今日，Janssen Pharmaceutical Companies宣布其3期臨床試驗CREDENCE取得了出色的數據。與安慰劑相比，其新藥Invokana（canagliflozin）在2型糖尿病患者的腎病管理上有著(zhù)顯著(zhù)效果，提前達到了預先設定的目標。
Invokana是一款SGLT2抑制劑，能通過(guò)阻斷腎 臟對血糖的重吸收，增加尿液中對葡萄糖的排泄，降低機體血糖水平。2013年，這款新藥獲批治療2型糖尿病。
近期，這款新藥正在多個(gè)臨床試驗中，評估它對糖尿病患者的潛在收益。今年3月，Janssen Pharmaceutical Companies宣布這款新藥可以顯著(zhù)降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的風(fēng)險。而在一項名為CREDENCE的臨床試驗中，研究人員進(jìn)一步評估了Invokana對慢性腎 臟疾病的治療效果。
在這項隨機、雙盲、設置安慰劑對照與平行組的多中心臨床試驗中，研究人員招募了約4400名2型糖尿病患者。后續研究表明，Invokana顯著(zhù)改善了患者們的病情。一個(gè)獨立的數據監察委員會(huì )認為在中期分析中，該研究的數據已經(jīng)達到了預先設置的終點(diǎn)（出現腎 臟移植或透析的時(shí)間等）。因此，該委員會(huì )推薦這項臨床試驗提前終止。
“大約有一半的2型糖尿病患者會(huì )出現慢性腎 臟疾病，導致腎 臟衰竭和心血管疾病的高風(fēng)險。哪怕用了目前的治療方案，都依舊會(huì )影響他們的生活質(zhì)量與壽命，”該研究的委員會(huì )共同負責人Vlado Perkovic博士說(shuō)道：“我們接受了委員會(huì )關(guān)于提早結束該試驗的建議。這項試驗彰顯出了有效性，我們期待能盡快分享這些結果。”
“慢性腎病是一種影響總體健康的疾病，全世界有數百萬(wàn)人受它影響。我們知道，患者急需一款全新的治療方案，” Janssen Research & Development的心血管與代謝疾病全球療法領(lǐng)域負責人James List博士說(shuō)道：“我們很激動(dòng)能看到將Invokana（canagliflozin）帶給患者的希望，這有望成為15年來(lái)治療2型糖尿病慢性腎病的首個(gè)療法。我們期待在接下來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上公布CREDENCE的完整數據，也將分享給健康監管部門(mén)。”
據估計，全世界共有1.6億名2型糖尿病患者有可能患上慢性腎病。這款新藥的積極臨床數據，也讓這些患者看到了全新療法的問(wèn)世希望。我們期待更多糖尿病新藥能盡快上市，造福廣大患者！
參考資料：
[1] Phase 3 CREDENCE Renal Outcomes Trial of INVOKANA? (canagliflozin) is Being Stopped Early for Positive Efficacy Findings
[2] J&J declares a historic success as Invokana comes through in PhIII chronic kidney disease trial
原標題：速遞 | 15年來(lái)新突破！新藥有望造福逾億糖尿病患者
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