僅為3.3%,而2017年該增幅為8.6%,2015年和2016年增幅均超過(guò)10.0%。不難看出,近年來(lái)全球擁有在研藥物項目的制藥公司數量雖保持增長(cháng)態(tài)勢,但其增幅已明顯放緩。
2018年,新出現的制藥研發(fā)公司數量為670家,而實(shí)際新增企業(yè)數量?jì)H為131家。這意味著(zhù),在過(guò)去的一年中,有539家公司因并購、注銷(xiāo)等原因消失。
2018年的制藥研發(fā)領(lǐng)域,雖然小型制藥研發(fā)公司仍然數量巨大,但占比出現下滑。僅有1種在研藥物品種的企業(yè)數量從2017年的1578家增長(cháng)至1627家,擁有2種在研藥物品種的企業(yè)數量則從2017年的679家下降至657家,二者占整個(gè)制藥研發(fā)公司規模的比例為55.2%。2017年,這些小型制藥研發(fā)公司的數量為2257家,占整個(gè)制藥研發(fā)公司規模的比例為56.4%。因此,2018年小型制藥研發(fā)公司的占比,與2017年數據相比出現下滑,這也是小型制藥研發(fā)公司的占比首次出現下滑。
繼續東移!中國勢力穩步擴張
從2018年制藥研發(fā)公司的地理分布(總部所在地)情況來(lái)看,整個(gè)制藥行業(yè)的地理分布繼續呈現向東部遷移的態(tài)勢。
從所占比例變化情況來(lái)看,美國市場(chǎng)占比為48%,依然占據全球制藥研發(fā)公司的半壁江山,較2017年數據增長(cháng)1%,與2016年數據持平。歐洲地區占比出現下滑,從2017年的28%下降至2018年的27%。其中,英國、德國、法國三個(gè)主要歐洲國家所占比例基本保持不變,分別為6%、3%、3%。加拿大市場(chǎng)所占比例同樣出現了下滑,占比已從2017年的5%下降至目前的4%。
從統計數據來(lái)看,美國和歐洲地區的制藥企業(yè)仍是全球新藥研發(fā)的主要動(dòng)力來(lái)源;而亞洲地區的占比則繼續保持增長(cháng)勢頭,其占比已從2017年的19%增長(cháng)至2018年的20%。
其中,中國已成為亞洲的新藥研發(fā)國,同時(shí)也是全球第三大新藥研發(fā)國,2018年總部在中國的新藥研發(fā)企業(yè)數量占全球藥物研發(fā)企業(yè)的比例,已從2017年的5%增長(cháng)至6%。Pharmaprojects數據庫收錄的從事新藥研發(fā)的中國新藥企業(yè)數量已從2017年的219家增長(cháng)至262家,中國市場(chǎng)已呈現出較為穩健的擴張速度。
日本及亞太其他地區的企業(yè)占比則基本維持不變,分別為3%和11%。
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