朋友圈時(shí)不時(shí)傳來(lái)某產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)的喜報，豪邁之情溢于言表，同時(shí)也敲擊著(zhù)流程中藥企的神經(jīng)。即將通過(guò)一致性評價(jià)的藥企市場(chǎng)部，也是摩拳擦掌，準備通過(guò)后大干一場(chǎng).......然而，事情并沒(méi)有那么簡(jiǎn)單。
對于已經(jīng)有一定市場(chǎng)占有率的產(chǎn)品，就像信立泰的氯吡格雷，通過(guò)一致性評價(jià)意味著(zhù)給現有的市場(chǎng)份額加了保險，還可以吃著(zhù)碗里、看著(zhù)鍋里。
對于市場(chǎng)份額很低的產(chǎn)品，想法就大了——能否借一致性評價(jià)的結果，替換沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，打個(gè)翻身仗？
這取決于政府對通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品究竟會(huì )有什么利好政策......這是大家最關(guān)注的焦點(diǎn)。對于通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，有的省份有以下利好政策：
（1）可以直接在采購平臺掛網(wǎng)、備案采購，不必參加招標過(guò)程......但也有省份不可以。
（2）對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品，“鼓勵”各醫療機構要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，“優(yōu)先”采購和使用......這兩個(gè)用詞的含義大家自己去體會(huì )。
（3）將通過(guò)一致性評價(jià)品種與原研藥品同等對待，不再區分質(zhì)量層次。
（4）部分省市允許醫療機構和通過(guò)一致性評價(jià)藥企直接議價(jià)或藥企自主申報價(jià)格，但要有全國價(jià)格參照。
除此之外沒(méi)有什么特別利好的政策，也沒(méi)有不占藥占比的說(shuō)法，更加沒(méi)有強制性要求。“有關(guān)部門(mén)”還明確表態(tài)，是否選用通過(guò)一致性評價(jià)的品種，還是要尊重臨床的意見(jiàn)。
還有臨床人士表達了這樣的看法：通過(guò)一致性評價(jià)不能說(shuō)明仿制藥達到原研藥的臨床質(zhì)量水平，這是仿制藥本來(lái)就應該有的質(zhì)量說(shuō)明書(shū)......
那么，將來(lái)會(huì )不會(huì )有對通過(guò)一致性評價(jià)的品種而言，真正利好的政策出臺？
劉老斯認為，這取決于這些品種的“價(jià)格態(tài)度”?，F在有些廠(chǎng)家，還希望在通過(guò)一致性評價(jià)后提價(jià)，價(jià)格向原研藥靠，這當然是衛健委、醫保和醫院都不愿意看到的。國家做仿制藥一致性評價(jià)的目的是，在質(zhì)量相當的情況下，讓仿制藥迫使原研藥一起降價(jià)，如果仿制藥再提價(jià)，就違背了政策初衷。
對于沒(méi)有做一致性評價(jià)的產(chǎn)品，還有那些無(wú)法通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，會(huì )不會(huì )有特別不利的政策出臺？將來(lái)會(huì )不會(huì )被淘汰出局？
首先，這些產(chǎn)品的市場(chǎng)份額多數本來(lái)就很低。當三個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品落座之后，必定會(huì )大打出手，受傷的自然是沒(méi)有“身份證”的老四、老五。沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，將來(lái)議價(jià)時(shí)也沒(méi)有什么可以拿出來(lái)說(shuō)的，價(jià)格不斷走低等于自斷命根，也只能退出等級醫院市場(chǎng)，走普藥路線(xiàn)。但是，這個(gè)過(guò)程很長(cháng)，沒(méi)法說(shuō)多長(cháng)，只能說(shuō)“很長(cháng)”......
其次，還要看通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)模式。如果足夠有侵略性——在降價(jià)的基礎上，通過(guò)市場(chǎng)準入項目獲得真正利好的政策支持，配以醫院準入項目取得醫院的首肯，就可能很快地替代沒(méi)有一致性評價(jià)的產(chǎn)品。如果還是等政策垂青，代表拿著(zhù)證書(shū)一家家醫院去啃哧啃哧地開(kāi)發(fā)，這路就“更長(cháng)”了！
最后一個(gè)問(wèn)題，很多藥企熱烈慶祝自己的產(chǎn)品成為“首個(gè)”通過(guò)一致性評價(jià)，這當然值得驕傲，但這只能說(shuō)明申報早、試驗和報批過(guò)程順利，但在沒(méi)有真正利好政策出來(lái)時(shí)，也沒(méi)有特別現實(shí)的意義，畢竟跟首仿上市不是一回事。
還真有代表拿著(zhù)熱氣騰騰的證書(shū)去找醫院進(jìn)藥，醫院說(shuō)了句：恭喜??！將來(lái)我們會(huì )優(yōu)先考慮的.......然后，就沒(méi)有然后了。
所以，通過(guò)一致性評價(jià)后，產(chǎn)品價(jià)格上采取什么策略？營(yíng)銷(xiāo)模式上會(huì )有哪些改變？這才是最值得思考的！
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